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Prevenzione del diabete negli adulti ispanici usando monitor di glucosio costanti

5 giugno 2026 aggiornato da: Julie Zuniga, University of Texas at Austin

L'impatto del sociale determina la salute sul rischio di diabete nella comunità ispanica: uno studio pilota

Lo scopo dello studio è duplice: vedere l'impatto dello stress ambientale sui cambiamenti quotidiani del glucosio e creare un intervento usando CGM per ridurre potenzialmente il rischio di diabete. Stiamo facendo questo studio per sviluppare un intervento per prevenire il diabete nella comunità ispanica e informare le politiche sui determinanti sociali della salute.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I determinanti sociali della salute sono associati allo sviluppo del diabete mellito di tipo 2 (diabete), progressione e risultati avversi. Gli ispanici hanno un rischio per la vita del 50% di sviluppare il diabete. Passano anche da pre-diabete al diabete più velocemente e hanno un precedente inizio di diabete e le sue complicanze rispetto alla popolazione generale. Le persone con una storia familiare di diabete hanno 7,6 volte più probabilità di sviluppare il diabete rispetto agli individui senza tale storia. La ricerca sul diabete utilizza l'emoglobina A1C (A1C), l'accumulo di glucosio sulle molecole di emoglobina negli ultimi tre mesi, come misura del controllo del diabete. Tuttavia, A1C è una misura insensibile del glucosio per coloro che sono a rischio di sviluppare diabete perché i picchi di glucosio e la variabilità sono spesso mascherati a un livello medio di glucosio da A1C. Raramente i picchi di glucosio dovrebbero verificarsi e possono essere un indicatore precoce dell'insufficienza all'insulina. I monitor di glucosio costanti (CGM) possono rilevare picchi di glucosio e hanno abbassato con successo A1C nelle persone con diabete.

L'uso della CGM negli adulti ispanici con fattori di rischio familiare del diabete può ottenere una valutazione più dettagliata dei loro livelli di glucosio e identificare alimenti, attività, emozioni e stress che incidono sui loro livelli di glucosio. I vincoli di tempo possono spesso essere una barriera alla partecipazione a un intervento. L'intervento proposto testerà un intervento a guida di infermiera asincrona. Per affrontare questo divario e creare un intervento, studiare la variabilità del glucosio negli ispanici a rischio di diabete per identificare i predittori di variabilità del glucosio e creare un intervento culturalmente su misura per prevenire il diabete.

La diagnosi di intolleranza al glucosio, o prediabete, può essere valutata utilizzando un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) per illustrare la capacità di una persona di produrre e utilizzare l'insulina in risposta al consumo di glucosio. La comunità medica utilizza questi valori di laboratorio come parametri di riferimento. Conoscere il livello di partenza della tolleranza al glucosio dei partecipanti ci consentirà di interpretare meglio i risultati per il CGM. Inoltre, fornirà validità per l'uso di CGM nella popolazione a rischio di diabete.

Pertanto, gli obiettivi specifici sono i seguenti:

  1. Esaminare la relazione tra determinanti sociali e controllo del glucosio. Queste analisi stimano le associazioni tra instabilità economica, vulnerabilità del vicinato, insicurezza alimentare e qualità sanitaria con variabilità del glucosio.
  2. Per determinare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento CGM per gli ispanici a rischio di diabete. Lo studio confronta l'intervento di educazione al diabete sincrona o asincrona. I partecipanti riceveranno istruzione e feedback in base ai risultati CGM, di persona o tramite video.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • University of Texas at Austin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Self Identifica come ispanico ha un genitore con diagnosi di diabete di tipo 2

Criteri di esclusione:

  • Diabete di tipo 1 incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Di persona educazione al paziente
I partecipanti riceveranno l'educazione del paziente di persona o virtualmente. Otterranno i risultati dai loro test
I partecipanti incontreranno un'infermiera per discutere dei risultati della CGM e dei loro risultati di laboratorio e ottenere un'istruzione adeguata.
Sperimentale: Intervento video
I pazienti riceveranno un collegamento a un video di un'infermiera che spiega i loro risultati.
I partecipanti riceveranno un link a un breve video che spiega i loro risultati. Possono usare il link tutte le volte che vorrebbero. Otterranno i risultati per il CGM e i risultati di laboratorio. Saranno collegati al loro diario dietetico di 2 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza del diabete
Lasso di tempo: 4 settimane
misurato dal questionario sulla conoscenza del diabete - rivisto
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

28 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno deidentificati. Verrà presa in considerazione la richiesta formale al PI dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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