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Prevenção de diabetes em adultos hispânicos usando monitores constantes de glicose

5 de junho de 2026 atualizado por: Julie Zuniga, University of Texas at Austin

O impacto das determinadas sociais da saúde no risco de diabetes na comunidade hispânica: um estudo piloto

O objetivo do estudo é duplo: ver o impacto do seu estresse ambiental nas mudanças diárias de glicose e criar uma intervenção usando CGM para potencialmente diminuir o risco de diabetes. Estamos fazendo este estudo para desenvolver uma intervenção para prevenir o diabetes na comunidade hispânica, além de informar políticas sobre determinantes sociais da saúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os determinantes sociais da saúde estão associados ao desenvolvimento de diabetes mellitus tipo 2 (diabetes), progressão e resultados adversos. Os hispânicos têm um risco vitalício de 50% de desenvolver diabetes. Eles também fazem a transição de pré-diabetes para diabetes mais rapidamente e têm um início anterior de diabetes e suas complicações do que a população em geral. Pessoas com histórico familiar de diabetes têm 7,6 vezes mais chances de desenvolver diabetes do que indivíduos sem essa história. A pesquisa em diabetes utiliza hemoglobina A1C (A1C), o acúmulo de glicose nas moléculas de hemoglobina nos últimos três meses, como a medida do controle do diabetes. No entanto, o A1C é uma medida insensível de glicose para aqueles em risco de desenvolver diabetes, porque picos de glicose e variabilidade são frequentemente mascarados em um nível médio de glicose por A1C. Os picos de glicose raramente ocorrem e podem ser um indicador precoce de insuficiência de insulina. Os monitores constantes de glicose (CGM) podem detectar picos de glicose e reduzir com sucesso a A1C em pessoas com diabetes.

O uso da CGM nos adultos hispânicos com fatores de risco familiar de diabetes pode obter uma avaliação mais detalhada de seus níveis de glicose e identificar alimentos, atividades, emoções e estresse que afetam seus níveis de glicose.6 As restrições de tempo geralmente podem ser uma barreira para participar de uma intervenção. A intervenção proposta testará uma intervenção liderada por enfermagem assíncrona. Para abordar essa lacuna e criar uma intervenção, investigaremos a variabilidade da glicose nos hispânicos em risco de diabetes identificar preditores de variabilidade da glicose e criar uma intervenção culturalmente adaptada para prevenir o diabetes.

O diagnóstico de intolerância à glicose, ou pré -diabetes, pode ser avaliado usando um teste de tolerância à glicose oral (OGTT) para ilustrar a capacidade de uma pessoa de produzir e usar insulina em resposta ao consumo de glicose. A comunidade médica usa esses valores de laboratório como benchmarks. Conhecer o nível inicial da tolerância à glicose dos participantes nos permitirá interpretar melhor as descobertas para o CGM. Além disso, fornecerá validade para o uso de CGMs na população em risco de diabetes.

Portanto, os objetivos específicos são os seguintes:

  1. Examinar a relação entre determinantes sociais e controle de glicose. Essas análises estimam as associações entre instabilidade econômica, vulnerabilidade da vizinhança, insegurança alimentar e qualidade de saúde com variabilidade da glicose.
  2. Determinar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção CGM para os hispânicos em risco de diabetes. O estudo compara a intervenção educacional síncrona ou assíncrona do diabetes. Os participantes receberão educação e feedback com base nos resultados da CGM, pessoalmente ou por vídeos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • University of Texas at Austin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Auto-identificação como hispânica tem um pai diagnosticado com diabetes tipo 2

Critérios de exclusão:

  • Diabetes tipo 1 grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Educação pessoal do paciente
Os participantes receberão educação do paciente pessoalmente ou virtualmente. Eles receberão os resultados de seus testes
Os participantes se reunirão com uma enfermeira para discutir seus resultados da CGM e seus resultados de laboratório e obter educação apropriada.
Experimental: Intervenção em vídeo
Os pacientes receberão um link para um vídeo de uma enfermeira explicando seus resultados.
Os participantes receberão um link para um pequeno vídeo explicando suas descobertas. Eles podem usar o link quantas vezes quiserem. Eles receberão os resultados para o CGM e as descobertas de laboratório. Eles estarão ligados ao seu diário de duas semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento do diabetes
Prazo: 4 semanas
Medido pelo Diabetes Knowledge Questionnaire - revisado
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão desidentificados. Solicitação formal ao PI do estudo será considerada.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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