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Prévention du diabète chez les adultes hispaniques utilisant des moniteurs de glucose constants

5 juin 2026 mis à jour par: Julie Zuniga, University of Texas at Austin

L'impact du social détermine la santé sur le risque de diabète dans la communauté hispanique: une étude pilote

Le but de l'étude est double: voir l'impact de votre stress environnemental sur les changements quotidiens du glucose et pour créer une intervention utilisant du CGM pour réduire le risque de diabète. Nous faisons cette étude pour développer une intervention pour prévenir le diabète dans la communauté hispanique et éclairer les politiques sur les déterminants sociaux de la santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les déterminants sociaux de la santé sont associés au développement du début du diabète sucré 2 (diabète), la progression et les résultats indésirables. Les Hispaniques présentent un risque à vie de 50% de développer un diabète. Ils passent également du pré-diabète au diabète plus rapidement et ont un début plus tôt du diabète et de ses complications que la population générale. Les personnes ayant des antécédents familiaux de diabète sont 7,6 fois plus susceptibles de développer le diabète que les individus sans une telle histoire. La recherche sur le diabète utilise l'hémoglobine A1C (A1C), l'accumulation de glucose sur les molécules d'hémoglobine au cours des trois derniers mois, comme mesure du contrôle du diabète. Cependant, l'A1C est une mesure insensible du glucose pour ceux qui risquent de développer le diabète car les pointes de glucose et la variabilité sont souvent masquées dans un niveau de glucose moyen par A1C. Les pointes de glucose doivent rarement se produire et peuvent être un indicateur précoce de l'insuffisance de l'insuline. Les moniteurs de glucose constants (CGM) peuvent détecter les pointes de glucose et ont réussi à abaisser A1C chez les personnes atteintes de diabète.

L'utilisation de CGM chez les adultes hispaniques ayant des facteurs de risque familiaux de diabète peut obtenir une évaluation plus détaillée de leur taux de glucose et identifier les aliments, les activités, les émotions et le stress qui ont un impact sur leurs niveaux de glucose. Les contraintes de temps peuvent souvent être un obstacle à la participation à une intervention. L'intervention proposée testera une intervention dirigée par les infirmières asynchrones. Pour combler cet écart et créer une intervention, nous étudierons la variabilité du glucose dans les Hispaniques à risque pour le diabète pour identifier les prédicteurs de variabilité du glucose et créer une intervention culturellement adaptée pour prévenir le diabète.

Le diagnostic d'intolérance au glucose, ou prédiabète, peut être évalué à l'aide d'un test de tolérance au glucose oral (OGTT) pour illustrer la capacité d'une personne à produire et à utiliser l'insuline en réponse à la consommation de glucose. La communauté médicale utilise ces valeurs de laboratoire comme repères. Connaître le niveau de départ de la tolérance au glucose des participants nous permettra de mieux interpréter les résultats du CGM. De plus, il fournira une validité pour l'utilisation de CGM dans la population à risque de diabète.

Par conséquent, les objectifs spécifiques sont les suivants:

  1. Examiner la relation entre les déterminants sociaux et le contrôle du glucose. Ces analyses estiment les associations entre l'instabilité économique, la vulnérabilité du quartier, l'insécurité alimentaire et la qualité des soins de santé avec la variabilité du glucose.
  2. Pour déterminer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention CGM pour les Hispaniques à risque de diabète. L'étude compare l'intervention d'éducation synchrone ou asynchrone du diabète. Les participants recevront une éducation et des commentaires en fonction de leurs résultats CGM, en personne ou via des vidéos.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78712
        • University of Texas at Austin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • L'auto-identification comme hispanique a un parent diagnostiqué avec le diabète de type 2

Critères d'exclusion:

  • Diabète de type 1 enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: En personne éducation des patients
Les participants recevront une éducation des patients en personne ou pratiquement. Ils obtiendront les résultats de leurs tests
Les participants rencontreront une infirmière pour discuter de leurs résultats CGM et de leurs résultats de laboratoire et obtiendront une éducation appropriée.
Expérimental: Intervention vidéo
Les patients recevront un lien vers une vidéo d'une infirmière expliquant leurs résultats.
Les participants recevront un lien vers une courte vidéo expliquant leurs résultats. Ils peuvent utiliser le lien aussi souvent qu'ils le souhaiteraient. Ils obtiendront les résultats du CGM et des résultats de laboratoire. Ils seront liés à leur journal de régime de 2 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissances du diabète
Délai: 4 semaines
mesuré par le questionnaire de connaissances sur le diabète - révisé
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2025

Première publication (Réel)

7 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront désidentifiées. La demande officielle au PI de l'étude sera prise en compte.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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