- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06864923
El efecto del baño de pies calientes en la calidad del sueño y la fatiga
7 de marzo de 2025 actualizado por: Dilek Yilmaz, PhD, Uludag University
Investigación del efecto del baño de pies calientes en la calidad del sueño y la fatiga
Este estudio se realizará para investigar los efectos de los baños de pies calientes en la calidad del sueño y la gravedad de la fatiga de los pacientes. El estudio se realizará en la clínica de gastroenterología de un hospital universitario en Türkiye.
La muestra de investigación consistirá en 60 pacientes adultos.
Los pacientes se dividirán al azar en dos grupos: los grupos de intervención y control.
El grupo de intervención recibirá baños de pies calientes por tres noches consecutivas a partir del segundo día de hospitalización.
El baño de pies se aplicará una hora antes de que el paciente se acueste por la noche.
La bañera del pie se llenará con agua caliente a aproximadamente 20 cm por encima del tobillo del paciente y la temperatura del agua se medirá con un termómetro de agua.
La temperatura del agua se mantendrá estable a 41-42 ° C.
Esta aplicación se realizará durante 20 minutos.
Los niveles de sueño y fatiga de los pacientes se medirán con herramientas de medición en la mañana (3 veces) después de cada aplicación.
No se aplicará ninguna aplicación al grupo de control, y los niveles de sueño y fatiga se medirán de manera similar a las herramientas de medición aplicadas al grupo de intervención y los días de aplicación.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dilek Yılmaz, PhD
- Número de teléfono: +902242942454
- Correo electrónico: dilekk@uludag.edu.tr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener más de 18 años,
- no tener ningún trastorno que pueda afectar la percepción del dolor,
- no tener ningún problema de comunicación y aceptar voluntariamente participar en la investigación,
- Haber sido admitido en la clínica hace al menos 24 horas,
- No tener un trastorno de sueño diagnosticado,
- No tener un trastorno psiquiátrico que requiera tratamiento,
- No tener un problema con los signos vitales antes de la aplicación,
- No usar drogas narcóticas en las últimas 4 horas,
- No comer dos horas antes de acostarse por la noche
Criterios de exclusión:
- tener menos de 18 años
- no ser consciente, negándose a participar en la investigación u optar por abandonar el estudio en cualquier momento,
- Tener un problema con los signos vitales antes de la aplicación,
- Tener un trastorno diagnosticado del sueño.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
|
|
|
Experimental: Grupo de aplicaciones de baño caliente
|
El grupo de intervención recibirá baños de pies calientes por tres noches consecutivas a partir del segundo día de hospitalización.
El baño de pies se aplicará una hora antes de que el paciente se acueste por la noche.
La bañera del pie se llenará con agua caliente a aproximadamente 20 cm por encima del tobillo del paciente y la temperatura del agua se medirá con un termómetro de agua.
La temperatura del agua se mantendrá estable a 41-42 ° C.
Esta aplicación se realizará durante 20 minutos.
Los niveles de sueño y fatiga de los pacientes se medirán con herramientas de medición en la mañana (3 veces) después de cada aplicación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Severidad de fatiga en puntaje (0-10)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Inventario breve de fatiga: la puntuación varía de "0" a "10", con "0" que no indica efecto y "10" que indica el nivel más alto de efecto.
El puntaje de fatiga general se calcula dividiendo la puntuación total de los ítems 1, 2 y 3 por 3, y el puntaje de efecto de fatiga en las actividades de vida diaria se calcula dividiendo la puntuación total de los ítems 4a, 4b, 4c, 4d, 4e y 4f por 6.
Una puntuación de "0" obtenida del kye indica que no hay fatiga, "1-3" indica baja fatiga, "4-6" indica fatiga moderada, "7-9" indica una alta fatiga y "10" indica el más alto nivel de EFEG
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4 meses
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Calidad del sueño en puntaje
Periodo de tiempo: 4 meses
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Escala de calidad del sueño: consiste en un total de 18 artículos.
Incluye artículos relacionados con el proceso de sueño y la satisfacción del sueño.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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peso
Periodo de tiempo: 4 meses
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peso en kilogramos
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
5 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
5 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
5 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-28/12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .