Effekten av varmt fotbad på søvnkvalitet og tretthet
7. mars 2025 oppdatert av: Dilek Yilmaz, PhD, Uludag University
Undersøkelse av effekten av varmt fotbad på søvnkvalitet og tretthet
Denne studien vil bli utført for å undersøke effekten av varmt fotbad på pasientenes søvnkvalitet og utmattelses alvorlighetsgrad. Studien vil bli utført i gastroenterologiklinikken på et universitetssykehus i Türkiye.
Forskningsutvalget vil bestå av 60 voksne pasienter.
Pasienter vil bli tilfeldig delt inn i to grupper: intervensjons- og kontrollgruppene.
Intervensjonsgruppen vil motta varmt fotbad for tre netter på rad fra den andre sykehusinnleggelsen.
Fotbadet blir påført en time før pasienten legger seg om natten.
Fotbadet vil bli fylt med varmt vann til omtrent 20 cm over pasientens ankel, og temperaturen på vannet vil bli målt med et vanntermometer.
Temperaturen på vannet vil holdes stabil ved 41-42 ° C.
Denne applikasjonen vil bli gjort i 20 minutter.
Søvn- og utmattelsesnivåene til pasientene vil bli målt med måleverktøy om morgenen (3 ganger) etter hver applikasjon.
Ingen anvendelser vil bli brukt på kontrollgruppen, og søvn- og utmattelsesnivåer vil bli målt på lignende måte som måleverktøyene som brukes på intervensjonsgruppen og applikasjonsdagene.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dilek Yılmaz, PhD
- Telefonnummer: +902242942454
- E-post: dilekk@uludag.edu.tr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- å være over 18 år,
- har ingen uorden som kan påvirke smerteoppfatningen,
- har ikke noe kommunikasjonsproblem, og frivillig samtykker i å delta i forskningen,
- Etter å ha blitt innlagt på klinikken for minst 24 timer siden,
- Ikke har en diagnostisert søvnforstyrrelse,
- Ikke å ha en psykiatrisk lidelse som krever behandling,
- Ikke har et problem med vitale tegn før søknaden,
- Ikke bruker narkotiske medikamenter de siste 4 timene,
- Spiser ikke to timer før du legger deg om natten
Eksklusjonskriterier:
- Å være under 18 år
- ikke være bevisst, nekter å delta i forskningen eller velge å forlate studien når som helst,
- Har et problem med vitale tegn før søknaden,
- Har en diagnostisert søvnforstyrrelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Hot Foot Bath Application Group
|
Intervensjonsgruppen vil motta varmt fotbad for tre netter på rad fra den andre sykehusinnleggelsen.
Fotbadet blir påført en time før pasienten legger seg om natten.
Fotbadet vil bli fylt med varmt vann til omtrent 20 cm over pasientens ankel, og temperaturen på vannet vil bli målt med et vanntermometer.
Temperaturen på vannet vil holdes stabil ved 41-42 ° C.
Denne applikasjonen vil bli gjort i 20 minutter.
Søvn- og utmattelsesnivåene til pasientene vil bli målt med måleverktøy om morgenen (3 ganger) etter hver applikasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utmattelse alvorlighetsgrad i poengsum (0-10)
Tidsramme: 4 måneder
|
Kort tretthetsbeholdning: Scoring varierer fra "0" til "10", med "0" som indikerer ingen effekt og "10" som indikerer det høyeste effektnivået.
Den generelle utmattelsesscore beregnes ved å dele den totale poengsummen på elementene 1, 2 og 3 med 3, og effektpoenget på utmattelse på daglige livsaktiviteter beregnes ved å dele den totale poengsummen på elementene 4A, 4B, 4C, 4D, 4E og 4F med 6.
En poengsum på "0" oppnådd fra Kye indikerer ingen tretthet, "1-3" indikerer lav tretthet, "4-6" indikerer moderat tretthet, "7-9" indikerer høy tretthet og "10" indikerer det høyeste nivået av effekten
|
4 måneder
|
|
Søvnkvalitet i poengsum
Tidsramme: 4 måneder
|
Søvnkvalitetsskala: Den består av totalt 18 varer.
Det inkluderer gjenstander relatert til søvnprosessen og søvntilfredsheten.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vekt
Tidsramme: 4 måneder
|
vekt i kilo
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
5. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
5. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
5. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-28/12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .