Влияние горячей ванны на качество сна и усталость
7 марта 2025 г. обновлено: Dilek Yilmaz, PhD, Uludag University
Исследование влияния горячей ванны на качество сна и усталость
Это исследование будет проведено для изучения влияния горячих ванн на качество сна и уровня тяжести утомления пациентов. Исследование будет проводиться в гастроэнтерологической клинике университетской больницы в Тюркие.
Исследовательская выборка будет состоять из 60 взрослых пациентов.
Пациенты будут случайным образом разделены на две группы: вмешательство и контрольные группы.
Группа вмешательства получит горячие ванны в течение трех последовательных ночей, начиная со второго дня госпитализации.
Фут -ванна будет нанесена за час до того, как пациент ложится спать по ночам.
Фуна будет заполнена горячей водой примерно на 20 см над лодыжкой пациента, а температура воды будет измерена с помощью термометра с водным термометром.
Температура воды будет оставаться стабильной при 41-42 ° C.
Это приложение будет сделано в течение 20 минут.
Уровни у пациентов сон и усталости будут измерены с помощью инструментов измерения утром (3 раза) после каждого применения.
Никакое применение не будет применено к контрольной группе, и уровни сна и усталости будут измерены аналогично инструментам измерения, применяемым к группе вмешательства и дням применения.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dilek Yılmaz, PhD
- Номер телефона: +902242942454
- Электронная почта: dilekk@uludag.edu.tr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет,
- не имея беспорядка, которое может повлиять на восприятие боли,
- не имея проблем с общением и добровольно согласившись участвовать в исследовании,
- Будучи господствующим в клинику не менее 24 часов назад,
- Не имея диагностированного расстройства сна,
- Отсутствие психиатрического расстройства, требующего лечения,
- Не имея проблемы с жизненно важными знаками перед применением,
- Не используя наркотические препараты за последние 4 часа,
- Не ел два часа, прежде чем ложиться спать по ночам
Критерии исключения:
- пребывание в возрасте до 18 лет
- не осознавать, отказываясь участвовать в исследовании или выбрать исследование в любой момент,
- Имея проблему с жизненно важными знаками перед применением,
- Имея диагностированное расстройство сна.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа Hot Foot Bath Group
|
Группа вмешательства получит горячие ванны в течение трех последовательных ночей, начиная со второго дня госпитализации.
Фут -ванна будет нанесена за час до того, как пациент ложится спать по ночам.
Фуна будет заполнена горячей водой примерно на 20 см над лодыжкой пациента, а температура воды будет измерена с помощью термометра с водным термометром.
Температура воды будет оставаться стабильной при 41-42 ° C.
Это приложение будет сделано в течение 20 минут.
Уровни у пациентов сон и усталости будут измерены с помощью инструментов измерения утром (3 раза) после каждого применения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серьезность усталости в результате (0-10)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Краткий инвентарь усталости: оценка варьируется от «0» до «10», с «0», что указывает на отсутствие эффекта, а «10» указывает на самый высокий уровень эффекта.
Общий показатель усталости рассчитывается путем деления общей оценки пунктов 1, 2 и 3 на 3, а оценка эффекта усталости на повседневную жизнь рассчитывается путем деления общей оценки пунктов 4a, 4b, 4c, 4d, 4e и 4f на 6.
Оценка «0», полученная из Kye, указывает на усталость, «1-3» указывает на низкую усталость, «4-6» указывает на умеренную усталость, «7-9» указывает на высокую усталость, а «10» указывает на самый высокий уровень эфэта
|
4 месяца
|
|
Качество сна в счете
Временное ограничение: 4 месяца
|
Шкала качества сна: в общей сложности состоит из 18 предметов.
Он включает в себя предметы, связанные с процессом сна и удовлетворенностью сна.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
масса
Временное ограничение: 4 месяца
|
вес в килограммах
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
5 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
5 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
5 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-28/12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .