- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06864923
L'effet du bain chaud sur la qualité du sommeil et la fatigue
7 mars 2025 mis à jour par: Dilek Yilmaz, PhD, Uludag University
Investigation de l'effet du bain chaud sur la qualité du sommeil et la fatigue
Cette étude sera menée pour étudier les effets des bains de pied chauds sur la qualité du sommeil et la gravité de la fatigue des patients. L'étude sera menée à la clinique de gastro-entérologie d'un hôpital universitaire de Türkiye.
L'échantillon de recherche comprendra 60 patients adultes.
Les patients seront divisés au hasard en deux groupes: les groupes d'intervention et de contrôle.
Le groupe d'intervention recevra des bains chauds pour trois nuits consécutives à partir du deuxième jour de l'hospitalisation.
Le bain à pied sera appliqué une heure avant que le patient ne se couche la nuit.
La baignoire sera remplie d'eau chaude à environ 20 cm au-dessus de la cheville du patient et la température de l'eau sera mesurée avec un thermomètre à eau.
La température de l'eau sera maintenue stable à 41-42 ° C.
Cette application sera effectuée pendant 20 minutes.
Les niveaux de sommeil et de fatigue des patients seront mesurés avec des outils de mesure le matin (3 fois) après chaque application.
Aucune application ne sera appliquée au groupe témoin, et les niveaux de sommeil et de fatigue seront mesurés de manière similaire aux outils de mesure appliqués au groupe d'intervention et aux jours d'application.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dilek Yılmaz, PhD
- Numéro de téléphone: +902242942454
- E-mail: dilekk@uludag.edu.tr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- étant de plus de 18 ans,
- N'ayant aucun trouble qui pourrait affecter la perception de la douleur,
- N'ayant aucun problème de communication et acceptant volontairement de participer à la recherche,
- Après avoir été admis à la clinique il y a au moins 24 heures,
- Ne pas avoir de trouble de sommeil diagnostiqué,
- Ne pas avoir de trouble psychiatrique nécessitant un traitement,
- Ne pas avoir de problème avec des signes vitaux avant l'application,
- N'utilisant pas de drogues narcotiques au cours des 4 dernières heures,
- Ne pas manger deux heures avant d'aller se coucher la nuit
Critères d'exclusion:
- Être moins de 18 ans
- Ne pas être conscient, refusant de participer à la recherche ou de choisir de quitter l'étude à tout moment,
- Avoir un problème avec des signes vitaux avant l'application,
- Avoir un trouble du sommeil diagnostiqué.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe d'applications de bain à pied chaud
|
Le groupe d'intervention recevra des bains chauds pour trois nuits consécutives à partir du deuxième jour de l'hospitalisation.
Le bain à pied sera appliqué une heure avant que le patient ne se couche la nuit.
La baignoire sera remplie d'eau chaude à environ 20 cm au-dessus de la cheville du patient et la température de l'eau sera mesurée avec un thermomètre à eau.
La température de l'eau sera maintenue stable à 41-42 ° C.
Cette application sera effectuée pendant 20 minutes.
Les niveaux de sommeil et de fatigue des patients seront mesurés avec des outils de mesure le matin (3 fois) après chaque application.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gravité de la fatigue dans le score (0-10)
Délai: 4 mois
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Bref inventaire de fatigue: la notation varie de "0" à "10", avec "0" indiquant aucun effet et "10" indiquant le plus haut niveau d'effet.
Le score général de la fatigue est calculé en divisant le score total des éléments 1, 2 et 3 par 3, et le score d'effet de fatigue sur les activités de vie quotidienne est calculé en divisant le score total des éléments 4a, 4b, 4c, 4d, 4e et 4f par 6.
Un score de "0" obtenu à partir du kye n'indique aucune fatigue, "1-3" indique une faible fatigue, "4-6" indique une fatigue modérée, "7-9" indique une fatigue élevée et "10" indique le niveau d'effet le plus élevé
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4 mois
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Qualité du sommeil dans le score
Délai: 4 mois
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Échelle de qualité du sommeil: il se compose d'un total de 18 articles.
Il comprend des articles liés au processus de sommeil et à la satisfaction du sommeil.
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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lester
Délai: 4 mois
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poids en kilogrammes
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
5 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
5 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
5 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-28/12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .