Effekten af varmt fodbad på søvnkvalitet og træthed
7. marts 2025 opdateret af: Dilek Yilmaz, PhD, Uludag University
Undersøgelse af effekten af varmt fodbad på søvnkvalitet og træthed
Denne undersøgelse vil blive gennemført for at undersøge virkningerne af varme fodbade på patienternes søvnkvalitet og træthedsgrad i træthed. Undersøgelsen vil blive gennemført i gastroenterologiklinikken på et universitetshospital i Türkiye.
Forskningsprøven vil bestå af 60 voksne patienter.
Patienter vil blive tilfældigt opdelt i to grupper: interventions- og kontrolgrupperne.
Interventionsgruppen modtager varmt fodbade i tre på hinanden følgende nætter, der starter fra den anden indlæggelsesdag.
Fodbadet påføres en time, før patienten går i seng om natten.
Fodbadet vil blive fyldt med varmt vand til ca. 20 cm over patientens ankel, og vandets temperatur måles med et vandtermometer.
Vandets temperatur holdes stabil ved 41-42 ° C.
Denne applikation udføres i 20 minutter.
Søvn- og træthedsniveauerne for patienterne måles med måleværktøjer om morgenen (3 gange) efter hver applikation.
Der vil ikke blive anvendt nogen anvendelse på kontrolgruppen, og søvn- og træthedsniveauer måles på en lignende måde som måleværktøjerne, der anvendes til interventionsgruppen og applikationsdage.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dilek Yılmaz, PhD
- Telefonnummer: +902242942454
- E-mail: dilekk@uludag.edu.tr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- at være over 18 år,
- har ingen lidelse, der kan påvirke smerteopfattelsen,
- har intet kommunikationsproblem og accepterer frivilligt at deltage i forskningen,
- Efter at have været optaget på klinikken for mindst 24 timer siden,
- Ikke har en diagnosticeret søvnforstyrrelse,
- Ikke har en psykiatrisk lidelse, der kræver behandling,
- Ikke har et problem med vitale tegn før applikationen,
- Bruger ikke narkotiske lægemidler i de sidste 4 timer,
- Spiser ikke to timer, før de går i seng om natten
Ekskluderingskriterier:
- at være under 18 år
- ikke at være bevidst, nægter at deltage i forskningen eller vælge at forlade undersøgelsen på noget tidspunkt,
- Har et problem med vitale tegn før applikationen,
- Har en diagnosticeret søvnforstyrrelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Anvendelsesgruppe med varm fodbad
|
Interventionsgruppen modtager varmt fodbade i tre på hinanden følgende nætter, der starter fra den anden indlæggelsesdag.
Fodbadet påføres en time, før patienten går i seng om natten.
Fodbadet vil blive fyldt med varmt vand til ca. 20 cm over patientens ankel, og vandets temperatur måles med et vandtermometer.
Vandets temperatur holdes stabil ved 41-42 ° C.
Denne applikation udføres i 20 minutter.
Søvn- og træthedsniveauerne for patienterne måles med måleværktøjer om morgenen (3 gange) efter hver applikation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træthedens sværhedsgrad i score (0-10)
Tidsramme: 4 måneder
|
Kort træthedsinventar: Scoring spænder fra "0" til "10", med "0", der ikke indikerer nogen effekt og "10", der angiver det højeste effektniveau.
Den generelle træthedsresultat beregnes ved at dividere den samlede score på poster 1, 2 og 3 med 3, og effekt score for træthed på daglige livsaktiviteter beregnes ved at dividere den samlede score for poster 4A, 4B, 4C, 4D, 4E og 4F med 6.
En score på "0" opnået fra Kye angiver ingen træthed, "1-3" angiver lav træthed, "4-6" angiver moderat træthed, "7-9" angiver høj træthed, og "10" angiver det højeste niveau af effee
|
4 måneder
|
|
Søvnkvalitet i score
Tidsramme: 4 måneder
|
Søvnkvalitetsskala: Den består af i alt 18 genstande.
Det inkluderer genstande relateret til søvnprocessen og søvntilfredshed.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vægt
Tidsramme: 4 måneder
|
vægt i kilogram
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
5. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
5. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
5. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-28/12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .