Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af diabetes hos spansktalende voksne ved hjælp af konstante glukosemonitorer

5. juni 2026 opdateret af: Julie Zuniga, University of Texas at Austin

Virkningen af ​​sociale bestemmelser af sundhed på risiko for diabetes i det latinamerikanske samfund: en pilotundersøgelse

Formålet med undersøgelsen er todelt: at se virkningen af ​​din miljømæssige stress på daglige glukoseændringer og skabe en intervention ved hjælp af CGM til potentielt at reducere risikoen for diabetes. Vi laver denne undersøgelse for at udvikle en intervention for at forhindre diabetes i det latinamerikanske samfund samt informere politikker om sociale determinanter for sundhed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sociale determinanter for sundhed er forbundet med at udvikle diabetes mellitus type 2 (diabetes) indtræden, progression og ugunstige resultater. Hispanics har en 50% levetid risiko for at udvikle diabetes. De skifter også fra før-diabetes til diabetes hurtigere og har en tidligere begyndelse af diabetes og dens komplikationer end den generelle befolkning. Mennesker med en familiehistorie med diabetes er 7,6 gange mere tilbøjelige til at udvikle diabetes end individer uden en sådan historie. Diabetes -forskning bruger hæmoglobin A1C (A1C), akkumulering af glukose på hæmoglobinmolekyler i løbet af de sidste tre måneder som mål for diabetesstyring. Imidlertid er A1C et ufølsomt mål for glukose for dem, der er i fare for at udvikle diabetes, fordi glukosespidser og variation ofte maskeres i et gennemsnitligt glukoseniveau med A1C. Glukosespidser bør sjældent forekomme og kan være en tidlig indikator for insulininsufficiens. Konstant glukosemonitorer (CGM) kan detektere glukosespidser og har med succes sænket A1C hos mennesker med diabetes.

Brug af CGM i de latinamerikanske voksne med familiære risikofaktorer for diabetes kan opnå en mere detaljeret vurdering af deres glukoseniveauer og identificere fødevarer, aktiviteter, følelser og stress, der påvirker deres glukoseniveau.6 Tidsbegrænsninger kan ofte være en barriere for at deltage i en intervention. Den foreslåede intervention vil teste en asynkron sygeplejerske-ledet intervention. For at tackle dette hul og skabe en intervention vil vi undersøge glukosevariabilitet i latinamerikanere, der er i fare for diabetes til at identificere glukosevariabilitetsprediktorer og skabe en kulturelt skræddersyet intervention for at forhindre diabetes.

Diagnose af glukoseintolerance eller prediabetes kan evalueres ved hjælp af en oral glukosetolerance -test (OGTT) for at illustrere en persons evne til at producere og bruge insulin som respons på glukoseforbrug. Det medicinske samfund bruger disse labværdier som benchmarks. At kende startniveauet for deltagernes glukosetolerance vil give os mulighed for bedre at fortolke resultaterne for CGM. Derudover vil det give gyldighed for brugen af ​​CGM'er i den befolkning, der er i fare for diabetes.

Derfor er de specifikke mål som følger:

  1. At undersøge forholdet mellem sociale determinanter og glukosekontrol. Disse analyser estimerer sammenhængen mellem økonomisk ustabilitet, sårbarhed i kvarteret, fødevaresikkerhed og sundhedsvæsenets kvalitet med glukosevariabilitet.
  2. At bestemme gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en CGM -intervention for latinamerikanere, der risikerer diabetes. Undersøgelsen sammenligner synkron eller asynkron diabetesuddannelsesintervention. Deltagerne vil modtage uddannelse og feedback baseret på deres CGM -resultater, enten personligt eller via videoer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • University of Texas at Austin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Selvindhold som latinamerikansk har en forælder diagnosticeret med diabetes type 2

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid type 1 diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Personligt patientuddannelse
Deltagerne vil modtage patientuddannelse personligt eller praktisk talt. De får resultaterne fra deres test
Deltagerne mødes med en sygeplejerske for at diskutere deres CGM -resultater og deres laboratorieresultater og få passende uddannelse.
Eksperimentel: Videointervention
Patienter vil modtage et link til en video af en sygeplejerske, der forklarer deres resultater.
Deltagerne vil modtage et link til en kort video, der forklarer deres fund. De kan bruge linket så ofte som de vil. De vil få resultaterne for CGM og laboratoriefund. De vil blive knyttet til deres 2 ugers diætdagbog

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes viden
Tidsramme: 4 uger
Målt med Diabetes Knowledge Spørgeskemaet - revideret
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive deidentificeret. Formel anmodning til undersøgelsens PI vil blive overvejet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner