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L'effetto del bagno caldo sulla qualità del sonno e sulla fatica

7 marzo 2025 aggiornato da: Dilek Yilmaz, PhD, Uludag University

Indagine sull'effetto del bagno caldo sulla qualità del sonno e sulla fatica

Questo studio sarà condotto per studiare gli effetti dei bagni caldi sui livelli di qualità del sonno e gravità della fatica. Lo studio sarà condotto nella clinica gastroenterologica di un ospedale universitario di Türkiye. Il campione di ricerca sarà costituito da 60 pazienti adulti. I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi: i gruppi di intervento e controllo. Il gruppo di intervento riceverà i bagni caldi per tre notti consecutive a partire dal secondo giorno di ricovero in ospedale. Il bagno del piede verrà applicato un'ora prima che il paziente vada a letto di notte. La vasca del piede verrà riempita con acqua calda a circa 20 cm sopra la caviglia del paziente e la temperatura dell'acqua verrà misurata con un termometro ad acqua. La temperatura dell'acqua sarà mantenuta stabile a 41-42 ° C. Questa applicazione verrà eseguita per 20 minuti. I livelli di sonno e affaticamento dei pazienti saranno misurati con strumenti di misurazione al mattino (3 volte) dopo ogni applicazione. Nessuna applicazione verrà applicata al gruppo di controllo e i livelli di sonno e affaticamento saranno misurati in modo simile agli strumenti di misurazione applicati al gruppo di intervento e ai giorni di applicazione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • avere più di 18 anni,
  • Non avere alcun disturbo che potrebbe influenzare la percezione del dolore,
  • Non avere problemi di comunicazione e accettare volontariamente di partecipare alla ricerca,
  • Essendo stato ammesso in clinica almeno 24 ore fa,
  • Non avere un disturbo del sonno diagnosticato,
  • Non avere un disturbo psichiatrico che richiede un trattamento,
  • Non avere un problema con i segni vitali prima dell'applicazione,
  • Non usare droghe narcotiche nelle ultime 4 ore,
  • Non mangiare due ore prima di andare a letto la notte

Criteri di esclusione:

  • avere meno di 18 anni
  • non essere cosciente, rifiutare di partecipare alla ricerca o optare per lasciare lo studio in qualsiasi momento,
  • Avere un problema con segni vitali prima dell'applicazione,
  • Avere un disturbo del sonno diagnosticato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo di applicazioni per bagni di Hot Foot
Il gruppo di intervento riceverà i bagni caldi per tre notti consecutive a partire dal secondo giorno di ricovero in ospedale. Il bagno del piede verrà applicato un'ora prima che il paziente vada a letto di notte. La vasca del piede verrà riempita con acqua calda a circa 20 cm sopra la caviglia del paziente e la temperatura dell'acqua verrà misurata con un termometro ad acqua. La temperatura dell'acqua sarà mantenuta stabile a 41-42 ° C. Questa applicazione verrà eseguita per 20 minuti. I livelli di sonno e affaticamento dei pazienti saranno misurati con strumenti di misurazione al mattino (3 volte) dopo ogni applicazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità della fatica nel punteggio (0-10)
Lasso di tempo: 4 mesi
Breve inventario della fatica: il punteggio varia da "0" a "10", con "0" che indica alcun effetto e "10" che indicano il più alto livello di effetto. Il punteggio di fatica generale viene calcolato dividendo il punteggio totale degli elementi 1, 2 e 3 per 3 e il punteggio dell'effetto di fatica sulle attività di vita quotidiana viene calcolato dividendo il punteggio totale degli articoli 4A, 4B, 4C, 4D, 4E e 4F per 6. Un punteggio di "0" ottenuto dal KYE ​​indica alcuna affaticamento, "1-3" indica una bassa affaticamento, "4-6" indica una fatica moderata ", 7-9" indica un alto livello e "10" indica il livello più alto di effetto
4 mesi
Qualità del sonno nel punteggio
Lasso di tempo: 4 mesi
Scala di qualità del sonno: consiste in un totale di 18 articoli. Include elementi relativi al processo del sonno e alla soddisfazione del sonno.
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
peso
Lasso di tempo: 4 mesi
peso in chilogrammi
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

5 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

5 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

5 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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