O efeito do banho de pé quente na qualidade do sono e fadiga
7 de março de 2025 atualizado por: Dilek Yilmaz, PhD, Uludag University
Investigação do efeito do banho de pé quente na qualidade do sono e fadiga
Este estudo será realizado para investigar os efeitos dos banhos de pé quente nos níveis de qualidade do sono e fadiga dos pacientes. O estudo será realizado na clínica de gastroenterologia de um hospital universitário em Türkiye.
A amostra de pesquisa consistirá em 60 pacientes adultos.
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos: os grupos de intervenção e controle.
O grupo de intervenção receberá banhos de pé quente por três noites consecutivas a partir do segundo dia de hospitalização.
O banho do pé será aplicado uma hora antes do paciente ir para a cama à noite.
A banheira do pé será preenchida com água quente a aproximadamente 20 cm acima do tornozelo do paciente e a temperatura da água será medida com um termômetro de água.
A temperatura da água será mantida estável a 41-42 ° C.
Este aplicativo será feito por 20 minutos.
Os níveis de sono e fadiga dos pacientes serão medidos com ferramentas de medição pela manhã (3 vezes) após cada aplicação.
Nenhuma aplicação será aplicada ao grupo controle e os níveis de sono e fadiga serão medidos de maneira semelhante às ferramentas de medição aplicadas ao grupo de intervenção e aos dias de aplicação.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dilek Yılmaz, PhD
- Número de telefone: +902242942454
- E-mail: dilekk@uludag.edu.tr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- sendo mais de 18 anos,
- não ter desordem que possa afetar a percepção da dor,
- não ter problema de comunicação e concordar voluntariamente em participar da pesquisa,
- Tendo sido admitido na clínica há pelo menos 24 horas,
- Não tendo um distúrbio do sono diagnosticado,
- Não ter um distúrbio psiquiátrico que requer tratamento,
- Não tendo um problema com sinais vitais antes do aplicativo,
- Não usando drogas narcóticas nas últimas 4 horas,
- Não comendo duas horas antes de ir para a cama à noite
Critérios de exclusão:
- sendo menos de 18 anos
- não estar consciente, recusando -se a participar da pesquisa ou optar por deixar o estudo a qualquer momento,
- Tendo um problema com sinais vitais antes do aplicativo,
- Tendo um distúrbio do sono diagnosticado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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|
Experimental: Grupo de aplicação de banho de pé quente
|
O grupo de intervenção receberá banhos de pé quente por três noites consecutivas a partir do segundo dia de hospitalização.
O banho do pé será aplicado uma hora antes do paciente ir para a cama à noite.
A banheira do pé será preenchida com água quente a aproximadamente 20 cm acima do tornozelo do paciente e a temperatura da água será medida com um termômetro de água.
A temperatura da água será mantida estável a 41-42 ° C.
Este aplicativo será feito por 20 minutos.
Os níveis de sono e fadiga dos pacientes serão medidos com ferramentas de medição pela manhã (3 vezes) após cada aplicação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade de fadiga na pontuação (0-10)
Prazo: 4 meses
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Inventário de fadiga breve: a pontuação varia de "0" a "10", com "0" indicando nenhum efeito e "10" indicando o nível mais alto de efeito.
A pontuação geral da fadiga é calculada dividindo a pontuação total dos itens 1, 2 e 3 por 3, e a pontuação do efeito da fadiga nas atividades diárias de vida é calculada dividindo a pontuação total dos itens 4A, 4B, 4C, 4D, 4E e 4F por 6.
Uma pontuação de "0" obtida a partir do kye indica que não é fadiga, "1-3" indica baixa fadiga, "4-6" indica fadiga moderada ", 7-9" indica uma fadiga alta e "10" indica o nível mais alto de Effe
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4 meses
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Qualidade do sono na pontuação
Prazo: 4 meses
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Escala de qualidade do sono: consiste em um total de 18 itens.
Inclui itens relacionados ao processo de sono e satisfação do sono.
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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peso
Prazo: 4 meses
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peso em quilos
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
5 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
5 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-28/12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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