Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek koupelny horké nohy na kvalitu spánku a únavu

7. března 2025 aktualizováno: Dilek Yilmaz, PhD, Uludag University

Zkoumání účinku koupelny horké nohy na kvalitu spánku a únavu

Tato studie bude provedena za účelem zkoumání účinků koupelen horkých nohou na kvalitu spánku a závažnosti únavy pacientů. Studie bude provedena na gastroenterologické klinice univerzitní nemocnice v Türkiye. Výzkumný vzorek se bude skládat z 60 dospělých pacientů. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin: intervence a kontrolní skupiny. Intervenční skupina obdrží horké nohy na tři po sobě jdoucí noci od druhého dne hospitalizace. Koupel nohou se bude aplikovat hodinu před tím, než pacient v noci půjde spát. Nožní vana bude naplněna horkou vodou na přibližně 20 cm nad kotníkem pacienta a teplota vody bude měřena vodovodním teploměrem. Teplota vody bude udržována stabilní při 41-42 ° C. Tato aplikace bude provedena po dobu 20 minut. Hladiny spánku a únavy u pacientů budou měřeny nástroji měření ráno (3krát) po každé aplikaci. Na kontrolní skupinu nebude použita žádná aplikace a hladiny spánku a únavy budou měřeny podobným způsobem jako nástroje měření aplikované na intervenční skupinu a aplikační dny.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být nad 18 let,
  • bez poruchy, která by mohla ovlivnit vnímání bolesti,
  • bez problémů s komunikací a dobrovolně souhlasit s účastí na výzkumu,
  • Po přijetí na kliniku nejméně před 24 hodinami,
  • Nemáte diagnostikovanou poruchu spánku,
  • Nemá psychiatrickou poruchu vyžadující léčbu,
  • Před aplikací nemáte problém s vitálními známkami,
  • Nepoužívat narkotické drogy za poslední 4 hodiny,
  • Nejíst dvě hodiny, než půjdete v noci

Kritéria pro vyloučení:

  • být mladší 18 let
  • Nebyl si vědom a odmítl se účastnit výzkumu nebo se rozhodl opustit studii kdykoli,
  • Mít problém s vitálními signály před aplikací,
  • S diagnostikovanou poruchou spánku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Skupina aplikací horké nohy
Jiný: Skupina aplikací horké nohy
Intervenční skupina obdrží horké nohy na tři po sobě jdoucí noci od druhého dne hospitalizace. Koupel nohou se bude aplikovat hodinu před tím, než pacient v noci půjde spát. Nožní vana bude naplněna horkou vodou na přibližně 20 cm nad kotníkem pacienta a teplota vody bude měřena vodovodním teploměrem. Teplota vody bude udržována stabilní při 41-42 ° C. Tato aplikace bude provedena po dobu 20 minut. Hladiny spánku a únavy u pacientů budou měřeny nástroji měření ráno (3krát) po každé aplikaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava závažnost ve skóre (0-10)
Časové okno: 4 měsíce
Krátký inventář únavy: Bodování se pohybuje od „0“ do „10“, přičemž „0“ označuje žádný účinek a „10“ označující nejvyšší úroveň efektu. Obecné skóre únavy se počítá rozdělením celkového skóre položek 1, 2 a 3 na 3 a skóre únavy na denní životní činnosti se vypočítá dělením celkového skóre položek 4A, 4B, 4C, 4D, 4E a 4F o 6. Skóre „0“ získaného z Kye naznačuje žádnou únavu, „1-3“ označuje nízkou únavu, „4-6“ označuje mírnou únavu, „7-9“ označuje vysokou únavu a „10“ naznačuje nejvyšší úroveň effe
4 měsíce
Kvalita spánku ve skóre
Časové okno: 4 měsíce
Měřítko kvality spánku: Skládá se z celkem 18 položek. Zahrnuje položky související s procesem spánku a spokojenosti spánku.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hmotnost
Časové okno: 4 měsíce
hmotnost v kilogramech
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uludag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

5. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-28/12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit