Het effect van hete voetbad op slaapkwaliteit en vermoeidheid
7 maart 2025 bijgewerkt door: Dilek Yilmaz, PhD, Uludag University
Onderzoek naar het effect van hete voetbad op slaapkwaliteit en vermoeidheid
Deze studie zal worden uitgevoerd om de effecten van hot foot baden op de slaapkwaliteit van patiënten en de ernstniveaus van vermoeidheid te onderzoeken. De studie zal worden uitgevoerd in de Gastroenterology Clinic van een universitair ziekenhuis in Türkiye.
De onderzoekssteekproef zal bestaan uit 60 volwassen patiënten.
Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen: de interventie- en controlegroepen.
De interventiegroep ontvangt drie opeenvolgende nachten hot foot baden vanaf de tweede dag van ziekenhuisopname.
Het voetbad wordt een uur voordat de patiënt 's nachts naar bed gaat.
De voetbad wordt gevuld met heet water tot ongeveer 20 cm boven de enkel van de patiënt en de temperatuur van het water wordt gemeten met een waterthermometer.
De temperatuur van het water wordt stabiel gehouden bij 41-42 ° C.
Deze applicatie wordt 20 minuten gedaan.
De slaap- en vermoeidheidsniveaus van de patiënten zullen worden gemeten met meetinstrumenten in de ochtend (3 keer) na elke toepassing.
Er wordt geen toepassing toegepast op de controlegroep en de slaap- en vermoeidheidsniveaus worden op een vergelijkbare manier gemeten als de meetinstrumenten die worden toegepast op de interventiegroep en de toepassingsdagen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dilek Yılmaz, PhD
- Telefoonnummer: +902242942454
- E-mail: dilekk@uludag.edu.tr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zijn ouder dan 18 jaar,
- geen aandoening hebben die de pijnperceptie kan beïnvloeden,
- Geen communicatieprobleem hebben en vrijwillig ingestemd zijn om deel te nemen aan het onderzoek,
- Is minstens 24 uur geleden opgenomen in de kliniek,
- Geen gediagnosticeerde slaapstoornis hebben,
- Geen psychiatrische aandoening hebben die een behandeling vereist,
- Geen probleem hebben met vitale tekenen vóór de toepassing,
- Het gebruik van verdovende middelen in de afgelopen 4 uur,
- Niet twee uur eten voordat je 's nachts naar bed gaat
Uitsluitingscriteria:
- onder de leeftijd van 18 zijn
- niet bewust zijn, weigeren deel te nemen aan het onderzoek of ervoor te kiezen om de studie op elk moment te verlaten,
- Een probleem hebben met vitale tekenen vóór de toepassing,
- Een gediagnosticeerde slaapstoornis hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Hot Foot Bath Application Group
|
De interventiegroep ontvangt drie opeenvolgende nachten hot foot baden vanaf de tweede dag van ziekenhuisopname.
Het voetbad wordt een uur voordat de patiënt 's nachts naar bed gaat.
De voetbad wordt gevuld met heet water tot ongeveer 20 cm boven de enkel van de patiënt en de temperatuur van het water wordt gemeten met een waterthermometer.
De temperatuur van het water wordt stabiel gehouden bij 41-42 ° C.
Deze applicatie wordt 20 minuten gedaan.
De slaap- en vermoeidheidsniveaus van de patiënten zullen worden gemeten met meetinstrumenten in de ochtend (3 keer) na elke toepassing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermoeidheid in score (0-10)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Korte vermoeidheidsinventaris: scoren van "0" tot "10", met "0" die geen effect aangeeft en "10" die het hoogste niveau van effect aangeeft.
De algemene vermoeidheidsscore wordt berekend door de totale score van items 1, 2 en 3 bij 3 te delen, en de effectscore van vermoeidheid op dagelijkse levende activiteiten wordt berekend door de totale score van items 4A, 4B, 4C, 4D, 4E en 4F bij 6 te delen.
Een score van "0" verkregen uit de kye duidt op geen vermoeidheid, "1-3" duidt op lage vermoeidheid, "4-6" duidt op matige vermoeidheid, "7-9" duidt op een hoge vermoeidheid en "10" geeft het hoogste niveau van Effe aan
|
4 maanden
|
|
Slaapkwaliteit in score
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Slaapkwaliteitschaal: het bestaat uit in totaal 18 items.
Het omvat items met betrekking tot het slaapproces en de slaaptevredenheid.
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gewicht
Tijdsspanne: 4 maanden
|
gewicht in kilogram
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
5 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
5 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
5 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-28/12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .