Kuuman jalkakylpyn vaikutus unen laatuun ja väsymykseen
perjantai 7. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Dilek Yilmaz, PhD, Uludag University
Kuuman jalkakylvyn vaikutuksen tutkiminen unen laatuun ja väsymykseen
Tämä tutkimus tehdään kuumien jalkakylpyjen vaikutusten tutkimiseksi potilaiden unen laatuun ja väsymyksen vakavuustasoon. Tutkimus tehdään Türkiyen yliopistollisen yliopistosairaalan gastroenterologiaklinikalla.
Tutkimusnäyte koostuu 60 aikuisesta potilaasta.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: interventio- ja kontrolliryhmät.
Interventioryhmä saa kuumat jalkakylpylät kolmeksi peräkkäiseksi yöksi alkaen toisesta sairaalahoitoa.
Jalkakylpy levitetään tunti ennen kuin potilas menee nukkumaan yöllä.
Jalkaputki täytetään kuumalla vedellä noin 20 cm potilaan nilkan yläpuolelle ja veden lämpötila mitataan vesilämpömittarilla.
Veden lämpötila pidetään vakaana 41-42 ° C: ssa.
Tämä hakemus tehdään 20 minuutin ajan.
Potilaiden uni- ja väsymystasot mitataan mittaustyökaluilla aamulla (3 kertaa) kunkin sovelluksen jälkeen.
Kontrolliryhmään ei sovelleta sovellusta, ja uni- ja väsymystasot mitataan samalla tavalla kuin interventioryhmään ja sovelluspäiviin sovelletut mittausvälineet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dilek Yılmaz, PhD
- Puhelinnumero: +902242942454
- Sähköposti: dilekk@uludag.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 -vuotiaana,
- jolla ei ole häiriötä, joka voi vaikuttaa kivun havaintoon,
- jolla ei ole viestintäongelmia ja suostunut vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen,
- Saavutettu klinikalle vähintään 24 tuntia sitten,
- Ei diagnosoitu unihäiriö,
- Ei ole psykiatrista häiriötä, joka vaatii hoitoa,
- Ei ole ongelmia elintärkeiden merkintöjen kanssa ennen sovellusta,
- Ei käytetä huumausaineita viimeisen 4 tunnin aikana,
- Ei syö kaksi tuntia ennen nukkumaanmenoa yöllä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotiaana
- olla tietoinen, kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen tai päättämättä jättää tutkimuksen milloin tahansa,
- Ongelma elintärkeissä merkkeissä ennen sovellusta,
- Diagnosoitu unihäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Kuumajalkakylpyryhmä
|
Interventioryhmä saa kuumat jalkakylpylät kolmeksi peräkkäiseksi yöksi alkaen toisesta sairaalahoitoa.
Jalkakylpy levitetään tunti ennen kuin potilas menee nukkumaan yöllä.
Jalkaputki täytetään kuumalla vedellä noin 20 cm potilaan nilkan yläpuolelle ja veden lämpötila mitataan vesilämpömittarilla.
Veden lämpötila pidetään vakaana 41-42 ° C: ssa.
Tämä hakemus tehdään 20 minuutin ajan.
Potilaiden uni- ja väsymystasot mitataan mittaustyökaluilla aamulla (3 kertaa) kunkin sovelluksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen vakavuus pisteet (0-10)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Lyhyt väsymysvarasto: Pisteytys vaihtelee välillä "0" - "10", "0" osoittaen mitään vaikutusta ja "10", mikä osoittaa korkeimman vaikutuksen.
Yleinen väsymyspiste lasketaan jakamalla kohteiden 1, 2 ja 3 kokonaispistemäärä 3: lla, ja väsymyksen vaikutuspistemäärä päivittäiseen asumistoimintaan lasketaan jakamalla kohteiden 4A, 4B, 4C, 4D, 4E ja 4F kokonaispistemäärä 6: lla.
Kyestä saatu pistemäärä "0" ei osoita väsymystä, "1-3" osoittaa vähän väsymystä "4-6" osoittaa kohtalaisen väsymyksen "7-9" osoittaa korkeaa väsymystä ja "10" osoittaa korkeimman EFCe-tason
|
4 kuukautta
|
|
Unen laatu pisteet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Unenlaatuasteikko: Se koostuu yhteensä 18 tuotteesta.
Se sisältää uniprosessiin ja unen tyytyväisyyteen liittyvät esineet.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paino
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
paino kilogrammoina
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-28/12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .