Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence cukrovky u hispánských dospělých pomocí konstantních monitorů glukózy

5. června 2026 aktualizováno: Julie Zuniga, University of Texas at Austin

Dopad sociálních určujících zdraví na riziko diabetu v hispánské komunitě: pilotní studie

Účel studie je dvojí: vidět dopad vašeho environmentálního stresu na denní změny glukózy a vytvořit zásah pomocí CGM k potenciálně snížení rizika diabetu. Děláme tuto studii, abychom vytvořili zásah, abychom zabránili diabetu v hispánské komunitě a informovali politiky o sociálních determinantách zdraví.

Přehled studie

Detailní popis

Sociální determinanty zdraví jsou spojeny s vývojem počátku, progresi a nepříznivých výsledků diabetes mellitus typu 2 (diabetes). Hispánci mají 50% celoživotní riziko vzniku cukrovky. Rovněž přecházejí z pre-diabetu na diabetes rychleji a mají dřívější nástup diabetu a jeho komplikace než běžná populace. Lidé s rodinnou anamnézou diabetu mají 7,6krát vyšší pravděpodobnost, že se rozvinou diabetes než jednotlivci bez takové historie. Diabetes Research používá hemoglobin A1C (A1C), akumulaci glukózy na molekulách hemoglobinu během posledních tří měsíců jako míra kontroly diabetu. A1c je však necitlivá míra glukózy pro ty, kteří jsou ohroženi rozvojem diabetu, protože glukózové hroty a variabilita jsou často maskovány v průměrné hladině glukózy pomocí A1C. Hroty glukózy by se měly zřídka vyskytovat a mohou být časným indikátorem nedostatečnosti inzulínu. Konstantní monitory glukózy (CGM) mohou detekovat hroty glukózy a úspěšně snížily A1C u lidí s diabetem.

Použití CGM u hispánských dospělých s familiárními rizikovými faktory diabetu může získat podrobnější hodnocení jejich hladiny glukózy a identifikovat potraviny, činnosti, emoce a stres, který ovlivňuje jejich hladinu glukózy.6 Časová omezení mohou být často překážkou účasti na intervenci. Navrhovaná intervence otestuje asynchronní zásah vedený sestrou. Abychom tuto mezeru řešili a vytvořili intervenci, prozkoumáme variabilitu glukózy u hispánců ohrožených diabetem, abychom identifikovali prediktory variability glukózy a vytvořili kulturně přizpůsobenou intervenci, aby se zabránilo diabetu.

Diagnóza intolerance glukózy nebo prediabetes může být vyhodnocena pomocí perorálního testu tolerance glukózy (OGTT) k ilustraci schopnosti osoby produkovat a používat inzulín v reakci na konzumaci glukózy. Lékařská komunita používá tyto laboratorní hodnoty jako měřítka. Znalost počáteční úrovně tolerance glukózy účastníků nám umožní lépe interpretovat zjištění pro CGM. Kromě toho poskytne platnost pro použití CGM v populaci ohrožených diabetem.

Konkrétní cíle jsou proto následující:

  1. Prozkoumat vztah mezi sociálními determinanty a kontrolou glukózy. Tyto analýzy odhadují souvislosti mezi ekonomickou nestabilitou, zranitelností sousedství, nejistotou potravin a kvalitou zdravotní péče s variabilitou glukózy.
  2. Stanovení proveditelnosti a přijatelnosti intervence CGM u hispánců s rizikem diabetu. Studie porovnává synchronní nebo asynchronní intervenci pro vzdělávání diabetu. Účastníci získají vzdělání a zpětnou vazbu na základě jejich výsledků CGM, buď osobně, nebo prostřednictvím videí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
        • University of Texas at Austin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samoficiální identifikace jako hispánský má rodič diagnostikovanou diabetem typu 2

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotná diabetes typu 1

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Osobně vzdělání pacientů
Účastníci dostanou vzdělávání pacientů osobně nebo prakticky. Získají výsledky ze svých testů
Účastníci se setkají se zdravotní sestrou, aby diskutovali o svých výsledcích CGM a jejich laboratorních výsledcích a získali vhodné vzdělání.
Experimentální: Video intervence
Pacienti obdrží odkaz na video sestry, která vysvětluje jejich výsledky.
Účastníci obdrží odkaz na krátké video vysvětlující jejich zjištění. Mohou odkaz používat tak často, jak by chtěli. Získají výsledky pro CGM a laboratorní zjištění. Budou spojeny s jejich 2týdenním dietním deníkem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost diabetu
Časové okno: 4 týdny
měřeno dotazníkem znalostí diabetu - revidováno
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou deidentifikována. Bude zvážena formální žádost o PI studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prediabetes / Diabetes 2. typu

Klinické studie na Osobně nebo virtuální vzdělávání diabetu

Předplatit