Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad funkce motoru a ústního motoru na kvalitu života u dětí s SMA

4. března 2025 aktualizováno: Zeynep HOŞBAY

Dopad funkce motoru a ústního motoru na kvalitu života u dětí s páteřní svalovou atrofií

Cílem této studie je prozkoumat dopad motorických a ústních motorických funkcí na kvalitu života u dětí ve věku 2–4 let s diagnózou s svalovou atrofií (SMA) typu I. Ve studii bylo k vyhodnocení motorických funkcí, funkční měřítko příjmu orálního příjmu (FOI) k hodnocení motorické modulické modulické modulické modulické modulické modulické modulické modulické modulické modulické modulické hodnocení (BPFAS) použito neuro-senzorické motorické vývojové hodnocení (NSMDA) k hodnocení motorických funkcí, funkční měřítko ústního příjmu (FOI), k hodnocení postoje dětí k krmení (BPFAS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34010
        • Biruni University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie byla dokončena s 23 dětmi ve věku 2-4 let, které byly sledovány s diagnózou páteřní svalové atrofie (SMA) typu 1 a jejichž rodiče se dobrovolně účastnili studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována s páteřní svalovou atrofií typu I
  • Být ve věku 2-4
  • Rodiny dobrovolně se účastnit studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Doprovázeno jiným chronickým onemocněním než SMA
  • Matka nebo otec má kognitivní problém, který jim brání v tom, aby se vyjádřili
  • Matka nebo otec je negramotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuro-senzorické motorické vývojové hodnocení
Časové okno: Jednou, začátek studie
Test použitý k posouzení úrovní vývoje dětí hodnotí vývoj dítěte v šesti parametrech: hrubá funkce motoru, jemná motorická funkce, neurologický stav, kojenecké pohybové vzorce, posturální vývoj a senzorická motorická funkce (taktilní, proprioceptivní, oční a vestibulární systémy) na stupnici 1 až 5. Vysoké skóre jsou interpretovány jako motorické dysyf.
Jednou, začátek studie
Funkční stupnice příjmu ústní perorální
Časové okno: Jednou, začátek studie
Jedná se o měřítko sestávající z celkem 7 úrovní a dvou sekcí vyvinuté Crary et al. označit funkční perorální příjem pacientů s dysfagií. Vyšší skóre naznačuje lepší úroveň výživy.
Jednou, začátek studie
Směra hodnocení krmení behaviorální pediatrie
Časové okno: Jednou, začátek studie
Měřítko používané k určení problémů s stravováním u dětí hodnotí jak nutriční stav dítěte, tak pocity rodičů ohledně výživového stavu dítěte. Skládá se celkem z 35 položek a je hodnocena od 1 do 5. Vysoké skóre naznačuje problematické stravovací chování a návyky.
Jednou, začátek studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitní kvalita života
Časové okno: Jednou, začátek studie
PEDSQL hodnotí kvalitu života související se zdravím u dětí ve věku 2 až 18 let s chronickými nemocemi z pohledu dítěte i rodičů. Skládá se z 25 položek a 3 kategorií (o neuromuskulárních onemocněních mého dítěte, komunikace, o našich rodinných zdrojích). Neuromuskulární modul byl použit k posouzení kvality života dětí v naší studii a byl zodpovězen pouze rodiči. Měřítko je hodnoceno od 0 do 4, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života.
Jednou, začátek studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zeynep HOŞBAY

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Oral Motor Functions in SMA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit