- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06864728
Профилактика диабета у взрослых латиноамериканцев с использованием постоянных мониторов глюкозы
Влияние социальных определений здоровья на риск диабета в латиноамериканском сообществе: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Социальные детерминанты здоровья связаны с развитием сахарного диабета типа 2 (диабет), прогрессирования и неблагоприятных результатов. Латиноамериканцы имеют 50% риск развития диабета. Они также быстрее переходят от додиабета к диабету и имеют более раннее начало диабета и его осложнений, чем население в целом. Люди с семейным анамнезом диабета в 7,6 раза чаще развиваются диабет, чем у людей без такой истории. В исследовании диабета используется гемоглобин A1C (A1C), накопление глюкозы на молекулах гемоглобина в течение последних трех месяцев в качестве меры контроля диабета. Тем не менее, A1C является нечувствительной мерой глюкозы для тех, кто подвергается риску развития диабета, потому что глюкоза и изменчивость часто маскируются в среднем уровне глюкозы с помощью A1C. Глюкозу должны происходить редко и могут быть ранним показателем инсулиновой недостаточности. Постоянные мониторы глюкозы (CGM) могут обнаруживать глюкозу и успешно снизить A1C у людей с диабетом.
Использование CGM у взрослых латиноамериканцев с семейными факторами риска диабета может получить более подробную оценку их уровня глюкозы и выявлять продукты питания, активности, эмоции и стресс, которые влияют на их уровень глюкозы. 6 Временные ограничения часто могут быть препятствием для участия в вмешательстве. Предлагаемое вмешательство проверит асинхронное вмешательство под руководством медсестры. Чтобы устранить этот пробел и создать вмешательство, мы рассмотрим изменчивость глюкозы в латиноамериканцах, подверженных риску диабета, чтобы выявить предикторов вариабельности глюкозы и создать культурно адаптированное вмешательство для предотвращения диабета.
Диагностика непереносимости глюкозы или предиабета может быть оценена с использованием перорального теста на толерантность к глюкозе (OGTT), чтобы проиллюстрировать способность человека производить и использовать инсулин в ответ на потребление глюкозы. Медицинское сообщество использует эти лабораторные значения в качестве тестов. Знание начального уровня устойчивости к глюкозе участников позволит нам лучше интерпретировать результаты для CGM. Кроме того, это обеспечит обоснованность для использования CGM в популяции, подверженной риску диабета.
Следовательно, конкретные цели следующие:
- Изучить взаимосвязь между социальными детерминантами и контролем глюкозы. Эти анализы оценивают связь между экономической нестабильностью, уязвимостью соседства, отсутствием продовольственной безопасности и качеством здравоохранения с изменчивостью глюкозы.
- Определить осуществимость и приемлемость вмешательства CGM для латиноамериканцев с риском диабета. В исследовании сравнивается синхронное или асинхронное вмешательство в образование диабета. Участники получат образование и обратную связь на основе своих результатов CGM, либо лично, либо через видео.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Самостоятельная идентификация, поскольку латиноамериканцы имеют родителя с диагнозом диабета 2 типа 2
Критерии исключения:
- Беременный диабет 1 типа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лично обучение пациентов
Участники будут получать образование пациентов лично или практически.
Они получат результаты из своих тестов
|
Участники встретятся с медсестрой, чтобы обсудить свои результаты CGM и результаты лаборатории и получить соответствующее образование.
|
|
Экспериментальный: Видео вмешательство
Пациенты получат ссылку на видео медсестры, объясняющую их результаты.
|
Участники получат ссылку на короткое видео, объясняющее их выводы.
Они могут использовать ссылку так часто, как хотелось бы.
Они получат результаты для CGM и лабораторных результатов.
Они будут связаны с их двухнедельным дневником диеты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание диабета
Временное ограничение: 4 недели
|
измерено с помощью вопросника по знаниям диабета - пересмотрено
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00005535
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .