Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diabetespreventie bij Spaanse volwassenen met behulp van constante glucosemonitors

5 juni 2026 bijgewerkt door: Julie Zuniga, University of Texas at Austin

De impact van sociale bepalingen van gezondheid op het risico op diabetes in de Spaanse gemeenschap: een pilotstudie

Het doel van de studie is tweeledig: om de impact van uw omgevingsstress op dagelijkse glucoseveranderingen te zien en een interventie te creëren met behulp van CGM om mogelijk het risico op diabetes te verminderen. We doen deze studie om een ​​interventie te ontwikkelen om diabetes in de Spaanse gemeenschap te voorkomen en het beleid te informeren over sociale determinanten van gezondheid.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Sociale determinanten van gezondheid worden geassocieerd met het ontwikkelen van diabetes mellitus type 2 (diabetes) begin, progressie en nadelige resultaten. Hispanics hebben een levenslange risico van 50% op het ontwikkelen van diabetes. Ze gaan ook over van pre-diabetes naar diabetes sneller en hebben een eerder begin van diabetes en de complicaties ervan dan de algemene bevolking. Mensen met een familiegeschiedenis van diabetes hebben 7,6 keer meer kans om diabetes te ontwikkelen dan individuen zonder een dergelijke geschiedenis. Diabetesonderzoek maakt gebruik van hemoglobine A1C (A1C), de accumulatie van glucose op hemoglobinemoleculen gedurende de afgelopen drie maanden, als maat voor diabetescontrole. A1C is echter een ongevoelige maat voor glucose voor mensen die risico lopen op het ontwikkelen van diabetes omdat glucosepieken en variabiliteit vaak in een gemiddeld glucosegehalte worden gemaskeerd door A1C. Glucosepieken moeten zelden optreden en kan een vroege indicator zijn voor insuline -insufficiëntie. Constante glucosemonitoren (CGM) kunnen glucosepikes detecteren en met succes A1C hebben verlaagd bij mensen met diabetes.

Het gebruik van CGM bij de Spaanse volwassenen met familiale risicofactoren van diabetes kan een meer gedetailleerde beoordeling van hun glucosespiegels verkrijgen en voedingsmiddelen, activiteiten, emoties en stress identificeren die hun glucose -niveau beïnvloeden.6 Tijdsbeperkingen kunnen vaak een barrière vormen voor deelname aan een interventie. De voorgestelde interventie zal een asynchrone door verpleegsters geleide interventie testen. Om deze kloof aan te pakken en een interventie te creëren, zullen we de glucosevariabiliteit in Hispanics onderzoeken die risico lopen op diabetes om glucosevariabiliteitsvoorspellers te identificeren en een cultureel op maat gemaakte interventie te creëren om diabetes te voorkomen.

Diagnose van glucose -intolerantie of prediabetes kan worden geëvalueerd met behulp van een orale glucosetolerantietest (OGTT) om het vermogen van een persoon om insuline te produceren en te gebruiken in reactie op glucoseconsumptie te illustreren. De medische gemeenschap gebruikt deze laboratoriumwaarden als benchmarks. Als we het startniveau van de glucosetolerantie van de deelnemers kent, kunnen we de bevindingen voor de CGM beter interpreteren. Bovendien zal het geldigheid bieden voor het gebruik van CGM's in de populatie die risico loopt op diabetes.

Daarom zijn de specifieke doelen als volgt:

  1. Om de relatie tussen sociale determinanten en glucosecontrole te onderzoeken. Deze analyses schatten de associaties tussen economische instabiliteit, buurtkwetsbaarheid, voedselonzekerheid en gezondheidszorgkwaliteit met glucosevariabiliteit.
  2. Om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een CGM -interventie voor Hispanics te bepalen met het risico op diabetes. De studie vergelijkt synchrone of asynchrone diabetes -onderwijsinterventie. De deelnemers ontvangen onderwijs en feedback op basis van hun CGM -resultaten, hetzij persoonlijk of via video's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
        • University of Texas at Austin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelf identificeren als Spaans heeft een ouder gediagnosticeerd met diabetes type 2

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere type 1 diabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Persoonlijk Patiënteducatie
Deelnemers zullen patiënteducatie persoonlijk of vrijwel krijgen. Ze krijgen de resultaten van hun tests
Deelnemers zullen een verpleegkundige ontmoeten om hun CGM -resultaten en hun laboratoriumresultaten te bespreken en passend onderwijs te krijgen.
Experimenteel: Video -interventie
Patiënten ontvangen een link naar een video van een verpleegkundige die hun resultaten uitlegt.
Deelnemers ontvangen een link naar een korte video waarin hun bevindingen worden uitgelegd. Ze kunnen de link zo vaak gebruiken als ze zouden willen. Ze krijgen de resultaten voor de CGM en de bevindingen van de laboratorium. Ze zullen worden gekoppeld aan hun 2 weken dieetdagboek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diabeteskennis
Tijdsspanne: 4 weken
gemeten door de diabetes kennisvragenlijst - herzien
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

28 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden gedeïdentificeerd. Formeel verzoek aan de PI van het onderzoek zal worden overwogen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren