Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние моторной и пероральной моторной функции на качество жизни у детей с SMA

4 марта 2025 г. обновлено: Zeynep HOŞBAY

Влияние моторной и пероральной моторной функции на качество жизни у детей с мышечной атрофией позвоночника типа I

Целью данного исследования является изучение влияния моторных и пероральных моторных функций на качество жизни у детей в возрасте 2-4 лет с диагнозом типа I. В исследовании была использована нейрозенсорная моторная оценка развития (NSMDA) для оценки моторных функций, функциональная шкала потребления полости рта (FOIS) для оценки пероральной моторной функции, поведенческого педиатрического оценок (BPFAS) для оценки отношения детей к кормлению и качественному качеству жизни (PedsqlOcles.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

23

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34010
        • Biruni University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование было завершено с 23 детьми в возрасте от 2 до 4 лет, которым последовал диагноз мышечной атрофии мышечной атрофии (SMA) и чьи родители вызвались участвовать в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностировано яшечно -мышечная атрофия типа I типа I
  • Пребывание между возрастом 2-4
  • Семьи добровольно участвуют в исследовании

Критерии исключения:

  • В сопровождении другого хронического заболевания, кроме SMA
  • У матери или отца есть когнитивная проблема, которая мешает им выразить себя
  • Мать или отец неграмотны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейросенсорная оценка развития моторного развития
Временное ограничение: Однажды, начало исследования
Тест, используемый для оценки уровней развития детей, оценивает развитие ребенка в шести параметрах: валовая моторная функция, тонкая моторная функция, неврологический статус, паттерны младенца, постуральное развитие и сенсорная моторная функция (тактильная, проприоцептивная, гладкая и вестибулярная система) в шкале от 1 до 5. Высокие оценки интерпретируются как моторная дисфункция.
Однажды, начало исследования
Функциональная шкала потребления полости рта
Временное ограничение: Однажды, начало исследования
Это шкала, состоящая из 7 уровней и двух разделов, разработанных Crary et al. указать функциональное потребление полости рта пациентов с дисфагией. Более высокий балл указывает на лучший уровень питания.
Однажды, начало исследования
Шкала оценки кормления поведенческой педиатрии
Временное ограничение: Однажды, начало исследования
Шкала, используемая для определения проблем с питанием у детей, оценивает как о состоянии питания ребенка, так и чувствами родителей к статусу питания ребенка. В общей сложности он состоит из 35 предметов и оценивается от 1 до 5. Высокие оценки указывают на проблематичное поведение и привычки в питании.
Однажды, начало исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Педиатрическое качество жизни инвентаризации
Временное ограничение: Однажды, начало исследования
Pedsql оценивает связанное со здоровьем качество жизни у детей в возрасте от 2 до 18 лет с хроническими заболеваниями с точек зрения как ребенка, так и родителей. Он состоит из 25 пунктов и 3 категорий (о нервно -мышечном заболевании моего ребенка, общении, о наших семейных ресурсах). Нервно -мышечный модуль использовался для оценки качества жизни детей в нашем исследовании, и его ответили только родители. Шкала оценивается от 0 до 4, с более высокими показателями, указывающими на лучшее качество жизни.
Однажды, начало исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zeynep HOŞBAY

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Oral Motor Functions in SMA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться