Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der motorischen und mündlichen motorischen Funktion auf die Lebensqualität bei Kindern mit SMA

4. März 2025 aktualisiert von: Zeynep HOŞBAY

Einfluss der motorischen und oralen motorischen Funktion auf die Lebensqualität bei Kindern mit muskulärer Atrophie vom Typ I -Wirbelsäulen

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen motorischer und oraler motorischer Funktionen auf die Lebensqualität bei Kindern im Alter von 2 bis 4 Jahren zu untersuchen, bei denen die Muskelatrophie (SMA) der Wirbelsäule diagnostiziert wurde. Typ I. In der Studie wurde die neuro-sensorische Entwicklungsbewertung (NSMDA) zur Bewertung der motorischen Funktionen, der funktionellen oralen Ansaugskala (FOIs), zur Bewertung der motorischen Funktionen der oralen Motorik verwendet, die pädiatrische Fütterungsskala (BPFAs) zur Bewertung der Einstellungen von Kindern und der pediatrischen Qualität der Lebensqualität (pediatrische Qualität der Lebensqualität (Pedise Inventory "(PediSQL) -Modul- (pediatrische Qualität der Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34010
        • Biruni University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie wurde mit 23 Kindern zwischen 2 und 4 Jahren abgeschlossen, denen die Diagnose einer muskulösen Atrophie (SMA) der Wirbelsäule (SMA) nachverfolgt wurde und deren Eltern sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie meldeten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit muskulärer Atrophie Typ I.
  • Zwischen dem Alter zwischen 2 und 4 Jahren sein
  • Familie

Ausschlusskriterien:

  • Begleitet von einer anderen chronischen Krankheit als SMA
  • Die Mutter oder der Vater hat ein kognitives Problem, das sie daran hindert, sich selbst auszudrücken
  • Die Mutter oder der Vater ist Analphabet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuro-sensorische motorische Entwicklungsbewertung
Zeitfenster: Einmal Beginn der Studie
Der Test zur Bewertung der Entwicklungsniveaus von Kindern bewertet die Entwicklung des Kindes in sechs Parametern: grobe motorische Funktion, Feinmotorik, neurologischer Status, Säuglingsbewegungsmuster, Haltungsentwicklung und sensorische Motorfunktion (taktile, propriozeptive, Augen- und Vestibulärsysteme) auf einer Skala von 1 bis 5.
Einmal Beginn der Studie
Funktionale mündliche Einlassskala
Zeitfenster: Einmal Beginn der Studie
Es handelt sich um eine Skala, die aus insgesamt 7 Stufen und zwei Abschnitten besteht, die von Crary et al. um die funktionelle orale Aufnahme von Patienten mit Dysphagie anzuzeigen. Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Nährwert.
Einmal Beginn der Studie
Verhaltenspädiatrie -Fütterungsbewertungsskala
Zeitfenster: Einmal Beginn der Studie
Die Skala zur Bestimmung der Essprobleme bei Kindern bewertet sowohl den Ernährungsstatus des Kindes als auch die Gefühle der Eltern zum Ernährungsstatus des Kindes. Es besteht insgesamt 35 Gegenstände und wird von 1 bis 5 bewertet. Hohe Werte deuten auf problematische Essverhalten und -gewohnheiten hin.
Einmal Beginn der Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinderqualität des Lebensinventars
Zeitfenster: Einmal Beginn der Studie
Das PEDSQL bewertet die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Kindern im Alter von 2 bis 18 Jahren mit chronischen Krankheiten sowohl aus den Sicht des Kindes als auch aus Eltern. Es besteht aus 25 Elementen und 3 Kategorien (über die neuromuskuläre Krankheit meines Kindes, Kommunikation, über unsere Familienressourcen). Das neuromuskuläre Modul wurde verwendet, um die Lebensqualität der Kinder in unserer Studie zu bewerten und nur von den Eltern beantwortet. Die Skala wird von 0 bis 4 bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Lebensqualität hinweisen.
Einmal Beginn der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zeynep HOŞBAY

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Oral Motor Functions in SMA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren