Diabeteksen ehkäisy latinalaisamerikkalaisissa aikuisissa käyttämällä jatkuvia glukoosimonitoreita
Terveyden sosiaalisten määritysten vaikutukset diabeteksen riskiin latinalaisamerikkalaisessa yhteisössä: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveyden sosiaaliset tekijät liittyvät tyypin 2 (diabeteksen) alkamisen, etenemisen ja haitallisten tulosten diabeteksen kehittämiseen. Latinalaisamerikkalaisilla on 50% elinikäinen riski diabeteksen kehittymiseen. Ne siirtyvät myös diabeteksestä diabetekseen nopeammin ja niillä on aikaisempi diabeteksen ja sen komplikaatioiden puhkeaminen kuin väestö. Ihmiset, joilla on diabeteksen perheen historia, kehittyy 7,6 kertaa todennäköisemmin diabeteksen kuin yksilöillä, joilla ei ole tällaista historiaa. Diabetestutkimuksessa käytetään hemoglobiini A1C: tä (A1C), glukoosin kertymistä hemoglobiinimolekyyleihin viimeisen kolmen kuukauden aikana diabeteksen kontrollin mittana. A1C on kuitenkin herkkä glukoosin mitta niille, joilla on riski diabeteksen kehittymiselle, koska glukoosipiikit ja vaihtelevuus peitetään usein keskimääräisellä glukoositasolla A1C. Glukoosipiikkien tulisi tapahtua harvoin ja ne voivat olla varhainen indikaattori insuliinin vajaatoiminnasta. Jatkuvat glukoosimonitorit (CGM) voivat havaita glukoosipiikit ja ovat onnistuneesti laskeneet A1C: tä diabeteksen kanssa.
CGM: n käyttäminen latinalaisamerikkalaisilla aikuisilla, joilla on perinnölliset diabeteksen riskitekijät, voi saada yksityiskohtaisemman arvion heidän glukoositasoistaan ja tunnistaa ruokia, aktiviteetteja, tunteita ja stressiä, jotka vaikuttavat heidän glukoositasoon.6 Aikarajoitukset voivat usein olla este interventioon osallistumiselle. Ehdotettu interventio testaa asynkronisen sairaanhoitajan johtaman intervention. Tämän aukon ratkaisemiseksi ja intervention luomiseksi tutkimme glukoosin vaihtelua latinalaisamerikkalaisissa diabeteksen riskillä glukoosin vaihtelevuuden ennustajien tunnistamiseksi ja kulttuurisesti räätälöidyn intervention luomiseksi diabeteksen estämiseksi.
Glukoosi -intoleranssin tai prediabeteksen diagnoosi voidaan arvioida käyttämällä oraalista glukoositoleranssitestiä (OGTT) havainnollistamaan ihmisen kykyä tuottaa ja käyttää insuliinia vasteena glukoosin kulutukseen. Lääketieteellinen yhteisö käyttää näitä laboratorioarvoja vertailuarvoina. Osallistujien glukoositoleranssin lähtötason tunteminen antaa meille mahdollisuuden tulkita paremmin CGM: n tuloksia. Lisäksi se antaa pätevyyden CGM: ien käytölle diabeteksen riskillä.
Siksi erityiset tavoitteet ovat seuraavat:
- Tutkia sosiaalisten tekijöiden ja glukoosin hallinnan välistä suhdetta. Nämä analyysit arvioivat taloudellisen epävakauden, naapuruston haavoittuvuuden, elintarvikkeiden epävarmuuden ja terveydenhuollon laadun väliset yhteydet glukoosin vaihtelun kanssa.
- Liepanamerikkalaisten CGM -intervention toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden määrittämiseksi diabeteksen vaarassa. Tutkimuksessa verrataan synkronista tai asynkronista diabeteksen koulutusinterventiota. Osallistujat saavat koulutusta ja palautetta CGM -tulostensa perusteella joko henkilökohtaisesti tai videoiden kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsensä tunnistaminen latinalaisamerikkona on vanhempi, jolla on diabeteksen tyypin 2 diabetes
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tyypin 1 diabetes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Henkilökohtaisesti potilaan koulutus
Osallistujat saavat potilaan koulutusta henkilökohtaisesti tai käytännössä.
He saavat tulokset testeistään
|
Osallistujat tapaavat sairaanhoitajan keskustellakseen CGM -tuloksistaan ja laboratoriotuloksistaan ja saada asianmukaista koulutusta.
|
|
Kokeellinen: Videotoiminta
Potilaat saavat linkin videoon sairaanhoitajasta, joka selittää tulokset.
|
Osallistujat saavat linkin lyhyeen videoon, joka selittää heidän havaintonsa.
He voivat käyttää linkkiä niin usein kuin haluaisi.
He saavat tulokset CGM: lle ja laboratoriohavainnoille.
Ne yhdistetään 2 viikon ruokavaliopäiväkirjaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeteksen tieto
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mitattu diabeteksen tietokyselyllä - tarkistettu
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00005535
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .