Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ funkcji silnika i doustnego na jakość życia u dzieci z SMA

4 marca 2025 zaktualizowane przez: Zeynep HOŞBAY

Wpływ funkcji motorycznej i doustnej na jakość życia u dzieci z zanikiem mięśni kręgosłupa typu I

Celem tego badania jest zbadanie wpływu funkcji motorycznych i doustnych na jakość życia u dzieci w wieku 2-4 lat, zdiagnozowano kręgosłupową atrofię mięśniową (SMA) typ I. W badaniu ocena rozwoju neuro-stajno-motoru (NSMDA) zastosowano do oceny funkcji motorycznych, funkcjonalnej doustnej skali spożycia (FOI) w celu oceny doustnej funkcji motorycznej, behawioralnej skali oceny żywienia pediatrycznego (BPFAS) w celu oceny postaw dzieci wobec karmienia oraz zapasu pediatrycznego życia (PEDSQL) do oceny jakości życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34010
        • Biruni University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostało zakończone z 23 dziećmi w wieku 2-4 lat, które śledzono z diagnozą kręgosłupa atrofii mięśniowej (SMA) typu 1 i których rodzice zgłosili się do udziału w badaniu.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowano kręgosłup mięśniowy atrofię typu I
  • Przebywanie w wieku 2-4 lat
  • Rodziny zgłaszające się do udziału w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • W towarzystwie kolejnej przewlekłej choroby innej niż SMA
  • Matka lub ojciec ma problem poznawczy, który uniemożliwia im wyrażanie siebie
  • Matka lub ojciec jest analfabetą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena rozwoju motorycznego neurologicznego
Ramy czasowe: Pewnego razu na początku badania
Test zastosowany do oceny poziomów rozwoju dzieci ocenia rozwój dziecka w sześciu parametrach: funkcja motoryczna brutto, funkcja drobnego motoryczna, stan neurologiczny, wzorce ruchu niemowląt, rozwój posturalny i funkcja czuciowo-motoryczna (dotykowe, proprioceptywne i przedsionkowe układy) w skali 1 do 5. Wysokie wyniki są interpretowane.
Pewnego razu na początku badania
Funkcjonalna doustna skala spożycia
Ramy czasowe: Pewnego razu na początku badania
Jest to skala składająca się z 7 poziomów i dwóch sekcji, opracowanej przez Crary i in. Aby wskazać funkcjonalne doustne spożycie pacjentów z dysfagią. Wyższy wynik wskazuje na lepszy poziom żywieniowy.
Pewnego razu na początku badania
Skala oceny karmienia behawioralnego
Ramy czasowe: Pewnego razu na początku badania
Skala stosowana do określenia problemów z jedzeniem u dzieci ocenia zarówno status żywieniowy dziecka, jak i odczucia rodziców na temat stanu żywieniowego dziecka. Składa się łącznie z 35 pozycji i jest oceniany od 1 do 5. Wysokie wyniki wskazują na problematyczne zachowania żywieniowe i nawyki.
Pewnego razu na początku badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pediatryczna jakość życia
Ramy czasowe: Pewnego razu na początku badania
PedSQL ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem u dzieci w wieku od 2 do 18 lat z przewlekłymi chorobami zarówno z perspektywy dziecka, jak i rodziców. Składa się z 25 pozycji i 3 kategorii (o chorobie nerwowo -mięśniowej mojego dziecka, komunikacji, o zasobach rodzinnych). Moduł nerwowo -mięśniowy zastosowano do oceny jakości życia dzieci w naszym badaniu i udzielono na nie tylko rodziców. Skala jest oceniana od 0 do 4, a wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Pewnego razu na początku badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zeynep HOŞBAY

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Oral Motor Functions in SMA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj