- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06864728
일정한 포도당 모니터를 사용하는 히스패닉 성인의 당뇨병 예방
히스패닉계 공동체의 당뇨병 위험에 대한 사회 건강 결정의 영향 : 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
건강의 사회적 결정 요인은 당뇨병 발생과 관련이있다. 히스패닉은 당뇨병 발병에 50%의 평생 위험이 있습니다. 또한 당뇨병 전에서 당뇨병으로 더 빨리 전환하고 일반 인구보다 당뇨병과 그 합병증의 초기 발병이 있습니다. 당뇨병의 가족력을 가진 사람들은 그러한 역사가없는 개인보다 당뇨병이 발생할 가능성이 7.6 배 더 높습니다. 당뇨병 연구는 당뇨병 대조군의 척도로서 지난 3 개월 동안 헤모글로빈 분자에 포도당의 축적 인 헤모글로빈 A1C (A1C)를 사용합니다. 그러나, A1C는 포도당 스파이크와 가변성이 A1C에 의해 평균 포도당 수준에서 마스킹되기 때문에 당뇨병 발병 위험에 처한 사람들에게는 둔감 한 포도당 측정이다. 포도당 스파이크는 거의 발생하지 않아야하며 인슐린 기능 부전의 초기 지표가 될 수 있습니다. 일정한 포도당 모니터 (CGM)는 포도당 스파이크를 감지하고 당뇨병 환자에서 A1C를 성공적으로 낮추었습니다.
당뇨병의 가족 위험 요소를 가진 히스패닉 성인에서 CGM을 사용하면 포도당 수준에 대한 자세한 평가를 얻고 포도당 수준에 영향을 미치는 음식, 활동, 감정 및 스트레스를 식별 할 수 있습니다 .6 시간 제약은 종종 개입에 참여하는 데 장애가 될 수 있습니다. 제안 된 중재는 비동기 간호사 주도 개입을 테스트합니다. 이러한 격차를 해결하고 중재를 만들기 위해, 우리는 당뇨병의 위험에 처한 히스패닉의 포도당 변동성을 조사하여 포도당 변동성 예측 변수를 식별하고 당뇨병을 예방하기 위해 문화적으로 맞춤형 개입을 만들 것입니다.
포도당 불내성 또는 Prediabetes의 진단은 구강 포도당 내성 검사 (OGTT)를 사용하여 평가하여 포도당 소비에 반응하여 인슐린을 생산하고 사용하는 능력을 설명하기 위해 평가 될 수 있습니다. 의료 커뮤니티는 이러한 실험실 값을 벤치 마크로 사용합니다. 참가자의 포도당 내성의 시작 수준을 알면 CGM의 결과를 더 잘 해석 할 수 있습니다. 또한 당뇨병 위험에 처한 인구에서 CGM을 사용하는 데 유효합니다.
따라서 특정 목표는 다음과 같습니다.
- 사회적 결정 요인과 포도당 조절 사이의 관계를 조사합니다. 이러한 분석은 경제 불안정성, 이웃 취약성, 식량 불안 및 의료 품질 사이의 연관성을 포도당 변동성과 관련이 있습니다.
- 당뇨병의 위험에 처한 히스패닉에 대한 CGM 개입의 타당성과 수용 가능성을 결정합니다. 이 연구는 동기 또는 비동기 당뇨병 교육 중재를 비교합니다. 참가자는 CGM 결과에 따라 직접 또는 비디오를 통해 교육 및 피드백을 받게됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78712
- University of Texas at Austin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 자체 식별 히스패닉으로서 당뇨병 진단을받은 부모가 있습니다.
제외 기준 :
- 임신 1 형 당뇨병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 직접 환자 교육
참가자는 직접 또는 사실상 환자 교육을받습니다.
그들은 시험에서 결과를 얻을 것입니다
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참가자는 간호사와 만나 CGM 결과와 실험실 결과를 논의하고 적절한 교육을받습니다.
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실험적: 비디오 중재
환자는 자신의 결과를 설명하는 간호사 비디오에 대한 링크를 받게됩니다.
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참가자는 결과를 설명하는 짧은 비디오에 대한 링크를 받게됩니다.
그들은 원하는만큼 자주 링크를 사용할 수 있습니다.
그들은 CGM과 실험실 결과에 대한 결과를 얻을 것입니다.
그들은 2 주간 다이어트 일기와 연결됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당뇨병 지식
기간: 4 주
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당뇨병 지식 설문지에 의해 측정 - 개정
|
4 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 00005535
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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