- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06864728
Diabetesprävention bei hispanischen Erwachsenen unter Verwendung konstanter Glukosemonitore
Die Auswirkungen sozialer Bestimmungen der Gesundheit auf das Risiko für Diabetes in der hispanischen Gemeinschaft: eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Soziale Determinanten der Gesundheit sind mit der Entwicklung von Diabetes mellitus Typ 2 (Diabetes) eintreten, Fortschritt und nachteilige Ergebnisse. Hispanics haben ein 50% Lebensdauer -Risiko für die Entwicklung von Diabetes. Sie wechseln auch schneller von vordiabetes zu Diabetes und haben einen früheren Diabetes und seine Komplikationen als die allgemeine Bevölkerung. Menschen mit einer Familiengeschichte von Diabetes entwickeln 7,6 -mal häufiger Diabetes als Einzelpersonen ohne eine solche Geschichte. Diabetesforschung verwendet Hämoglobin A1C (A1C), die Akkumulation von Glucose an Hämoglobinmolekülen in den letzten drei Monaten, als Maß für die Diabeteskontrolle. A1C ist jedoch ein unempfindliches Maß für die Glukose für diejenigen, die für die Entwicklung von Diabetes mit Risiken ausgesetzt sind, da Glukosespikes und Variabilität häufig durch A1C in einem durchschnittlichen Glukoseebene maskiert werden. Glukosespikes sollten selten auftreten und können ein früher Indikator für die Insulininsuffizienz sein. Konstante Glukosemonitore (CGM) können Glukosespikes nachweisen und A1C bei Menschen mit Diabetes erfolgreich gesenkt haben.
Die Verwendung von CGM in den hispanischen Erwachsenen mit familiären Risikofaktoren von Diabetes kann eine detailliertere Bewertung ihres Glukosespiegels erhalten und Lebensmittel, Aktivitäten, Emotionen und Stress identifizieren, die sich auf ihre Glukosespiegel auswirken.6 Zeitbeschränkungen können häufig ein Hindernis für die Teilnahme an einer Intervention sein. Die vorgeschlagene Intervention wird eine asynchrone, von der Krankenschwestern geführte Intervention testen. Um diese Lücke zu lösen und eine Intervention zu erstellen, werden wir die Variabilität der Glukose in Hispanics mit Diabetes untersuchen, um Glukosevariabilitätsprädiktoren zu identifizieren und eine kulturell maßgeschneiderte Intervention zur Vorbeugung von Diabetes zu erstellen.
Die Diagnose von Glukoseunverträglichkeit oder Prädiabetes kann unter Verwendung eines oralen Glukose -Toleranztests (OGTT) bewertet werden, um die Fähigkeit einer Person zu veranschaulichen, Insulin als Reaktion auf den Glukoseverbrauch zu produzieren und zu verwenden. Die medizinische Gemeinschaft verwendet diese Laborwerte als Benchmarks. Wenn wir das Startniveau der Glukosetoleranz der Teilnehmer kennen, können wir die Ergebnisse für das CGM besser interpretieren. Darüber hinaus wird es Gültigkeit für die Verwendung von CGMs in der Bevölkerungsrisiko für Diabetes ermöglichen.
Daher sind die spezifischen Ziele wie folgt:
- Untersuchung der Beziehung zwischen sozialen Determinanten und Glukosekontrolle. Diese Analysen schätzen die Assoziationen zwischen wirtschaftlicher Instabilität, Verwundbarkeit in der Nachbarschaft, der Ernährungsunsicherheit und der Qualität der Gesundheitsversorgung mit Glukosevariabilität.
- Ermittlung der Durchführbarkeit und Akzeptanz einer CGM -Intervention für Hispanics mit Diabetes -Risiko. Die Studie vergleicht synchrone oder asynchrone Diabetes -Bildungsinterventionen. Die Teilnehmer erhalten Bildung und Feedback, die auf ihren CGM -Ergebnissen persönlich oder über Videos basieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
- University of Texas at Austin
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- selbst identifiziert als hispanic hat ein Elternteil Diabetes Typ 2 diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Schwangerer Typ -1 -Diabetes
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Persönlich Patientenerziehung
Die Teilnehmer erhalten praktisch oder virtuell eine Patientenausbildung.
Sie erhalten die Ergebnisse aus ihren Tests
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Die Teilnehmer treffen sich mit einer Krankenschwester, um ihre CGM -Ergebnisse und ihre Laborergebnisse zu besprechen und eine angemessene Ausbildung zu erhalten.
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Experimental: Videointervention
Die Patienten erhalten einen Link zu einem Video einer Krankenschwester, das ihre Ergebnisse erklärt.
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Die Teilnehmer erhalten einen Link zu einem kurzen Video, in dem ihre Ergebnisse erläutert werden.
Sie können den Link genauso oft verwenden, wie sie möchten.
Sie erhalten die Ergebnisse für das CGM und die Laborbefunde.
Sie werden mit ihrem 2 -wöchigen Diättagebuch verbunden sein
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diabeteswissen
Zeitfenster: 4 Wochen
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gemessen vom Diabetes -Wissensfragebogen - überarbeitet
|
4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00005535
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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