Virkningen af plast og æstetisk kirurgi på selvværd, en potentiel multicenterundersøgelse (QUALIPLAST)
12. marts 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Det primære mål med kvaliplasten er at evaluere virkningen af plast- og æstetisk kirurgi-interventioner på patienternes selvværd. Mens efterspørgslen efter disse procedurer stiger støt over hele verden, strækker patienternes motivationer sig ofte ud over rent æstetiske bekymringer, der omfatter betydelige psykologiske og følelsesmæssige forventninger. På trods af den voksende popularitet af disse interventioner forbliver videnskabelig litteratur imidlertid begrænset, når det kommer til den systematiske og langsigtede evaluering af deres virkning på patienters selvtillid og generelle velvære.
Størstedelen af eksisterende undersøgelser fokuserer på kortsigtede resultater eller funktionelle og fysiske aspekter, ofte med udsigt over de psykologiske og følelsesmæssige dimensioner, der spiller en afgørende rolle i postoperativ tilfredshed. Endvidere er meget forskning begrænset til specifikke procedurer uden at anvende en omfattende tilgang til plast og æstetisk kirurgi. Denne mangel på robuste og generelle data hindrer en fuld forståelse af, hvordan disse interventioner påvirker selvtillid på tværs af forskellige typer operationer og patientprofiler.
Qualiplast skiller sig ud på grund af dens multicentriske, prospektive og store natur, der involverer en lang række procedurer og indsamling af langsgående data inden interventionen såvel som 3 og 12 måneder efter operativt. Det giver mulighed for at observere ændringer i selvværd over tid, hvilket giver en mere komplet og nuanceret forståelse af virkningen af kirurgi.
Dette projekt er afhængig af standardiserede og validerede måleværktøjer, såsom Rosenberg-selvværdskalaen, for at sikre pålideligheden og sammenligneligheden af resultaterne. Ved at tackle de nuværende huller i litteraturen sigter Qualiplast ikke kun til at berige videnskabelig viden på dette område, men også at give værdifuld indsigt for sundhedspersonale til at forbedre patientpleje og skræddersy klinisk praksis baseret på de identificerede psykologiske behov.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hugo DESPERT
- Telefonnummer: +33 6 41 50 23 29
- E-mail: Hugo.despert@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69002
- Consultation Office of Dr. Emmanuel DELAY
-
Kontakt:
- Emmanuel DELAY
- Telefonnummer: +33 4 72 56 07 06
- E-mail: Emmanuel.delay@lyon.unicancer.fr
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Hospices Civils of Lyon - Croix-Rousse hospital
-
Kontakt:
- Ali Mojallal, Md, Phd
- Telefonnummer: +33 4 26 73 28 22
- E-mail: Alain-Ali.mojallal@chu-lyon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der konsulterer en plastikkirurg for en af følgende operationer:
- Brystforstørrelse
- Brystreduktion
- Brystløft
- Ansigtsløftning
- Otoplasty
- Rhinoplasty
- Blepharoplasty
- Abdominoplasty
- Brachioplasty
- Cruroplasty
- Fedtsugning
- Kønsbekræftelse: Brystforstørrelse
- Kønsbekræftelse: Facial Feminisering
- Kønsbekræftelse: Thoracoplasty
- Botox/hyaluronsyre
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Patienter, der konsulterer en plastikkirurg for en af følgende operationer:
- Brystforstørrelse
- Brystreduktion
- Brystløft
- Ansigtsløftning
- Otoplasty
- Rhinoplasty
- Blepharoplasty
- Abdominoplasty
- Brachioplasty
- Cruroplasty
- Fedtsugning
- Kønsbekræftelse: Brystforstørrelse
- Kønsbekræftelse: Facial Feminisering
- Kønsbekræftelse: Thoracoplasty
- Botox/hyaluronsyre
Patienter, der blev enige om at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Gravid, parturient eller ammende kvinder
- Mindreårige
- Personer frataget deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse
- Personer, der modtager psykiatrisk pleje
- Personer indlagt på en sundhedsydelser eller social institution til andre formål end forskning
- Voksne under en retlig beskyttelsesforanstaltning (værgemål, kuratorskab)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Brystforstørrelse
Voksen kvindelig patient, der gennemgår brystforstørrelse af æstetisk grund
|
Rosenberg selvværdskala preoperativt, 3 og 12 måneder efter op på op
Andre navne:
Face-Q psykologisk underskala preoperativt, 3 og 12 måneder efter op
Andre navne:
Breast-Q Psykologisk underskala præoperativt, 3 og 12 måneder efter op
Andre navne:
BSIQ-SF pre-operativt, 3 og 12 måneder efter op på
Andre navne:
FLZ Psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder efter op
Andre navne:
|
|
Brystreduktion
Voksen kvindelig patient, der gennemgår brystreduktion af æstetisk grund
|
Rosenberg selvværdskala preoperativt, 3 og 12 måneder efter op på op
Andre navne:
Face-Q psykologisk underskala preoperativt, 3 og 12 måneder efter op
