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Impacto da função motora e oral na qualidade de vida em crianças com SMA

4 de março de 2025 atualizado por: Zeynep HOŞBAY

Impacto da função motora e oral na qualidade de vida em crianças com atrofia muscular espinhal tipo I

O objetivo deste estudo é investigar o impacto das funções motoras e orais da qualidade de vida em crianças de 2 a 4 anos diagnosticadas com atrofia muscular espinhal (SMA) tipo I. No estudo, a avaliação do desenvolvimento neuro-sensorial-motor (NSMDA) foi usada para avaliar as funções motoras, a escala funcional de ingestão oral (FOIs) para avaliar a função motora oral, a qualidade de avaliação de alimentação pediátrica (BPFAs) para avaliar as atitudes das crianças em relação à alimentação e da qualidade da qualidade da qualidade da vida de que a alimentação da vida da vida da alimentação e da qualidade da alimentação e da qualidade da alimentação e da qualidade da alimentação da vida da alimentação e da qualidade da alimentação da vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

23

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34010
        • Biruni University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo foi concluído com 23 crianças entre 2-4, que foram acompanhadas com o diagnóstico de atrofia muscular espinhal (SMA) tipo 1 e cujos pais se ofereceram para participar do estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnosticado com atrofia muscular espinhal tipo I
  • Estar entre as idades de 2-4
  • Famílias se oferecendo para participar do estudo

Critérios de exclusão:

  • Acompanhado por outra doença crônica que não seja a SMA
  • A mãe ou o pai tem um problema cognitivo que os impede de se expressar
  • A mãe ou o pai é analfabeto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de desenvolvimento motor neuro-sensorial
Prazo: Uma vez, começo do estudo
O teste usado para avaliar os níveis de desenvolvimento das crianças avalia o desenvolvimento da criança em seis parâmetros: função motora bruta, função motora fina, status neurológico, padrões de movimento infantil, desenvolvimento postural e função sensorial-motora (sistemas táteis, proprioceptivos, oculares e vestibulares) em uma escala de 1 a 5. Os escores altos são interpretados como disfunção motor.
Uma vez, começo do estudo
Escala de ingestão oral funcional
Prazo: Uma vez, começo do estudo
É uma escala que consiste em um total de 7 níveis e duas seções, desenvolvidas por Crary et al. para indicar a ingestão oral funcional de pacientes com disfagia. Uma pontuação mais alta indica um melhor nível nutricional.
Uma vez, começo do estudo
Escala de avaliação de alimentação de pediatria comportamental
Prazo: Uma vez, começo do estudo
A escala usada para determinar os problemas alimentares em crianças avalia o estado nutricional da criança e os sentimentos dos pais sobre o estado nutricional da criança. Consiste em 35 itens no total e é pontuado de 1 a 5. Pontuações altas indicam comportamentos e hábitos alimentares problemáticos.
Uma vez, começo do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de qualidade de vida pediátrica
Prazo: Uma vez, começo do estudo
O PEDSQL avalia a qualidade de vida relacionada à saúde em crianças de 2 a 18 anos com doenças crônicas das perspectivas da criança e dos pais. Consiste em 25 itens e 3 categorias (sobre doenças neuromusculares do meu filho, comunicação, sobre nossos recursos familiares). O módulo neuromuscular foi usado para avaliar a qualidade de vida das crianças em nosso estudo e foi respondido apenas pelos pais. A escala é pontuada de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
Uma vez, começo do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Zeynep HOŞBAY

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Oral Motor Functions in SMA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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