Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​motorisk og oral motorisk funktion på livskvalitet hos børn med SMA

4. marts 2025 opdateret af: Zeynep HOŞBAY

Virkningen af ​​motorisk og oral motorisk funktion på livskvalitet hos børn med type I spinal muskelatrofi

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​motoriske og orale motoriske funktioner på livskvaliteten hos børn i alderen 2-4 år, der er diagnosticeret med spinal muskelatrofi (SMA) type I. I undersøgelsen blev den neuro-sensoriske motoriske udviklingsvurdering (NSMDA) anvendt til at evaluere motoriske funktioner, den funktionelle orale indsugningsskala (FOIS) til vurdering Livet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34010
        • Biruni University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen blev afsluttet med 23 børn i alderen 2-4, der blev fulgt op med diagnosen spinal muskelatrofi (SMA) type 1, og hvis forældre meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med spinal muskelatrofi type I
  • At være mellem 2-4 år
  • Familier, der frivilligt skal deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Ledsaget af en anden kronisk sygdom end SMA
  • Moren eller faren har et kognitivt problem, der forhindrer dem i at udtrykke sig
  • Moren eller faren er analfabet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuro-sensorisk motorisk udviklingsvurdering
Tidsramme: En gang, begyndelsen af ​​undersøgelsen
Testen, der blev brugt til at vurdere børns udviklingsniveauer, evaluerer barnets udvikling i seks parametre: brutto motorisk funktion, finmotorisk funktion, neurologisk status, spædbarnsbevægelsesmønstre, postural udvikling og sensorisk motorfunktion (taktil, propriosceptiv, okulære og vestibulære systemer) i en skala fra 1 til 5. høje scorer fortolkes som motorisk dysfunktion.
En gang, begyndelsen af ​​undersøgelsen
Funktionel mundtlig indsugningsskala
Tidsramme: En gang, begyndelsen af ​​undersøgelsen
Det er en skala, der består af i alt 7 niveauer og to sektioner, udviklet af Crary et al. for at indikere det funktionelle orale indtag af patienter med dysfagi. En højere score indikerer et bedre ernæringsniveau.
En gang, begyndelsen af ​​undersøgelsen
Adfærdsmæssig pædiatrisk fodringsvurderingsskala
Tidsramme: En gang, begyndelsen af ​​undersøgelsen
Den skala, der bruges til at bestemme spiseproblemer hos børn, evaluerer både barnets ernæringsstatus og forældrenes følelser omkring barnets ernæringsstatus. Det består af 35 genstande i alt og er scoret fra 1 til 5. høje score indikerer problematisk spiseadfærd og vaner.
En gang, begyndelsen af ​​undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk livskvalitet
Tidsramme: En gang, begyndelsen af ​​undersøgelsen
PEDSQL vurderer sundhedsrelateret livskvalitet hos børn i alderen 2 til 18 år med kroniske sygdomme fra både barnets og forældres perspektiver. Det består af 25 emner og 3 kategorier (om mit barns neuromuskulære sygdom, kommunikation, om vores familieressourcer). Det neuromuskulære modul blev brugt til at vurdere livskvaliteten for børnene i vores undersøgelse og blev kun besvaret af forældrene. Skalaen scores fra 0 til 4, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
En gang, begyndelsen af ​​undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zeynep HOŞBAY

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Oral Motor Functions in SMA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner