Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diabetesforebygging hos latinamerikanske voksne som bruker konstante glukosemonitorer

5. juni 2026 oppdatert av: Julie Zuniga, University of Texas at Austin

Effekten av sosialt bestemmelser av helse for risiko for diabetes i det spanske samfunnet: en pilotstudie

Hensikten med studien er todelt: å se virkningen av miljøspenningen din på daglige glukoseendringer og å skape et intervensjon ved bruk av CGM for potensielt å redusere risikoen for diabetes. Vi gjør denne studien for å utvikle et inngrep for å forhindre diabetes i det spanske samfunnet, samt informere politikk om sosiale determinanter for helse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sosiale determinanter for helse er assosiert med å utvikle diabetes mellitus type 2 (diabetes) begynnelse, progresjon og bivirkninger. Hispanics har 50% livstidsrisiko for å utvikle diabetes. De går også over fra pre-diabetes til diabetes raskere og har en tidligere utbrudd av diabetes og dens komplikasjoner enn den generelle befolkningen. Personer med en familiehistorie med diabetes er 7,6 ganger mer sannsynlig å utvikle diabetes enn individer uten en slik historie. Diabetesforskning bruker hemoglobin A1C (A1C), akkumulering av glukose på hemoglobinmolekyler i løpet av de siste tre månedene, som mål på diabetes kontroll. Imidlertid er A1C et ufølsomt mål på glukose for de som er utsatt for å utvikle diabetes fordi glukosepigger og variabilitet ofte blir maskert i et gjennomsnittlig glukosenivå av A1C. Glukosepigger skal sjelden oppstå og kan være en tidlig indikator på insulininsuffisiens. Konstante glukosemonitorer (CGM) kan oppdage glukosespikes og har senket A1C med personer med diabetes med hell.

Å bruke CGM hos de spanske voksne med familiære risikofaktorer for diabetes kan oppnå en mer detaljert vurdering av glukosenivået og identifisere mat, aktiviteter, følelser og stress som påvirker glukosenivået deres.6 Tidsbegrensninger kan ofte være en barriere for å delta i et inngrep. Den foreslåtte intervensjonen vil teste en asynkron sykepleierledet intervensjon. For å adressere dette gapet og skape et inngrep, vil vi undersøke glukosevariabilitet hos latinamerikanere som er utsatt for diabetes for å identifisere glukosevariabilitetsprediktorer og skape et kulturelt skreddersydd intervensjon for å forhindre diabetes.

Diagnostisering av glukoseintoleranse, eller prediabetes, kan evalueres ved bruk av en oral glukosetoleransetest (OGTT) for å illustrere en persons evne til å produsere og bruke insulin som respons på glukoseforbruk. Det medisinske samfunnet bruker disse laboratorieverdiene som benchmarks. Å kjenne startnivået til deltakernes glukosetoleranse vil tillate oss å bedre tolke funnene for CGM. I tillegg vil det gi gyldighet for bruk av CGMer i populasjonen som er utsatt for diabetes.

Derfor er de spesifikke målene som følger:

  1. Å undersøke forholdet mellom sosiale determinanter og glukosekontroll. Disse analysene estimerer assosiasjonene mellom økonomisk ustabilitet, sårbarhet i nabolaget, matusikkerhet og helsevesenet med glukosevariabilitet.
  2. For å bestemme gjennomførbarheten og akseptabiliteten av et CGM -intervensjon for latinamerikanere med risiko for diabetes. Studien sammenligner synkron eller asynkron diabetesutdanningsintervensjon. Deltakerne vil motta utdanning og tilbakemelding basert på sine CGM -resultater, enten personlig eller via videoer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78712
        • University of Texas at Austin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Selv identifiserer som latinamerikansk har en forelder diagnostisert med diabetes type 2

Eksklusjonskriterier:

  • Gravid type 1 diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Personlig pasientopplæring
Deltakerne vil motta pasientopplæring personlig eller praktisk talt. De vil få resultatene fra testene sine
Deltakerne vil møte en sykepleier for å diskutere sine CGM -resultater og deres laboratorieresultater og få passende utdanning.
Eksperimentell: Videointervensjon
Pasienter vil motta en lenke til en video av en sykepleier som forklarer resultatene.
Deltakerne vil motta en lenke til en kort video som forklarer funnene sine. De kan bruke lenken så ofte de vil. De vil få resultatene for CGM og laboratoriefunnene. De vil være knyttet til sin 2 ukers diettdagbok

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes kunnskap
Tidsramme: 4 uker
Målt ved Diabetes Knowledge -spørreskjemaet - Revidert
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

28. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli avidentifisert. Formell forespørsel til PI av studien vil bli vurdert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere