Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van motorische en orale motorfunctie op de kwaliteit van leven bij kinderen met SMA

4 maart 2025 bijgewerkt door: Zeynep HOŞBAY

Impact van motorische en orale motorfunctie op de kwaliteit van leven bij kinderen met type I spinale spieratrofie

Het doel van deze studie is om de impact van motorische en orale motorfuncties op de kwaliteit van leven bij kinderen van 2-4 jaar gediagnosticeerd met de diagnose spinale atrofie (SMA) Type I. te onderzoeken. In de studie werd de neuro-sensorische motor-ontwikkelingsevaluatie (NSMDA) gebruikt om motorfuncties te evalueren, de functionele orale inlaatschaal (FOI's) om de orale motorfunctie te beoordelen, de gedragspediatrische voedingsbeoordelingsschaalschaal (BPFAS) om de houding van kinderen te evalueren tegenover voeding.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

23

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34010
        • Biruni University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie werd voltooid met 23 kinderen tussen de leeftijd van 2-4 die werden gevolgd door de diagnose van spinale spinulaire atrofie (SMA) type 1 en wiens ouders zich aanmelden om deel te nemen aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met spinale spieratrofie type I
  • Betent tussen de leeftijd van 2-4
  • Gezinnen die vrijwilligerswerk doen om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Vergezeld van een andere chronische ziekte dan SMA
  • De moeder of vader heeft een cognitief probleem dat hen belet zich uit te drukken
  • De moeder of vader is analfabeet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuro-sensorische motorontwikkelingsbeoordeling
Tijdsspanne: Eens, begin van de studie
De test die wordt gebruikt om de ontwikkelingsniveaus van kinderen te beoordelen evalueert de ontwikkeling van het kind in zes parameters: bruto motorfunctie, fijne motorische functie, neurologische status, babybewegingspatronen, houdingsontwikkeling en sensorische motorfunctie (tactiele, proprioceptieve, oculaire en vestibulaire systemen) op een schaal van 1 tot 5. Hoge scores worden geïnterpreteerd als motorische dysfunctie.
Eens, begin van de studie
Functionele orale inlaatschaal
Tijdsspanne: Eens, begin van de studie
Het is een schaal die bestaat uit in totaal 7 niveaus en twee secties, ontwikkeld door Crary et al. om de functionele orale inname van patiënten met dysfagie aan te geven. Een hogere score duidt op een beter voedingsniveau.
Eens, begin van de studie
Gedragskindergeneeskunde voedingsbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Eens, begin van de studie
De schaal die wordt gebruikt om eetproblemen bij kinderen te bepalen, evalueert zowel de voedingsstatus van het kind als de gevoelens van de ouders over de voedingsstatus van het kind. Het bestaat uit 35 items in totaal en wordt gescoord van 1 tot 5. Hoge scores duiden op problematisch eetgedrag en -gewoonten.
Eens, begin van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inventarisatie van de kinderkwaliteit van levenskwaliteit
Tijdsspanne: Eens, begin van de studie
De PEDSQL beoordeelt de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij kinderen van 2 tot 18 jaar met chronische ziekten vanuit de perspectieven van zowel het kind als de ouders. Het bestaat uit 25 items en 3 categorieën (over de neuromusculaire ziekte van mijn kind, communicatie, over onze familiebronnen). De neuromusculaire module werd gebruikt om de kwaliteit van leven van de kinderen in onze studie te beoordelen en werd alleen beantwoord door de ouders. De schaal wordt gescoord van 0 tot 4, met hogere scores die wijzen op een betere kwaliteit van leven.
Eens, begin van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zeynep HOŞBAY

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Oral Motor Functions in SMA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren