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Impacto de la función motora y oral en la calidad de vida en niños con SMA

4 de marzo de 2025 actualizado por: Zeynep HOŞBAY

Impacto de la función motora del motor y oral en la calidad de vida en niños con atrofia muscular espinal tipo I

El objetivo de este estudio es investigar el impacto de las funciones motoras motoras y orales en la calidad de vida de los niños de 2 a 4 años diagnosticados con atrofia muscular espinal (SMA) I. En el estudio, la evaluación de desarrollo-motor neuro-sensorial (NSMDA) se utilizó para evaluar las funciones motoras, la Escala de admisión oral funcional (FOIS) para evaluar la función motora oral, la Escala de Evaluación de Alimentación Pediátrica de Comportamiento (BPFAS) de la vida de la vida de la vida de la vida de la vida de la vida de la vida pediátrica (PEDSQL).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

23

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34010
        • Biruni University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio se completó con 23 niños entre las edades de 2-4 que fueron seguidos con el diagnóstico de atrofia muscular espinal (SMA) tipo 1 y cuyos padres se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con atrofia muscular espinal tipo I
  • Estar entre las edades de 2-4
  • Familias como voluntarios para participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Acompañado de otra enfermedad crónica que no sea SMA
  • La madre o el padre tienen un problema cognitivo que les impide expresarse
  • La madre o el padre son analfabetos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de desarrollo motor neuro-sensorial
Periodo de tiempo: Una vez, comienzo del estudio
La prueba utilizada para evaluar los niveles de desarrollo de los niños evalúa el desarrollo del niño en seis parámetros: función motora bruta, función motora fina, estado neurológico, patrones de movimiento infantil, desarrollo postural y función sensorial-motora (sistemas táctil, propioceptivo, ocular y vestibular) en una escala de 1 a 5. Las puntuaciones altas se interpretan como disfunción motora.
Una vez, comienzo del estudio
Escala de admisión oral funcional
Periodo de tiempo: Una vez, comienzo del estudio
Es una escala que consiste en un total de 7 niveles y dos secciones, desarrolladas por Crary et al. para indicar la ingesta oral funcional de pacientes con disfagia. Una puntuación más alta indica un mejor nivel nutricional.
Una vez, comienzo del estudio
Escala de evaluación de alimentación de pediatría conductual
Periodo de tiempo: Una vez, comienzo del estudio
La escala utilizada para determinar los problemas de alimentación en los niños evalúa tanto el estado nutricional del niño como los sentimientos de los padres sobre el estado nutricional del niño. Consiste en 35 elementos en total y se califica de 1 a 5. Los puntajes altos indican comportamientos y hábitos de alimentación problemáticos.
Una vez, comienzo del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de calidad de vida pediátrica
Periodo de tiempo: Una vez, comienzo del estudio
El PEDSQL evalúa la calidad de vida relacionada con la salud en niños de 2 a 18 años con enfermedades crónicas desde las perspectivas de los niños y de los padres. Consiste en 25 elementos y 3 categorías (sobre la enfermedad neuromuscular de mi hijo, la comunicación, sobre los recursos de nuestra familia). El módulo neuromuscular se usó para evaluar la calidad de vida de los niños en nuestro estudio y fue respondido solo por los padres. La escala se califica de 0 a 4, con puntajes más altos que indican una mejor calidad de vida.
Una vez, comienzo del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zeynep HOŞBAY

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Oral Motor Functions in SMA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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