Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av motorisk og oral motorisk funksjon på livskvalitet hos barn med SMA

4. mars 2025 oppdatert av: Zeynep HOŞBAY

Effekt av motorisk og oral motorisk funksjon på livskvalitet hos barn med type I spinal muskuløs atrofi

Målet med denne studien er å undersøke virkningen av motoriske og orale motoriske funksjoner på livskvaliteten hos barn i alderen 2-4 år diagnostisert med spinal muskulær atrofi (SMA) type I. I studien ble den neuro-sensoriske motoriske utviklingsvurderingen (NSMDA) brukt til å evaluere motoriske funksjoner, den funksjonelle orale inntaksskalaen (FOIS) for å vurdere oral motorisk funksjon, atferdspediatrisk fôringsvurdering (BPFA) for å evaluere barns holdning til fôring og pediatisk kvalitet av livskreven.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

23

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34010
        • Biruni University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien ble fullført med 23 barn mellom 2-4 år som ble fulgt opp med diagnosen spinal muskulær atrofi (SMA) type 1 og hvis foreldre meldte seg frivillig til å delta i studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnostisert med spinal muskulær atrofi type I
  • Å være mellom alderen 2-4
  • Familier som melder seg frivillig til å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Ledsaget av en annen kronisk sykdom enn SMA
  • Moren eller faren har et kognitivt problem som forhindrer dem i å uttrykke seg
  • Moren eller faren er analfabeter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neuro-sensorisk motorisk utviklingsvurdering
Tidsramme: En gang, begynnelsen av studien
Testen som brukes til å vurdere barns utviklingsnivåer evaluerer barnets utvikling i seks parametere: brutto motorisk funksjon, finmotorfunksjon, nevrologisk status, spedbarnsbevegelsesmønstre, postural utvikling og sensorisk-motorisk funksjon (taktil, proprioseptive, okulære og vestibulære systemer) i en skala på 1 til 5.
En gang, begynnelsen av studien
Funksjonell oral inntaksskala
Tidsramme: En gang, begynnelsen av studien
Det er en skala som består av totalt 7 nivåer og to seksjoner, utviklet av Crary et al. for å indikere det funksjonelle orale inntaket av pasienter med dysfagi. En høyere poengsum indikerer et bedre ernæringsnivå.
En gang, begynnelsen av studien
Atferdsmessig pediatri fôringsvurderingsskala
Tidsramme: En gang, begynnelsen av studien
Skalaen som brukes til å bestemme spiseproblemer hos barn evaluerer både barnets ernæringsstatus og foreldrenes følelser om barnets ernæringsstatus. Den består av 35 varer totalt og blir scoret fra 1 til 5. Høye score indikerer problematisk spiseatferd og vaner.
En gang, begynnelsen av studien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pediatrisk livskvalitetsbeholdning
Tidsramme: En gang, begynnelsen av studien
PEDSQL vurderer helserelatert livskvalitet hos barn i alderen 2 til 18 år med kroniske sykdommer fra både barnets og foreldrenes perspektiver. Den består av 25 elementer og 3 kategorier (om mitt barns nevromuskulære sykdom, kommunikasjon, om familiens ressurser). Den nevromuskulære modulen ble brukt til å vurdere livskvaliteten til barna i vår studie og ble bare besvart av foreldrene. Skalaen blir scoret fra 0 til 4, med høyere score som indikerer bedre livskvalitet.
En gang, begynnelsen av studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zeynep HOŞBAY

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Oral Motor Functions in SMA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere