Zapobieganie cukrzycy u latynoskich dorosłych przy użyciu stałych monitorów glukozy
Wpływ społecznych determinacji zdrowia na ryzyko cukrzycy w społeczności latynoskiej: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Społeczne determinanty zdrowia są związane z rozwijaniem cukrzycy Mellitus typu 2 (cukrzyca), postępem i niekorzystnymi wynikami. Latynos ma 50% na całe życie ryzyko rozwoju cukrzycy. Szybciej przechodzą z przedcukrzycowej do cukrzycy i mają wcześniejszy początek cukrzycy i jej powikłania niż populacja ogólna. Osoby z rodzinną historią cukrzycy są 7,6 razy bardziej narażone na rozwój cukrzycy niż osoby bez takiej historii. Badania cukrzycy wykorzystują hemoglobinę A1C (A1C), akumulację glukozy na cząsteczkach hemoglobiny w ciągu ostatnich trzech miesięcy, jako miara kontroli cukrzycy. Jednak A1C jest niewrażliwą miarą glukozy dla osób zagrożonych rozwojem cukrzycy, ponieważ skoki glukozy i zmienność są często maskowane w średnim poziomie glukozy przez A1C. Skoki glukozy rzadko powinny wystąpić i mogą być wczesnym wskaźnikiem niewydolności insuliny. Stałe monitory glukozy (CGM) mogą wykrywać kolce glukozy i z powodzeniem obniżyły A1C u osób z cukrzycą.
Korzystanie z CGM u latynoskich dorosłych z rodzinnymi czynnikami ryzyka cukrzycy może uzyskać bardziej szczegółową ocenę ich poziomu glukozy i zidentyfikować żywność, działania, emocje i stres, które wpływają na ich poziom glukozy. 6 Ograniczenia czasowe mogą często stanowić barierę dla uczestnictwa w interwencji. Proponowana interwencja przetestuje interwencję kierowaną przez pielęgniarkę asynchroniczną. Aby rozwiązać tę lukę i stworzyć interwencję, zbadamy zmienność glukozy u Latynosów zagrożonych cukrzycą w celu zidentyfikowania predyktorów zmienności glukozy i stworzenia interwencji kulturowej, aby zapobiec cukrzycy.
Diagnozę nietolerancji glukozy lub przedcukrzyca można ocenić za pomocą doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT) w celu zilustrowania zdolności osoby do wytwarzania i stosowania insuliny w odpowiedzi na zużycie glukozy. Społeczność medyczna wykorzystuje te wartości laboratoryjne jako testy porównawcze. Znajomość początkowego poziomu tolerancji glukozy przez uczestników pozwoli nam lepiej interpretować wyniki CGM. Ponadto zapewni ważność dla zastosowania CGM w populacji zagrożonej cukrzycą.
Dlatego konkretne cele są następujące:
- Zbadać związek między determinantami społecznymi a kontrolą glukozy. Analizy te szacują powiązania między niestabilnością ekonomiczną, podatnością na sąsiedztwo, niepewność żywności i jakością opieki zdrowotnej ze zmiennością glukozy.
- Aby określić wykonalność i akceptowalność interwencji CGM dla Latynosów zagrożonych cukrzycą. Badanie porównuje interwencję edukacji cukrzycy synchronicznej lub asynchronicznej. Uczestnicy otrzymają edukację i informacje zwrotne na podstawie wyników CGM, osobiście lub za pośrednictwem filmów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Identyfikuj się jako Latynoska, ma rodzica zdiagnozowano cukrzycę typu 2
Kryteria wykluczenia:
- Cukrzyca w ciąży 1
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Osobiście wykształcenie pacjentów
Uczestnicy otrzymają edukację pacjentów osobiście lub wirtualnie.
Otrzymają wyniki z swoich testów
|
Uczestnicy spotkają się z pielęgniarką, aby omówić wyniki CGM i wyniki laboratoryjne i uzyskać odpowiednią edukację.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja wideo
Pacjenci otrzymają link do filmu pielęgniarki wyjaśniającej ich wyniki.
|
Uczestnicy otrzymają link do krótkiego filmu wyjaśniającego ich ustalenia.
Mogą korzystać z linku tak często, jak by to chciał.
Otrzymają wyniki dla CGM i ustaleń laboratoryjnych.
Będą powiązane z 2 -tygodniowym dziennikiem dietetycznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza na cukrzycę
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
zmierzone przez kwestionariusz wiedzy cukrzycy - zmieniony
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00005535
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .