SMAの子供の生活の質に対する運動および経口運動機能の影響
2025年3月4日 更新者：Zeynep HOŞBAY
脊髄筋萎縮症の子供の生活の質に対する運動および口腔運動機能の影響
この研究の目的は、脊髄筋萎縮（SMA）タイプIと診断された2〜4歳の子供の生活の質に対する運動運動および経口運動機能の影響を調査することです。
この研究では、神経感覚運動発達評価（NSMDA）を使用して、運動機能、機能的な口腔吸気スケール（FOI）を評価して口頭運動機能を評価し、行動小児摂食評価尺度（BPFA）を評価して、摂食に対する子供の態度を評価し、生命在庫の質的な在庫（PEDSQL）を評価しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
23
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34010
- Biruni University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、脊髄筋萎縮（SMA）タイプ1の診断と両親が研究に参加することを志願した2〜4歳の23人の子供で完了しました。
説明
包含基準：
- 脊髄筋萎縮症タイプIと診断
- 2〜4歳の間にある
- この研究に参加する家族
除外基準：
- SMA以外の別の慢性疾患を伴う
- 母親または父親は、自分自身を表現するのを妨げる認知的問題を抱えています
- 母親または父親は文盲です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経感覚運動発達評価
時間枠：一度、研究の始まり
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子どもの発達レベルを評価するために使用されるテストは、肉眼的運動機能、微細運動機能、神経学的状態、乳児運動パターン、姿勢発達、感覚運動機能（触覚、固有受容、眼、前庭系）のスケールでの6つのパラメーターの子供の発達を評価します。
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一度、研究の始まり
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機能的な口腔摂取量
時間枠：一度、研究の始まり
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これは、Crary et alによって開発された合計7つのレベルと2つのセクションで構成されるスケールです。嚥下障害患者の機能的経口摂取を示すため。
より高いスコアは、より良い栄養レベルを示します。
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一度、研究の始まり
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行動小児科の摂食評価尺度
時間枠：一度、研究の始まり
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子供の摂食問題を決定するために使用される規模は、子供の栄養状態と子供の栄養状態に対する親の感情の両方を評価します。
合計35のアイテムで構成され、1から5でスコアが付けられています。高スコアは、問題のある摂食行動と習慣を示しています。
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一度、研究の始まり
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児科の質の在庫
時間枠：一度、研究の始まり
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PEDSQLは、子供と親の両方の視点から慢性疾患を伴う2〜18歳の子供の健康関連の生活の質を評価します。
それは25のアイテムと3つのカテゴリで構成されています（私の子供の神経筋疾患、コミュニケーション、私たちの家族の資源に関する）。
神経筋モジュールは、私たちの研究における子どもたちの生活の質を評価するために使用され、親のみによって答えられました。
スケールは0から4で採点され、スコアが高いほど生活の質が向上します。
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一度、研究の始まり
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月30日
一次修了 (実際)
2024年6月15日
研究の完了 (実際)
2024年8月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月4日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月4日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Oral Motor Functions in SMA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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