Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kąpieli gorących stóp na jakość snu i zmęczenie

7 marca 2025 zaktualizowane przez: Dilek Yilmaz, PhD, Uludag University

Badanie wpływu kąpieli gorących stóp na jakość snu i zmęczenie

Badanie to zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu kąpieli gorących stóp na poziomy jakości snu i nasilenia zmęczenia pacjentów. Badanie zostanie przeprowadzone w klinice gastroenterologii szpitala uniwersyteckiego w Türkiye. Próbka badawcza będzie składać się z 60 dorosłych pacjentów. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: grupy interwencyjne i kontrolne. Grupa interwencyjna otrzyma kąpiele na gorące stopy przez trzy kolejne noce, zaczynając od drugiego dnia hospitalizacji. Kąpiel stóp zostanie nakładana na godzinę, zanim pacjent pójdzie do łóżka w nocy. Wanna stóp zostanie wypełniona gorącą wodą do około 20 cm nad kostką pacjenta, a temperatura wody będzie mierzona za pomocą termometru wodnego. Temperatura wody będzie stabilna w temperaturze 41-42 ° C. Ta aplikacja zostanie wykonana przez 20 minut. Poziomy snu i zmęczenia pacjentów będą mierzone za pomocą narzędzi pomiarowych rano (3 razy) po każdym zastosowaniu. Do grupy kontrolnej nie będzie stosowana, a poziomy snu i zmęczenia będą mierzone w podobny sposób jak narzędzia pomiarowe zastosowane do grupy interwencyjnej i dni aplikacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • będąc w wieku powyżej 18 lat,
  • brak zaburzenia, które mogłoby wpłynąć na postrzeganie bólu,
  • brak problemu z komunikacją i dobrowolnie zgadza się na udział w badaniach,
  • Został przyjęty do kliniki co najmniej 24 godziny temu,
  • Brak zdiagnozowanego zaburzenia snu,
  • Brak zaburzenia psychicznego wymagającego leczenia,
  • Nie mając problemu z ważnymi znakami przed aplikacją,
  • Nie używa leków narkotycznych w ciągu ostatnich 4 godzin,
  • Nie jedząc dwóch godzin przed pójściem spać w nocy

Kryteria wykluczenia:

  • będąc poniżej 18 roku życia
  • nie będąc świadomym, odmawiając udziału w badaniach lub decydując się na opuszczenie badania w dowolnym momencie,
  • Problem ze znakami życiowymi przed wnioskiem,
  • Zdiagnozowane zaburzenie snu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Grupa aplikacji do kąpieli gorących stóp
Inny: Grupa aplikacji do kąpieli gorących stóp
Grupa interwencyjna otrzyma kąpiele na gorące stopy przez trzy kolejne noce, zaczynając od drugiego dnia hospitalizacji. Kąpiel stóp zostanie nakładana na godzinę, zanim pacjent pójdzie do łóżka w nocy. Wanna stóp zostanie wypełniona gorącą wodą do około 20 cm nad kostką pacjenta, a temperatura wody będzie mierzona za pomocą termometru wodnego. Temperatura wody będzie stabilna w temperaturze 41-42 ° C. Ta aplikacja zostanie wykonana przez 20 minut. Poziomy snu i zmęczenia pacjentów będą mierzone za pomocą narzędzi pomiarowych rano (3 razy) po każdym zastosowaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie zmęczeniowe w wyniku (0-10)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Krótkie zapasy zmęczeniowe: punkty od „0” do „10”, a „0” wskazuje na brak efektu, a „10” wskazuje na najwyższy poziom efektu. Ogólny wynik zmęczenia oblicza się poprzez podzielenie całkowitego wyniku pozycji 1, 2 i 3 przez 3, a wynik efektu zmęczenia na codzienne czynności życiowe jest obliczane poprzez podzielenie całkowitego wyniku pozycji 4a, 4b, 4d, 4e i 4f przez 6. Wynik „0” uzyskany z KYE wskazuje na brak zmęczenia, „1-3” wskazuje na niskie zmęczenie, „4-6” wskazuje na umiarkowane zmęczenie, „7-9” wskazuje na wysokie zmęczenie, a „10” wskazuje na najwyższy poziom EFPE
4 miesiące
Jakość snu w wyniku
Ramy czasowe: 4 miesiące
Skala jakości snu: składa się z 18 pozycji. Zawiera przedmioty związane z procesem snu i satysfakcją snu.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
waga
Ramy czasowe: 4 miesiące
waga w kilogramach
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uludag University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

5 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-28/12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj