Moottorin ja suun moottorin toiminnan vaikutus SMA -lasten elämänlaatuun
tiistai 4. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Zeynep HOŞBAY
Moottorin ja suun motorisen toiminnan vaikutus elämän I
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia motoristen ja oraalisten motoristen toimintojen vaikutusta 2–4-vuotiailla lapsilla diagnosoituna selkärangan lihaksen atrofia (SMA) Tyyppi I.
Tutkimuksessa käytettiin neuro-sensor-motorista kehitysarviointia (NSMDA) motoristen toimintojen, oraalisen motorisen toiminnan, lasten ruokinnan arviointiasteikon (BPFA: n) arvioimiseksi, lasten asenteiden arvioimiseksi syöttömoduulin (PEDSQL) neuromilaation laadun arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34010
- Biruni University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus saatiin päätökseen 2–4-vuotiaiden 23 lapsella, joita seurattiin selkärangan 1 tyypin 1 (SMA) diagnoosilla ja jonka vanhemmat osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu selkärangan lihaksen surkastuminen tyypin I
- On 2-4-vuotiaita
- Perheet vapaaehtoistyöhön osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Mukana toinen krooninen sairaus kuin SMA
- Äidillä tai isällä on kognitiivinen ongelma, joka estää heitä ilmaisemasta itseään
- Äiti tai isä on lukutaidottomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuro-sensorinen motorinen kehitysarviointi
Aikaikkuna: Kerran, tutkimuksen alussa
|
Lasten kehitystasojen arviointiin käytetty testi arvioi lapsen kehitystä kuudessa parametrissa: bruttomoottorin toiminta, hienon motorinen toiminta, neurologinen tila, vastasyntyneiden liikkumismallit, posturaalisen kehityksen ja aistimoottorin toiminta (kosketus, proprioceptiiviset, silmä- ja vestibulaariset järjestelmät) mittakaavassa 1-5. Korkeita pisteitä tulkitaan moottorin dysfunktiona.
|
Kerran, tutkimuksen alussa
|
|
Toiminnallinen suun kautta tapahtuva asteikko
Aikaikkuna: Kerran, tutkimuksen alussa
|
Se on asteikko, joka koostuu yhteensä 7 tasosta ja kahdesta osasta, jotka ovat kehittäneet Crary et ai. dysfagiapotilaiden funktionaalisen suun saannin osoittamiseksi.
Korkeampi pisteet osoittavat paremman ravitsemustason.
|
Kerran, tutkimuksen alussa
|
|
Käyttäytymisen lastenlääketieteen ruokinnan arviointiasteikko
Aikaikkuna: Kerran, tutkimuksen alussa
|
Lasten syömisongelmien määrittämiseen käytetty asteikko arvioi sekä lapsen ravitsemustilaa että vanhempien tunteita lapsen ravitsemustilasta.
Se koostuu yhteensä 35 esineestä, ja sen pisteytetään 1: stä 5: een. Korkeat pisteet osoittavat ongelmallista syömiskäyttäytymistä ja tapoja.
|
Kerran, tutkimuksen alussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten elämänlaatuvarasto
Aikaikkuna: Kerran, tutkimuksen alussa
|
PEDSQL arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua 2–18-vuotiailla lapsilla kroonisilla sairauksilla sekä lapsen että vanhempien näkökulmista.
Se koostuu 25 kappaleesta ja 3 luokasta (lapseni neuromuskulaarisesta sairaudesta, viestinnästä perheen resursseistamme).
Neuromuskulaarimoduulia käytettiin arvioimaan lasten elämänlaatua tutkimuksessamme, ja vain vanhemmat vastasivat niihin.
Asteikko pisteytetään välillä 0 - 4, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Kerran, tutkimuksen alussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Selkäydinsairaudet
- Motorinen neuronitauti
- Atrofia
- Lihasten atrofia
- Selkärangan lihasatrofia
- Lapsuuden selkärangan lihasatrofiat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Oral Motor Functions in SMA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .