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前向き多施設研究である自尊心に対するプラスチックおよび審美的手術の影響 (QUALIPLAST)

2025年3月12日 更新者:Hospices Civils de Lyon

Qualplastの主な目的は、患者の自尊心に対するプラスチックおよび美的手術の介入の影響を評価することです。 これらの手順の需要は世界中で着実に増加していますが、患者の動機はしばしば純粋に審美的な懸念を超えて拡大し、重要な心理的および感情的な期待を網羅しています。 しかし、これらの介入の人気の高まりにもかかわらず、科学文献は、患者の自尊心と全体的な幸福に対する影響の体系的かつ長期的な評価に関して限られたままです。

既存の研究の大部分は、短期的な結果または機能的および身体的側面に焦点を当てており、しばしば術後の満足に重要な役割を果たす心理的および感情的な側面を見落としています。 さらに、多くの研究は、プラスチックおよび審美的な手術に対する包括的なアプローチを採用することなく、特定の手順に限定されています。 この堅牢で一般化可能なデータの欠如は、これらの介入がさまざまな種類の手術や患者プロファイルにわたって自尊心にどのように影響するかについての完全な理解を妨げます。

Qualiplastは、その多中心的で、前向きで大規模な性質のために際立っており、介入前に幅広い手順と縦断的データを収集し、術後3か月と12か月で際立っています。 それは時間の経過に伴う自尊心の変化の観察を可能にし、手術の影響をより完全で微妙な理解を提供します。

このプロジェクトは、結果の信頼性と比較可能性を確保するために、Rosenberg Seliteem Scaleなどの標準化および検証済みの測定ツールに依存しています。 文献の現在のギャップに対処することにより、Qualplastは、この分野の科学的知識を豊かにするだけでなく、医療専門家が患者ケアを改善し、特定された心理的ニーズに基づいて臨床診療を調整するための貴重な洞察を提供することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Lyon、フランス、69002
      • Lyon、フランス、69004
        • Hospices Civils of Lyon - Croix-Rousse hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

次の手術のいずれかについて、形成外科医に相談する患者:

  • 豊胸手術
  • 乳房縮小
  • 母乳リフト
  • フェイスリフト
  • 耳形成術
  • 鼻形成術
  • 眼ph形成術
  • 腹部形成術
  • 腕形成術
  • ru骨形成術
  • 脂肪吸引
  • 性別の肯定:豊胸手術
  • 性別肯定:顔の女性化
  • 性別肯定:胸部形成術
  • ボトックス/ヒアルロン酸

説明

包含基準:

次の手術のいずれかについて、形成外科医に相談する患者:

  • 豊胸手術
  • 乳房縮小
  • 母乳リフト
  • フェイスリフト
  • 耳形成術
  • 鼻形成術
  • 眼ph形成術
  • 腹部形成術
  • 腕形成術
  • ru骨形成術
  • 脂肪吸引
  • 性別の肯定:豊胸手術
  • 性別肯定:顔の女性化
  • 性別肯定:胸部形成術
  • ボトックス/ヒアルロン酸

この研究に参加することに同意した患者

除外基準:

  • 妊娠、分娩または母乳育児の女性
  • 未成年者
  • 司法または行政上の決定によって自由を奪われた人
  • 精神医学的ケアを受けている人
  • 研究以外の目的で医療または社会機関に入院した人
  • 法的保護措置の下での大人(守護、キュレーターシップ)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
豊胸手術
審美的な理由のために豊胸症を受けている成人女性患者
術後3ヶ月および12か月で、ローゼンバーグの自尊心スケールは術前
他の名前:
  • ローゼンバーグの自尊心スケール
術前の術前の心理的サブスケール、術後3ヶ月と12か月
他の名前:
  • Face-Q Psychological Subscale
乳房Qの心理的サブスケール前術後、術後3か月および12か月
他の名前:
  • 乳房-Q心理的サブスケール
術前のBSIQ-SF、術後3ヶ月および12か月
他の名前:
  • BSIQ-SF(ボディセルフイメージアンケートの短編バージョン)
術後のFLZ心理的サブスケール、術後3ヶ月および12か月
他の名前:
  • FLZ(Fragen Zur lebenszufriedenheit /人生の満足に関する質問)心理的サブスケール
乳房縮小
審美的な理由で乳房縮小を受けている成人の女性患者
術後3ヶ月および12か月で、ローゼンバーグの自尊心スケールは術前
他の名前:
  • ローゼンバーグの自尊心スケール
術前の術前の心理的サブスケール、術後3ヶ月と12か月
他の名前:
  • Face-Q Psychological Subscale
乳房Qの心理的サブスケール前術後、術後3か月および12か月
他の名前:
  • 乳房-Q心理的サブスケール
術前のBSIQ-SF、術後3ヶ月および12か月
他の名前:
  • BSIQ-SF(ボディセルフイメージアンケートの短編バージョン)
術後のFLZ心理的サブスケール、術後3ヶ月および12か月
他の名前:
  • FLZ(Fragen Zur lebenszufriedenheit /人生の満足に関する質問)心理的サブスケール
Mastopexy
審美的な理由でマストペシ(乳房リフト)を受けている成人の女性患者
術後3ヶ月および12か月で、ローゼンバーグの自尊心スケールは術前
他の名前:
  • ローゼンバーグの自尊心スケール
術前の術前の心理的サブスケール、術後3ヶ月と12か月
他の名前:
  • Face-Q Psychological Subscale
乳房Qの心理的サブスケール前術後、術後3か月および12か月
他の名前:
  • 乳房-Q心理的サブスケール
術前のBSIQ-SF、術後3ヶ月および12か月
他の名前:
  • BSIQ-SF(ボディセルフイメージアンケートの短編バージョン)
術後のFLZ心理的サブスケール、術後3ヶ月および12か月
他の名前:
  • FLZ(Fragen Zur lebenszufriedenheit /人生の満足に関する質問)心理的サブスケール
フェイスリフト
審美的な理由でフェイスリフトを受けている成人患者
術後3ヶ月および12か月で、ローゼンバーグの自尊心スケールは術前
他の名前:
  • ローゼンバーグの自尊心スケール
術前の術前の心理的サブスケール、術後3ヶ月と12か月
他の名前:
  • Face-Q Psychological Subscale
乳房Qの心理的サブスケール前術後、術後3か月および12か月
他の名前:
  • 乳房-Q心理的サブスケール
術前のBSIQ-SF、術後3ヶ月および12か月
他の名前:
  • BSIQ-SF(ボディセルフイメージアンケートの短編バージョン)
術後のFLZ心理的サブスケール、術後3ヶ月および12か月
他の名前:
  • FLZ(Fragen Zur lebenszufriedenheit /人生の満足に関する質問)心理的サブスケール
耳形成術
審美的な理由で耳形成術を受けている成人患者
術後3ヶ月および12か月で、ローゼンバーグの自尊心スケールは術前
他の名前:
  • ローゼンバーグの自尊心スケール
術前の術前の心理的サブスケール、術後3ヶ月と12か月
他の名前:
  • Face-Q Psychological Subscale
乳房Qの心理的サブスケール前術後、術後3か月および12か月
他の名前:
  • 乳房-Q心理的サブスケール
術前のBSIQ-SF、術後3ヶ月および12か月
他の名前:
  • BSIQ-SF(ボディセルフイメージアンケートの短編バージョン)
術後のFLZ心理的サブスケール、術後3ヶ月および12か月
他の名前:
  • FLZ(Fragen Zur lebenszufriedenheit /人生の満足に関する質問)心理的サブスケール
鼻形成術
審美的な理由で鼻形成術を受けている成人患者
術後3ヶ月および12か月で、ローゼンバーグの自尊心スケールは術前
他の名前:
  • ローゼンバーグの自尊心スケール
術前の術前の心理的サブスケール、術後3ヶ月と12か月
他の名前:
  • Face-Q Psychological Subscale
乳房Qの心理的サブスケール前術後、術後3か月および12か月
他の名前:
  • 乳房-Q心理的サブスケール
術前のBSIQ-SF、術後3ヶ月および12か月
他の名前:
  • BSIQ-SF(ボディセルフイメージアンケートの短編バージョン)
術後のFLZ心理的サブスケール、術後3ヶ月および12か月
他の名前:
  • FLZ(Fragen Zur lebenszufriedenheit /人生の満足に関する質問)心理的サブスケール
眼ph形成術
審美的な理由のために眼parlo形成術を受けている成人患者
術後3ヶ月および12か月で、ローゼンバーグの自尊心スケールは術前
他の名前:
  • ローゼンバーグの自尊心スケール
術前の術前の心理的サブスケール、術後3ヶ月と12か月
他の名前:
  • Face-Q Psychological Subscale
乳房Qの心理的サブスケール前術後、術後3か月および12か月
他の名前:
  • 乳房-Q心理的サブスケール
術前のBSIQ-SF、術後3ヶ月および12か月
他の名前:
  • BSIQ-SF(ボディセルフイメージアンケートの短編バージョン)
術後のFLZ心理的サブスケール、術後3ヶ月および12か月
他の名前:
  • FLZ(Fragen Zur lebenszufriedenheit /人生の満足に関する質問)心理的サブスケール
腹部形成術
審美的な理由で腹部形成術を受けている成人患者
術後3ヶ月および12か月で、ローゼンバーグの自尊心スケールは術前
他の名前:
  • ローゼンバーグの自尊心スケール
術前の術前の心理的サブスケール、術後3ヶ月と12か月
他の名前:
  • Face-Q Psychological Subscale
乳房Qの心理的サブスケール前術後、術後3か月および12か月
他の名前:
  • 乳房-Q心理的サブスケール
術前のBSIQ-SF、術後3ヶ月および12か月
他の名前:
  • BSIQ-SF(ボディセルフイメージアンケートの短編バージョン)
術後のFLZ心理的サブスケール、術後3ヶ月および12か月
他の名前:
  • FLZ(Fragen Zur lebenszufriedenheit /人生の満足に関する質問)心理的サブスケール
腕形成術
審美的な理由で腕形成術を受けている成人患者
術後3ヶ月および12か月で、ローゼンバーグの自尊心スケールは術前
他の名前:
  • ローゼンバーグの自尊心スケール
術前の術前の心理的サブスケール、術後3ヶ月と12か月
他の名前:
  • Face-Q Psychological Subscale
乳房Qの心理的サブスケール前術後、術後3か月および12か月
他の名前:
  • 乳房-Q心理的サブスケール
術前のBSIQ-SF、術後3ヶ月および12か月
他の名前:
  • BSIQ-SF(ボディセルフイメージアンケートの短編バージョン)
術後のFLZ心理的サブスケール、術後3ヶ月および12か月
他の名前:
  • FLZ(Fragen Zur lebenszufriedenheit /人生の満足に関する質問)心理的サブスケール
太ももリフト
審美的な理由で太ももリフトを受けている成人患者
術後3ヶ月および12か月で、ローゼンバーグの自尊心スケールは術前
他の名前:
  • ローゼンバーグの自尊心スケール
術前の術前の心理的サブスケール、術後3ヶ月と12か月
他の名前:
  • Face-Q Psychological Subscale
乳房Qの心理的サブスケール前術後、術後3か月および12か月
他の名前:
  • 乳房-Q心理的サブスケール
術前のBSIQ-SF、術後3ヶ月および12か月
他の名前:
  • BSIQ-SF(ボディセルフイメージアンケートの短編バージョン)
術後のFLZ心理的サブスケール、術後3ヶ月および12か月
他の名前:
  • FLZ(Fragen Zur lebenszufriedenheit /人生の満足に関する質問)心理的サブスケール
脂肪吸引
審美的な理由で脂肪吸引を受けている成人患者
術後3ヶ月および12か月で、ローゼンバーグの自尊心スケールは術前
他の名前:
  • ローゼンバーグの自尊心スケール
術前の術前の心理的サブスケール、術後3ヶ月と12か月
他の名前:
  • Face-Q Psychological Subscale
乳房Qの心理的サブスケール前術後、術後3か月および12か月
他の名前:
  • 乳房-Q心理的サブスケール
術前のBSIQ-SF、術後3ヶ月および12か月
他の名前:
  • BSIQ-SF(ボディセルフイメージアンケートの短編バージョン)
術後のFLZ心理的サブスケール、術後3ヶ月および12か月
他の名前:
  • FLZ(Fragen Zur lebenszufriedenheit /人生の満足に関する質問)心理的サブスケール
性別の肯定:豊胸手術
乳房増強性別肯定手術を受けている成人患者。
