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Impatto della funzione motoria motoria e orale sulla qualità della vita nei bambini con SMA

4 marzo 2025 aggiornato da: Zeynep HOŞBAY

Impatto della funzione motoria motoria e orale sulla qualità della vita nei bambini con atrofia muscolare spinale di tipo I

Lo scopo di questo studio è di studiare l'impatto delle funzioni motorie motorie e orali sulla qualità della vita nei bambini di età compresa tra 2-4 anni con diagnosi di atrofia muscolare spinale (SMA) I. Nello studio, la valutazione dello sviluppo neuro-sensoriale-motoria (NSMDA) è stata utilizzata per valutare le funzioni motorie, la scala di assunzione orale funzionale (FOIS) per valutare la funzione motoria orale, la scala di valutazione dell'alimentazione pediatrica comportamentale (BPFAS per valutare la durata dei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34010
        • Biruni University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio è stato completato con 23 bambini di età compresa tra 2-4 anni che sono stati seguiti dalla diagnosi di atrofia muscolare spinale (SMA) di tipo 1 e i cui genitori si sono offerti volontari per partecipare allo studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosticato con atrofia muscolare spinale di tipo I
  • Essere tra i 2-4 anni
  • Famiglie che si offrono volontarie per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Accompagnato da un'altra malattia cronica diversa dalla SMA
  • La madre o il padre hanno un problema cognitivo che impedisce loro di esprimersi
  • La madre o il padre sono analfabeti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dello sviluppo motorio neuro-sensoriale
Lasso di tempo: Una volta, l'inizio dello studio
Il test utilizzato per valutare i livelli di sviluppo dei bambini valuta lo sviluppo del bambino in sei parametri: funzione motoria lorda, funzione motoria fine, stato neurologico, modelli di movimento infantile, sviluppo posturale e funzione sensoriale-motoria (sistemi tattili, propriocettivi, oculari e vestibolari) su una scala da 1 a 5. Punte alte sono interpretate come disfunzione motoria.
Una volta, l'inizio dello studio
Scala di aspirazione orale funzionale
Lasso di tempo: Una volta, l'inizio dello studio
È una scala costituita da un totale di 7 livelli e due sezioni, sviluppata da Crary et al. per indicare l'assunzione orale funzionale di pazienti con disfagia. Un punteggio più alto indica un livello nutrizionale migliore.
Una volta, l'inizio dello studio
Scala di valutazione dell'alimentazione pediazionale comportamentale
Lasso di tempo: Una volta, l'inizio dello studio
La scala utilizzata per determinare i problemi alimentari nei bambini valuta sia lo stato nutrizionale del bambino sia i sentimenti dei genitori per lo stato nutrizionale del bambino. È costituito da 35 articoli in totale e viene valutato da 1 a 5. I punteggi alti indicano comportamenti e abitudini alimentari problematici.
Una volta, l'inizio dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della qualità della vita pediatrica
Lasso di tempo: Una volta, l'inizio dello studio
Il PEDSQL valuta la qualità della vita legata alla salute nei bambini dai 2 ai 18 anni con malattie croniche da parte delle prospettive dei bambini e dei genitori. È composto da 25 articoli e 3 categorie (sulla malattia neuromuscolare di mio figlio, sulla comunicazione, sulle nostre risorse familiari). Il modulo neuromuscolare è stato utilizzato per valutare la qualità della vita dei bambini nel nostro studio e gli è stato risposto solo dai genitori. La scala è valutata da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
Una volta, l'inizio dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zeynep HOŞBAY

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Oral Motor Functions in SMA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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