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Impact de la fonction moteur et moteur oral sur la qualité de vie chez les enfants atteints de SMA

4 mars 2025 mis à jour par: Zeynep HOŞBAY

Impact de la fonction moteur et moteur oral sur la qualité de vie chez les enfants atteints d'atrophie musculaire de la colonne vertébrale de type I

Le but de cette étude est d'étudier l'impact des fonctions motrices moteurs et orales sur la qualité de vie chez les enfants âgés de 2 à 4 ans diagnostiqués avec une atrophie musculaire spinale (SMA) de type I. Dans l'étude, l'évaluation du développement neuro-sensoriel-moteur (NSMDA) a été utilisée pour évaluer les fonctions motrices, l'échelle d'admission orale fonctionnelle (FOIS) pour évaluer la fonction motrice orale, l'échelle comportementale de l'évaluation de l'alimentation pédiatrique (BPFAS) pour évaluer les attitudes des enfants envers l'alimentation et l'évaluation de la qualité de la qualité de la qualité de la qualité de la qualité de la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

23

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34010
        • Biruni University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude a été achevée avec 23 enfants âgés de 2 à 4 ans qui ont été suivis du diagnostic de l'atrophie musculaire spinale (SMA) de type 1 et dont les parents se sont portés volontaires pour participer à l'étude.

La description

Critères d'inclusion:

  • Diagnostiqué avec une atrophie musculaire spinale de type I
  • Étant entre 2 et 4 ans
  • Les familles se portent volontaires pour participer à l'étude

Critères d'exclusion:

  • Accompagné d'une autre maladie chronique autre que SMA
  • La mère ou le père a un problème cognitif qui les empêche de s'exprimer
  • La mère ou le père est analphabète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du développement moteur neuro-sensoriel
Délai: Une fois, début de l'étude
Le test utilisé pour évaluer les niveaux de développement des enfants évalue le développement de l'enfant dans six paramètres: fonction motrice brute, fonction motrice fine, état neurologique, modèles de mouvement du nourrisson, développement postural et fonction sensorielle-moteur (tactiles, scores proprioceptifs, oculaires et vestibulaires) à une échelle de 1 à 5. Les scores élevés sont interprétés comme une dysfonction moteur.
Une fois, début de l'étude
Échelle d'admission orale fonctionnelle
Délai: Une fois, début de l'étude
Il s'agit d'une échelle composée d'un total de 7 niveaux et de deux sections, développées par Crary et al. Pour indiquer l'apport oral fonctionnel des patients atteints de dysphagie. Un score plus élevé indique un meilleur niveau nutritionnel.
Une fois, début de l'étude
Échelle d'évaluation de l'alimentation en pédiatrie comportementale
Délai: Une fois, début de l'étude
L'échelle utilisée pour déterminer les problèmes d'alimentation chez les enfants évalue à la fois l'état nutritionnel de l'enfant et les sentiments des parents sur l'état nutritionnel de l'enfant. Il se compose de 35 articles au total et est noté de 1 à 5. Des scores élevés indiquent des comportements et des habitudes problématiques de l'alimentation.
Une fois, début de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de la qualité de vie pédiatrique
Délai: Une fois, début de l'étude
Le Pedsql évalue la qualité de vie liée à la santé chez les enfants de 2 à 18 ans avec des maladies chroniques du point de vue de l'enfant et des parents. Il se compose de 25 éléments et 3 catégories (sur la maladie neuromusculaire de mon enfant, la communication, sur nos ressources familiales). Le module neuromusculaire a été utilisé pour évaluer la qualité de vie des enfants dans notre étude et a été répondu uniquement par les parents. L'échelle est notée de 0 à 4, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Une fois, début de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zeynep HOŞBAY

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Oral Motor Functions in SMA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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