睡眠の質と疲労に対する熱い足の風呂の効果
2025年3月7日 更新者:Dilek Yilmaz, PhD、Uludag University
睡眠の質と疲労に及ぼすホットフットバスの効果の調査
この研究は、患者の睡眠の質と疲労の重症度に及ぼす熱い足の風呂の影響を調査するために実施されます。この研究は、Türkiyeの大学病院の消化器科クリニックで実施されます。
研究サンプルは、60人の成人患者で構成されます。
患者は、介入グループと対照群の2つのグループにランダムに分割されます。
介入グループは、入院の2日目から3晩連続してホットフットバスを受け取ります。
フットバスは、患者が夜寝る1時間前に塗布されます。
フットタブには、患者の足首から約20 cm上のお湯で満たされ、水の温度計で水の温度が測定されます。
水の温度は、41〜42°Cで安定して保たれます。
このアプリケーションは20分間行われます。
患者の睡眠レベルと疲労レベルは、各アプリケーションに続いて午前中(3回)測定ツールで測定されます。
コントロールグループには適用されず、睡眠と疲労レベルは、介入グループとアプリケーション日に適用される測定ツールと同様の方法で測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Dilek Yılmaz, PhD
- 電話番号:+902242942454
- メール:dilekk@uludag.edu.tr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上で、
- 痛みの知覚に影響を与える可能性のある障害がない、
- コミュニケーションの問題がなく、研究に参加することに自発的に同意する、
- 少なくとも24時間前に診療所に入院したので、
- 睡眠障害と診断されていない、
- 治療を必要とする精神障害がない、
- アプリケーションの前にバイタルサインに問題がない、
- 過去4時間で麻薬を使用していない、
- 夜寝る前に2時間食べない
除外基準:
- 18歳未満
- 意識せず、研究に参加することを拒否したり、いつでも研究を辞めることを選択したりすることは、
- アプリケーションの前にバイタルサインに問題がある、
- 診断された睡眠障害がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし:対照群
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実験的:ホットフットバスアプリケーショングループ
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介入グループは、入院の2日目から3晩連続してホットフットバスを受け取ります。
フットバスは、患者が夜寝る1時間前に塗布されます。
フットタブには、患者の足首から約20 cm上のお湯で満たされ、水の温度計で水の温度が測定されます。
水の温度は、41〜42°Cで安定して保たれます。
このアプリケーションは20分間行われます。
患者の睡眠レベルと疲労レベルは、各アプリケーションに続いて午前中(3回)測定ツールで測定されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スコアの疲労重症度(0-10)
時間枠:4か月
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短い疲労インベントリ:スコアリングの範囲は「0」から「10」までの範囲で、「0」は効果がないことを示し、「10」は最高レベルの効果を示します。
一般的な疲労スコアは、項目1、2、3 x 3の合計スコアを割ることによって計算され、日常生活活動に対する疲労の効果スコアは、項目4a、4b、4c、4d、4e、および4fの合計スコアを6で割ることによって計算されます。
KYEから得られた「0」のスコアは疲労がないことを示し、「1-3」は低疲労を示し、4-6は中程度の疲労を示し、「7-9」は高疲労を示し、「10」はEFFEの最高レベルを示します
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4か月
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スコアの睡眠の質
時間枠:4か月
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睡眠品質スケール:合計18項目で構成されています。
睡眠プロセスと睡眠の満足度に関連するアイテムが含まれています。
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4か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重さ
時間枠:4ヶ月
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キログラムの重量
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月5日
一次修了 (推定)
2025年6月5日
研究の完了 (推定)
2025年6月5日
試験登録日
最初に提出
2025年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月3日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月7日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-28/12
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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