発生剤の女性における補助乳房放射線治療における放射線皮膚炎の予防のためのStrataxRTを用いた有効性研究

補助放射線療法を受けている乳がん患者の場合、放射線皮膚炎（RD）は、患者の生活の質（QOL）に悪影響を与える可能性のある一般的な発生です。 RDはしばしば紅斑、pruritus、および/または浮腫を提示し、より深刻な場合には皮膚の破損が発生し、湿った破壊が生じる可能性があります。 発表された研究では、乳房が大きい女性（n = 357）では、放射線中に仰pine位の位置に配置されると、仰向けの位置での湿った湿気の速度が36.9％から26.9％に減少する可能性があることがわかりました。 乳房が大きい患者の抗議の位置は、湿った絶滅の割合を減少させましたが、これらの結果は、5人に1人の患者がまだ腹ne位であっても重度の反応を発症し続けることを示しています。 これらの結果に基づいて、Sunnybrookで実施されたフェーズIIの実現可能性調査では、StrataxRTとして知られる局所ゲルを形成するシリコンベースのフィルムを使用すると、傾向のある位置で治療された患者の湿ったデスカメーションの発生率が低下する可能性があることがわかりました。 この未発表の研究では、予防的StrataxRTゲルを使用して腹ne位で治療された患者の10％のみが、湿った枯渇でグレード2 RDを経験したことを確認し、現在のケアモイスチャライザーを使用する傾向がある患者の26.9％と比較して3グレード3 RDを経験した患者はいませんでした。 Strataxrtが局所ゲルを形成するシリコンベースのフィルムであるため、非常に柔軟であり、他のいくつかのバリアフィルム皮膚の介入とは異なり、腹ne位と大きな胸の輪郭に簡単に適用できます。

Strataxrtは、以前は、Rdの予防においてMepitelフィルムとして知られる別のシリコンベースのバリアフィルムに非存在することが示されています。 Chao et alによる研究では、44人の乳がん患者の湿った絶滅の割合とRD CTCAEスコアリングを比較しました。 乳房の内側および外側の半分は、メピテルフィルムとStrataxrtで覆われていました。 結果は、グループ間でCTCAEで評価されたRDの湿った落胆または重症度に有意な差は示されませんでした。 また、この研究は、看護師がメピテル映画の適用に責任を負わなければならなかったことを指摘しました。平均的な適用時間は15分であると報告されています。 それに比べて、StrataxRTは患者によって適用および維持され、看護資源への依存を必要としませんでした。

他の研究では、Strataxrtの利点が示されています。 Omidvariらによって2022年に発表された最近のランダム化対照試験では、乳がん患者（n = 100）では、StrataxRTの使用は、対照群と比較した場合、放射線誘発性皮膚炎領域の平均サイズ（p = 0.002）を大幅に減少させることがわかりました。 さらに、CTCAEによって採点されたRDは

有意性が示されていない4週目を除き、1〜5週目に対照群では非常に深刻になります。 別のランダム化対照試験（n = 49）は、保湿剤であるXDERMの使用と比較して、StrataxRTの間で、紅斑指数（EI）（P = 0.001）およびメラニン指数（MI）（P = 0.005）の有意差を示しました。 EIとMIは、ハンドヘルド分光光度計で最も頻繁に電気化学反射率を使用して、RDを測定する代替方法です。 ただし、このツールはRDを評価するための標準測定ではないため、これらの結果は他の研究と比較することが困難です。 医師が評価された結果を使用してグループ間に有意差は見つかりませんでした。 しかし、これは、患者集団が重度の皮膚反応のリスクが低いためである可能性が高く、その後、どちらのコホートの患者も研究の過程で湿った絶滅を起こしたことはありませんでした。 前述の試験でのStrataxRTの使用後、軽度の刺激以外のリスクや有害事象の追加は報告されていません。

Sunnybrook Odette Cancer Centerで完了したフェーズIIの実現可能性調査では、患者は結果も好ましいと報告し、StrataxRtの有望な結果を示しました。 患者の満足度アンケートを分析したとき、研究の傾向がある患者で完了した場合、8人のうち7人（88％）の患者が、Strataxrtから中程度から高レベルの皮膚保護を感じたと報告しました。 さらに、1人の患者を除くすべての患者は、StrataxRTが簡単に適用できること、およびゲルで肯定的な経験があると感じました。 患者QOLは、96のうちスコアを獲得したSkindex-16アンケートを使用して評価されました。 de延の人口では、平均Skindex-16スコアは96のうち16.90であり、StrataxRTの使用が患者QoLにとって有益であることを強調しています。 Vespriniらによって実施された研究では、CTCAEスケールを使用して、臨床医が報告したグレード2の痛み、グレード2紅斑、グレード1の浮腫などの二次的な結果を収集しました。 これらの症状の発生率は5.1％、77.1％、48.0％でした それぞれ。 StrataxRTの実現可能性調査では、同様の結果が皮膚症状評価（SSA）を使用して抽出され、患者の10％がグレード2の痛みを経験し、10％がグレード2紅斑を経験し、10％がグレード1の浮腫を経験したことがわかりました。 これらの予備的な結果に基づいて、Strataxrtは紅斑と浮腫の両方を大幅に低下させる可能性があると仮定されています。

以前の抗うつコホートの患者の数は限られているため（n = 10）、調査員は、より多くの患者集団とともに生じたコホートを繰り返すことでこれらの結果を統合したいと考えています。 調査員は、フェーズ3 RCTに移動する前にこれらの有望な結果を確認するために、抗議のある20人の追加患者を登録することにより、この実現可能性調査を繰り返すことを提案しています。 フェーズIIの実現可能性調査の結果に基づいて、StrataxRTは患者によって十分に許容されており、毎日の診療所の流れに統合することが可能であり、このコホートで治療された患者およびグレード3放射線皮膚炎の発生率の発生率の湿った脱吸引速度を低下させると思われます。 Strataxrtは、カナダ保健省が承認しましたが（ライセンス番号：95612）、カナダの臨床診療では一般的には使用されていません。 大きな乳房（最低40インチまたはカップサイズDのバンドサイズの最低サイズ）のRDの予防におけるStrataxRTの有効性をさらに研究し、検証する必要があります。