- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06864728
Forebyggelse af diabetes hos spansktalende voksne ved hjælp af konstante glukosemonitorer
Virkningen af sociale bestemmelser af sundhed på risiko for diabetes i det latinamerikanske samfund: en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sociale determinanter for sundhed er forbundet med at udvikle diabetes mellitus type 2 (diabetes) indtræden, progression og ugunstige resultater. Hispanics har en 50% levetid risiko for at udvikle diabetes. De skifter også fra før-diabetes til diabetes hurtigere og har en tidligere begyndelse af diabetes og dens komplikationer end den generelle befolkning. Mennesker med en familiehistorie med diabetes er 7,6 gange mere tilbøjelige til at udvikle diabetes end individer uden en sådan historie. Diabetes -forskning bruger hæmoglobin A1C (A1C), akkumulering af glukose på hæmoglobinmolekyler i løbet af de sidste tre måneder som mål for diabetesstyring. Imidlertid er A1C et ufølsomt mål for glukose for dem, der er i fare for at udvikle diabetes, fordi glukosespidser og variation ofte maskeres i et gennemsnitligt glukoseniveau med A1C. Glukosespidser bør sjældent forekomme og kan være en tidlig indikator for insulininsufficiens. Konstant glukosemonitorer (CGM) kan detektere glukosespidser og har med succes sænket A1C hos mennesker med diabetes.
Brug af CGM i de latinamerikanske voksne med familiære risikofaktorer for diabetes kan opnå en mere detaljeret vurdering af deres glukoseniveauer og identificere fødevarer, aktiviteter, følelser og stress, der påvirker deres glukoseniveau.6 Tidsbegrænsninger kan ofte være en barriere for at deltage i en intervention. Den foreslåede intervention vil teste en asynkron sygeplejerske-ledet intervention. For at tackle dette hul og skabe en intervention vil vi undersøge glukosevariabilitet i latinamerikanere, der er i fare for diabetes til at identificere glukosevariabilitetsprediktorer og skabe en kulturelt skræddersyet intervention for at forhindre diabetes.
Diagnose af glukoseintolerance eller prediabetes kan evalueres ved hjælp af en oral glukosetolerance -test (OGTT) for at illustrere en persons evne til at producere og bruge insulin som respons på glukoseforbrug. Det medicinske samfund bruger disse labværdier som benchmarks. At kende startniveauet for deltagernes glukosetolerance vil give os mulighed for bedre at fortolke resultaterne for CGM. Derudover vil det give gyldighed for brugen af CGM'er i den befolkning, der er i fare for diabetes.
Derfor er de specifikke mål som følger:
- At undersøge forholdet mellem sociale determinanter og glukosekontrol. Disse analyser estimerer sammenhængen mellem økonomisk ustabilitet, sårbarhed i kvarteret, fødevaresikkerhed og sundhedsvæsenets kvalitet med glukosevariabilitet.
- At bestemme gennemførligheden og acceptabiliteten af en CGM -intervention for latinamerikanere, der risikerer diabetes. Undersøgelsen sammenligner synkron eller asynkron diabetesuddannelsesintervention. Deltagerne vil modtage uddannelse og feedback baseret på deres CGM -resultater, enten personligt eller via videoer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Selvindhold som latinamerikansk har en forælder diagnosticeret med diabetes type 2
Ekskluderingskriterier:
- Gravid type 1 diabetes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Personligt patientuddannelse
Deltagerne vil modtage patientuddannelse personligt eller praktisk talt.
De får resultaterne fra deres test
|
Deltagerne mødes med en sygeplejerske for at diskutere deres CGM -resultater og deres laboratorieresultater og få passende uddannelse.
|
|
Eksperimentel: Videointervention
Patienter vil modtage et link til en video af en sygeplejerske, der forklarer deres resultater.
|
Deltagerne vil modtage et link til en kort video, der forklarer deres fund.
De kan bruge linket så ofte som de vil.
De vil få resultaterne for CGM og laboratoriefund.
De vil blive knyttet til deres 2 ugers diætdagbog
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetes viden
Tidsramme: 4 uger
|
Målt med Diabetes Knowledge Spørgeskemaet - revideret
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00005535
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .