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Diabetesprävention bei hispanischen Erwachsenen unter Verwendung konstanter Glukosemonitore

5. Juni 2026 aktualisiert von: Julie Zuniga, University of Texas at Austin

Die Auswirkungen sozialer Bestimmungen der Gesundheit auf das Risiko für Diabetes in der hispanischen Gemeinschaft: eine Pilotstudie

Der Zweck der Studie ist zweifach: Um die Auswirkungen Ihrer Umweltbelastung auf tägliche Glukoseveränderungen zu erkennen und eine Intervention mit CGM zu erzeugen, um das Risiko für Diabetes möglicherweise zu verringern. Wir führen diese Studie durch, um eine Intervention zu entwickeln, um Diabetes in der hispanischen Gemeinschaft zu verhindern und Richtlinien über soziale Determinanten der Gesundheit zu informieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Soziale Determinanten der Gesundheit sind mit der Entwicklung von Diabetes mellitus Typ 2 (Diabetes) eintreten, Fortschritt und nachteilige Ergebnisse. Hispanics haben ein 50% Lebensdauer -Risiko für die Entwicklung von Diabetes. Sie wechseln auch schneller von vordiabetes zu Diabetes und haben einen früheren Diabetes und seine Komplikationen als die allgemeine Bevölkerung. Menschen mit einer Familiengeschichte von Diabetes entwickeln 7,6 -mal häufiger Diabetes als Einzelpersonen ohne eine solche Geschichte. Diabetesforschung verwendet Hämoglobin A1C (A1C), die Akkumulation von Glucose an Hämoglobinmolekülen in den letzten drei Monaten, als Maß für die Diabeteskontrolle. A1C ist jedoch ein unempfindliches Maß für die Glukose für diejenigen, die für die Entwicklung von Diabetes mit Risiken ausgesetzt sind, da Glukosespikes und Variabilität häufig durch A1C in einem durchschnittlichen Glukoseebene maskiert werden. Glukosespikes sollten selten auftreten und können ein früher Indikator für die Insulininsuffizienz sein. Konstante Glukosemonitore (CGM) können Glukosespikes nachweisen und A1C bei Menschen mit Diabetes erfolgreich gesenkt haben.

Die Verwendung von CGM in den hispanischen Erwachsenen mit familiären Risikofaktoren von Diabetes kann eine detailliertere Bewertung ihres Glukosespiegels erhalten und Lebensmittel, Aktivitäten, Emotionen und Stress identifizieren, die sich auf ihre Glukosespiegel auswirken.6 Zeitbeschränkungen können häufig ein Hindernis für die Teilnahme an einer Intervention sein. Die vorgeschlagene Intervention wird eine asynchrone, von der Krankenschwestern geführte Intervention testen. Um diese Lücke zu lösen und eine Intervention zu erstellen, werden wir die Variabilität der Glukose in Hispanics mit Diabetes untersuchen, um Glukosevariabilitätsprädiktoren zu identifizieren und eine kulturell maßgeschneiderte Intervention zur Vorbeugung von Diabetes zu erstellen.

Die Diagnose von Glukoseunverträglichkeit oder Prädiabetes kann unter Verwendung eines oralen Glukose -Toleranztests (OGTT) bewertet werden, um die Fähigkeit einer Person zu veranschaulichen, Insulin als Reaktion auf den Glukoseverbrauch zu produzieren und zu verwenden. Die medizinische Gemeinschaft verwendet diese Laborwerte als Benchmarks. Wenn wir das Startniveau der Glukosetoleranz der Teilnehmer kennen, können wir die Ergebnisse für das CGM besser interpretieren. Darüber hinaus wird es Gültigkeit für die Verwendung von CGMs in der Bevölkerungsrisiko für Diabetes ermöglichen.

Daher sind die spezifischen Ziele wie folgt:

  1. Untersuchung der Beziehung zwischen sozialen Determinanten und Glukosekontrolle. Diese Analysen schätzen die Assoziationen zwischen wirtschaftlicher Instabilität, Verwundbarkeit in der Nachbarschaft, der Ernährungsunsicherheit und der Qualität der Gesundheitsversorgung mit Glukosevariabilität.
  2. Ermittlung der Durchführbarkeit und Akzeptanz einer CGM -Intervention für Hispanics mit Diabetes -Risiko. Die Studie vergleicht synchrone oder asynchrone Diabetes -Bildungsinterventionen. Die Teilnehmer erhalten Bildung und Feedback, die auf ihren CGM -Ergebnissen persönlich oder über Videos basieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • University of Texas at Austin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • selbst identifiziert als hispanic hat ein Elternteil Diabetes Typ 2 diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerer Typ -1 -Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Persönlich Patientenerziehung
Die Teilnehmer erhalten praktisch oder virtuell eine Patientenausbildung. Sie erhalten die Ergebnisse aus ihren Tests
Die Teilnehmer treffen sich mit einer Krankenschwester, um ihre CGM -Ergebnisse und ihre Laborergebnisse zu besprechen und eine angemessene Ausbildung zu erhalten.
Experimental: Videointervention
Die Patienten erhalten einen Link zu einem Video einer Krankenschwester, das ihre Ergebnisse erklärt.
Die Teilnehmer erhalten einen Link zu einem kurzen Video, in dem ihre Ergebnisse erläutert werden. Sie können den Link genauso oft verwenden, wie sie möchten. Sie erhalten die Ergebnisse für das CGM und die Laborbefunde. Sie werden mit ihrem 2 -wöchigen Diättagebuch verbunden sein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diabeteswissen
Zeitfenster: 4 Wochen
gemessen vom Diabetes -Wissensfragebogen - überarbeitet
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden nicht identifiziert. Eine formelle Anfrage an den PI der Studie wird berücksichtigt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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