널리 사용되는 기술을 사용하여 대규모 가슴 여성에서 보조 유방 방사선 치료에서 방사선 피부염의 예방에 대한 층상에 대한 효능 연구

보조 방사선 치료를받는 유방암 환자의 경우 방사선 피부염 (RD)은 환자의 삶의 질 (QOL)에 부정적인 영향을 줄 수있는 흔한 일입니다. RD는 종종 홍반, 가려움증 및/또는 부종으로, 더 심각한 경우 피부 파손이 발생하여 촉촉해질 수 있습니다. 발표 된 연구에서, 큰 가슴을 가진 여성 (n = 357)의 경우 방사선 동안 앙와위 위치에 위치하면 촉촉한 위치에서 촉촉한 위치에서 36.9%에서 26.9%로 줄어들 수 있습니다. 가슴이 큰 환자의 촉발 된 위치는 촉촉한 탈케 아화 속도를 감소 시켰지만, 이들 결과는 5 명의 환자 중 1 명이 여전히 쉬운 위치에서도 심각한 반응을 일으킨다는 것을 보여줍니다. 이러한 결과를 바탕으로 Sunnybrook에서 수행 된 2 단계 타당성 조사에 따르면 Strataxrt로 알려진 국소 겔을 형성하는 실리콘 기반 필름의 사용은 더 많은 위치에서 치료받은 환자에 대한 습한 desquamation의 발생률을 더욱 낮출 수 있음을 발견했습니다. 이 미공개 연구에 따르면 예방 성층 겔 겔을 사용하여 촉촉한 입장에서 치료 된 환자의 10%만이 촉촉한 습격으로 2 등급 RD를 경험했으며, 현재의 치료 표준 보습제를 사용하는 전처리 환자의 26.9%에 비해 3 학년이 경험되지 않았 음을 확인했습니다. strataxrt가 국소 겔을 형성하는 실리콘 기반 필름이기 때문에, 그것은 매우 유연하며 다른 장벽 필름 피부 중재와 달리 겪기 쉬운 위치 및 큰 가슴의 윤곽에 쉽게 적용 할 수 있습니다.

Strataxrt는 또한 이전에 RD 예방에서 Mepitel 필름으로 알려진 다른 실리콘 기반 배리어 필름에 대한 비 등급 인 것으로 나타났습니다. Chao et al의 연구는 44 명의 유방암 환자에서 촉촉한 desquamation 및 RD CTCAE 점수를 비교했습니다. 유방의 내측 및 측면 반쪽을 Mepitel 필름과 Strataxrt로 덮었습니다. 결과는 그룹들 사이의 CTCAE에서 촉촉한 흡입 속도 또는 RD의 심각도에서 유의 한 차이를 나타내지 않았다. 이 연구는 또한 간호사가 Mepitel 필름의 적용에 대한 책임이 있었으며, 평균 응용 프로그램 시간은 15 분인 것으로보고되었다. 이에 비해 Strataxrt는 환자에 의해 적용되고 유지되었으며 간호 자원에 대한 의존성이 필요하지 않았습니다.

다른 연구는 Strataxrt의 이점을 보여주었습니다. Omidvari 등이 2022 년에 발표 한 최근의 무작위 대조 시험은 유방암 환자 (n = 100)에서, Strataxrt의 사용이 대조군과 비교할 때 방사선-유도 피부염 영역 (p = 0.002)의 평균 크기를 상당히 감소 시킨다는 것을 발견했다. 또한 CTCAE에 의해 점수가 매겨진 Rd는

