- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06864923
Der Effekt von heißem Fußbad auf die Schlafqualität und Müdigkeit
7. März 2025 aktualisiert von: Dilek Yilmaz, PhD, Uludag University
Untersuchung der Wirkung eines heißen Fußbades auf die Schlafqualität und Müdigkeit
Diese Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen heißer Fußbäder auf die Schlafqualität der Patienten und die Schwere der Müdigkeit zu untersuchen. Die Studie wird in der Gastroenterologieklinik eines Universitätsklinikums in Türkiye durchgeführt.
Die Forschungsstichprobe wird aus 60 erwachsenen Patienten bestehen.
Die Patienten werden zufällig in zwei Gruppen unterteilt: die Interventions- und Kontrollgruppen.
Die Interventionsgruppe wird für drei aufeinanderfolgende Nächte ab dem zweiten Tag des Krankenhausaufenthaltes heiße Fußbäder erhalten.
Das Fußbad wird eine Stunde bevor der Patient nachts ins Bett geht.
Die Fußwanne wird mit heißem Wasser bis ungefähr 20 cm über dem Knöchel des Patienten gefüllt und die Wassertemperatur wird mit einem Wasserthermometer gemessen.
Die Wassertemperatur wird bei 41-42 ° C stabil gehalten.
Diese Anwendung erfolgt 20 Minuten lang.
Die Schlaf- und Ermüdungsniveaus der Patienten werden am Morgen (dreimal) nach jeder Anwendung mit Messwerkzeugen gemessen.
Auf die Kontrollgruppe wird keine Anwendung angewendet, und die Schlaf- und Ermüdungsniveaus werden ähnlich wie die Messwerkzeuge gemessen, die an die Interventionsgruppe und die Anwendungstage angewendet werden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dilek Yılmaz, PhD
- Telefonnummer: +902242942454
- E-Mail: dilekk@uludag.edu.tr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre alt sein,
- keine Störung haben, die die Schmerzwahrnehmung beeinflussen könnte,
- kein Kommunikationsproblem haben und freiwillig zustimmen, an der Forschung teilzunehmen,
- Vor mindestens 24 Stunden in die Klinik aufgenommen worden,
- Keine diagnostizierte Schlafstörung haben,
- Keine psychiatrische Störung, die behandelt werden muss,
- Kein Problem mit Vitalzeichen vor der Anwendung haben,
- Narkotikmedikamente in den letzten 4 Stunden nicht verwenden,
- Nicht zwei Stunden vor dem Schlafengehen nachts zu essen
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren sein
- Nicht bewusst sein, sich weigerten, an der Forschung teilzunehmen oder sich für die Studie zu irgendeinem Zeitpunkt zu entscheiden,
- Ein Problem mit Vitalzeichen vor der Anwendung haben,
- Eine diagnostizierte Schlafstörung haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Heißfußbad -Anwendungsgruppe
|
Die Interventionsgruppe wird für drei aufeinanderfolgende Nächte ab dem zweiten Tag des Krankenhausaufenthaltes heiße Fußbäder erhalten.
Das Fußbad wird eine Stunde bevor der Patient nachts ins Bett geht.
Die Fußwanne wird mit heißem Wasser bis ungefähr 20 cm über dem Knöchel des Patienten gefüllt und die Wassertemperatur wird mit einem Wasserthermometer gemessen.
Die Wassertemperatur wird bei 41-42 ° C stabil gehalten.
Diese Anwendung erfolgt 20 Minuten lang.
Die Schlaf- und Ermüdungsniveaus der Patienten werden am Morgen (dreimal) nach jeder Anwendung mit Messwerkzeugen gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ermüdungsschweregie in der Punktzahl (0-10)
Zeitfenster: 4 Monate
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Kurzer Ermüdungsinventar: Die Bewertung reicht von "0" bis "10", wobei "0" keine Wirkung und "10" anzeigen, was auf das höchste Effektniveau hinweist.
Der allgemeine Ermüdungswert wird berechnet, indem die Gesamtpunktzahl der Punkte 1, 2 und 3 um 3 geteilt wird, und der Effektbewertungswert der Ermüdung bei täglichen Lebensaktivitäten wird berechnet, indem die Gesamtpunktzahl von Punkten 4A, 4B, 4C, 4D, 4E und 4F durch 6 Teilen geteilt wird.
Eine aus dem Kye erhaltene Punktzahl von "0" zeigt keine Ermüdung an, "1-3" zeigt eine geringe Ermüdung an, "4-6" zeigt eine mäßige Müdigkeit an, "7-9" zeigt eine hohe Ermüdung an und "10" zeigt den höchsten Effe-Niveau an
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4 Monate
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Schlafqualität in der Punktzahl
Zeitfenster: 4 Monate
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Schlafqualitätsskala: Es besteht aus insgesamt 18 Artikeln.
Es enthält Artikel im Zusammenhang mit dem Schlafprozess und der Schlafzufriedenheit.
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4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewicht
Zeitfenster: 4 Monate
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Gewicht in Kilogramm
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
5. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
5. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
5. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-28/12
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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