術後3ヶ月および12か月で、ローゼンバーグの自尊心スケールは術前
他の名前:
  • ローゼンバーグの自尊心スケール
術前の術前の心理的サブスケール、術後3ヶ月と12か月
他の名前:
  • Face-Q Psychological Subscale
乳房Qの心理的サブスケール前術後、術後3か月および12か月
他の名前:
  • 乳房-Q心理的サブスケール
術前のBSIQ-SF、術後3ヶ月および12か月
他の名前:
  • BSIQ-SF(ボディセルフイメージアンケートの短編バージョン)
術後のFLZ心理的サブスケール、術後3ヶ月および12か月
他の名前:
  • FLZ(Fragen Zur lebenszufriedenheit /人生の満足に関する質問)心理的サブスケール
性別肯定:顔の女性化
顔の女性化性別肯定手術を受けている成人患者
術後3ヶ月および12か月で、ローゼンバーグの自尊心スケールは術前
他の名前:
  • ローゼンバーグの自尊心スケール
術前の術前の心理的サブスケール、術後3ヶ月と12か月
他の名前:
  • Face-Q Psychological Subscale
乳房Qの心理的サブスケール前術後、術後3か月および12か月
他の名前:
  • 乳房-Q心理的サブスケール
術前のBSIQ-SF、術後3ヶ月および12か月
他の名前:
  • BSIQ-SF(ボディセルフイメージアンケートの短編バージョン)
術後のFLZ心理的サブスケール、術後3ヶ月および12か月
他の名前:
  • FLZ(Fragen Zur lebenszufriedenheit /人生の満足に関する質問)心理的サブスケール
性別肯定:胸部形成術
胸部形成術を受けている成人患者
術後3ヶ月および12か月で、ローゼンバーグの自尊心スケールは術前
他の名前:
  • ローゼンバーグの自尊心スケール
術前の術前の心理的サブスケール、術後3ヶ月と12か月
他の名前:
  • Face-Q Psychological Subscale
乳房Qの心理的サブスケール前術後、術後3か月および12か月
他の名前:
  • 乳房-Q心理的サブスケール
術前のBSIQ-SF、術後3ヶ月および12か月
他の名前:
  • BSIQ-SF(ボディセルフイメージアンケートの短編バージョン)
術後のFLZ心理的サブスケール、術後3ヶ月および12か月
他の名前:
  • FLZ(Fragen Zur lebenszufriedenheit /人生の満足に関する質問)心理的サブスケール
注射剤/フィラー
審美的な理由でボトックスまたはヒアルロン酸注射を受けている成人患者
術後3ヶ月および12か月で、ローゼンバーグの自尊心スケールは術前
他の名前:
  • ローゼンバーグの自尊心スケール
術前の術前の心理的サブスケール、術後3ヶ月と12か月
他の名前:
  • Face-Q Psychological Subscale
乳房Qの心理的サブスケール前術後、術後3か月および12か月
他の名前:
  • 乳房-Q心理的サブスケール
術前のBSIQ-SF、術後3ヶ月および12か月
他の名前:
  • BSIQ-SF(ボディセルフイメージアンケートの短編バージョン)
術後のFLZ心理的サブスケール、術後3ヶ月および12か月
他の名前:
  • FLZ(Fragen Zur lebenszufriedenheit /人生の満足に関する質問)心理的サブスケール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ローゼンバーグの自尊心スケールによって評価された自尊心スコア
時間枠:術前、術後3か月および12か月で
ローゼンバーグの自尊心スケールによって評価された自尊心スコア
術前、術後3か月および12か月で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hugo Despert、Hospices Civils of Lyon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月15日

一次修了 (推定)

2027年10月15日

研究の完了 (推定)

2027年10月15日

試験登録日

最初に提出

2025年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月4日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月12日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL25_0154
  • 2025-A00418-41 (その他の識別子:ID-RCB)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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