1-5 주에 대조군에서 상당히 더 심각해지며, 4 주차를 제외하고는 중요하지 않은 4 주차를 제외하고. 또 다른 무작위 대조 시험 (n = 49)은 층간 지수 (EI) (P = 0.001) 및 멜라 닌 지수 (MI) (P = 0.005)에서 XDERM, 보습제 사용에 비해 유의 한 차이를 보여 주었다. EI 및 Mi는 핸드 헬드 분광 광도계와 함께 전기 화학 반사율을 사용하여 RD를 측정하는 대체 방법입니다. 그러나이 도구는 RD를 평가하기위한 표준 측정이 아니므로 이러한 결과는 다른 연구와 비교하기가 어렵습니다. 의사 평가 결과를 사용하여 그룹간에 발견 된 유의 한 차이는 없었습니다. 그러나 이것은 환자 집단이 심각한 피부 반응의 위험이 낮기 때문에 발생했을 가능성이 있었으며, 그 후 코호트의 환자는 연구 과정에서 촉촉한 탈케 캠 화을 일으키지 않았기 때문일 수 있습니다. 전술 한 시험에서 Strataxrt를 사용한 후 가벼운 자극 외에 추가 위험이나 부작용은보고되지 않았다.

Sunnybrook Odette Cancer Center에서 완료된 2 단계 타당성 조사에서 환자는 또한 결과가 유리하고 Strataxrt에 대한 유망한 결과를 보여 주었다. 이 연구의 경향이있는 환자와 함께 완료된 환자 만족도 설문지를 분석 할 때, 8 명 중 7 명 (88%) 환자는 Strataxrt로부터 중등도에서 높은 수준의 피부 보호를 느꼈다고보고했습니다. 또한 한 환자를 제외한 모든 환자는 Strataxrt가 적용하기 쉽고 젤에 대한 긍정적 인 경험을 가지고 있다고 생각했습니다. 환자 QOL은 SKINDEX-16 설문지를 사용하여 평가되었으며, 96 점 만점에 득점 한 도구는 전반적으로 더 높은 점수를 얻었습니다. 쉬운 인구에서, 평균 총 SKINDEX-16 점수는 96 명 중 16.90이었으며, 사용 Strataxrt는 환자 QOL에 유리하다는 것을 강조했다. Vesprini et al에 의해 수행 된 연구에서, 임상의보고 된 2 학년 통증, 2 등급 홍반 및 1 등급 부종과 같은 2 차 결과는 CTCAE 척도를 사용하여 수집되었습니다. 이 증상의 발생률은 5.1%, 77.1%및 48.0%입니다. 각기. Strataxrt에 대한 타당성 조사에서, 피부 증상 평가 (SSA)를 사용하여 유사한 결과를 추출했으며 환자의 10%가 2 학년 통증, 10%는 2 등급의 홍반 및 10%가 1 등급 부종을 경험 한 것으로 나타났습니다. 이러한 예비 결과에 기초하여, Strataxrt는 또한 홍반과 부종을 크게 낮출 수 있다고 가정합니다.

이전의 가상 코호트 (n = 10)에서 제한된 수의 환자로 인해, 연구자들은 더 큰 환자 집단과 함께 둔한 코호트를 반복하여 이러한 결과를 통합하려고합니다. 연구자들은 3 상 RCT로 이동하기 전에 이러한 유망한 결과를 확인하기 위해 촉발 된 위치에 치료 된 20 명의 추가 환자를 등록 함으로써이 타당성 연구를 반복 할 것을 제안합니다. 우리의 2 상 타당성 연구의 결과에 근거하여, Strataxrt는 환자에 의해 잘 견딜 수 있으며, 일일 클리닉 흐름에 통합 될 수 있으며,이 코호트에서 성급 3 방사선 피부염의 발생률과 3 등급 방사선 피부염의 발생률을 감소시키는 것으로 보입니다. Strataxrt, Health Canada는 이미 승인했지만 (라이센스 번호 : 95612) 캐나다의 임상 실습에는 일반적으로 사용되지 않습니다. 큰 가슴을 가진 환자 (40 인치 또는 컵 크기의 최소 40 인치 또는 컵 크기 d)에 대한 RD 예방에서 Strataxrt의 효능을 더 연구하고 검증 할 필요가있다 (D).