Andre navne:
Breast-Q Psykologisk underskala præoperativt, 3 og 12 måneder efter op
Andre navne:
BSIQ-SF pre-operativt, 3 og 12 måneder efter op på
Andre navne:
FLZ Psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder efter op
Andre navne:
|
|
Mastopexy
Voksen kvindelig patient, der gennemgår mastopexy (brystløft) af æstetisk grund
|
Rosenberg selvværdskala preoperativt, 3 og 12 måneder efter op på op
Andre navne:
Face-Q psykologisk underskala preoperativt, 3 og 12 måneder efter op
Andre navne:
Breast-Q Psykologisk underskala præoperativt, 3 og 12 måneder efter op
Andre navne:
BSIQ-SF pre-operativt, 3 og 12 måneder efter op på
Andre navne:
FLZ Psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder efter op
Andre navne:
|
|
Ansigtsløftning
Voksen patient, der gennemgår ansigtsløftning af æstetisk grund
|
Rosenberg selvværdskala preoperativt, 3 og 12 måneder efter op på op
Andre navne:
Face-Q psykologisk underskala preoperativt, 3 og 12 måneder efter op
Andre navne:
Breast-Q Psykologisk underskala præoperativt, 3 og 12 måneder efter op
Andre navne:
BSIQ-SF pre-operativt, 3 og 12 måneder efter op på
Andre navne:
FLZ Psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder efter op
Andre navne:
|
|
Otoplasty
Voksen patient, der gennemgår otoplastik af æstetisk grund
|
Rosenberg selvværdskala preoperativt, 3 og 12 måneder efter op på op
Andre navne:
Face-Q psykologisk underskala preoperativt, 3 og 12 måneder efter op
Andre navne:
Breast-Q Psykologisk underskala præoperativt, 3 og 12 måneder efter op
Andre navne:
BSIQ-SF pre-operativt, 3 og 12 måneder efter op på
Andre navne:
FLZ Psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder efter op
Andre navne:
|
|
Rhinoplasty
Voksen patient, der gennemgår næseoplastik af æstetisk grund
|
Rosenberg selvværdskala preoperativt, 3 og 12 måneder efter op på op
Andre navne:
Face-Q psykologisk underskala preoperativt, 3 og 12 måneder efter op
Andre navne:
Breast-Q Psykologisk underskala præoperativt, 3 og 12 måneder efter op
Andre navne:
BSIQ-SF pre-operativt, 3 og 12 måneder efter op på
Andre navne:
FLZ Psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder efter op
Andre navne:
|
|
Blepharoplasty
Voksen patient, der gennemgår blepharoplasty af æstetisk grund
|
Rosenberg selvværdskala preoperativt, 3 og 12 måneder efter op på op
Andre navne:
Face-Q psykologisk underskala preoperativt, 3 og 12 måneder efter op
Andre navne:
Breast-Q Psykologisk underskala præoperativt, 3 og 12 måneder efter op
Andre navne:
BSIQ-SF pre-operativt, 3 og 12 måneder efter op på
Andre navne:
FLZ Psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder efter op
Andre navne:
|
|
Abdominoplasty
Voksen patient, der gennemgår abdominoplastik af æstetisk grund
|
Rosenberg selvværdskala preoperativt, 3 og 12 måneder efter op på op
Andre navne:
Face-Q psykologisk underskala preoperativt, 3 og 12 måneder efter op
Andre navne:
Breast-Q Psykologisk underskala præoperativt, 3 og 12 måneder efter op
Andre navne:
BSIQ-SF pre-operativt, 3 og 12 måneder efter op på
Andre navne:
FLZ Psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder efter op
Andre navne:
|
|
Brachioplasty
Voksen patient, der gennemgår brachioplastik af æstetisk grund
|
Rosenberg selvværdskala preoperativt, 3 og 12 måneder efter op på op
Andre navne:
Face-Q psykologisk underskala preoperativt, 3 og 12 måneder efter op
Andre navne:
Breast-Q Psykologisk underskala præoperativt, 3 og 12 måneder efter op
Andre navne:
BSIQ-SF pre-operativt, 3 og 12 måneder efter op på
Andre navne:
FLZ Psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder efter op
Andre navne:
|
|
Lårløft
Voksen patient, der gennemgår lårløft af æstetisk grund
|
Rosenberg selvværdskala preoperativt, 3 og 12 måneder efter op på op
Andre navne:
Face-Q psykologisk underskala preoperativt, 3 og 12 måneder efter op
Andre navne:
Breast-Q Psykologisk underskala præoperativt, 3 og 12 måneder efter op
Andre navne:
BSIQ-SF pre-operativt, 3 og 12 måneder efter op på
Andre navne:
FLZ Psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder efter op
Andre navne:
|
|
Fedtsugning
Voksen patient, der gennemgår fedtsugning af æstetisk grund
|
Rosenberg selvværdskala preoperativt, 3 og 12 måneder efter op på op
Andre navne:
Face-Q psykologisk underskala preoperativt, 3 og 12 måneder efter op
Andre navne:
Breast-Q Psykologisk underskala præoperativt, 3 og 12 måneder efter op
Andre navne:
BSIQ-SF pre-operativt, 3 og 12 måneder efter op på
Andre navne:
FLZ Psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder efter op
Andre navne:
|
|
Kønsbekræftelse: Brystforstørrelse
Voksen patient, der gennemgår brystforstørrelse kønsbekræftelseskirurgi.
|
Rosenberg selvværdskala preoperativt, 3 og 12 måneder efter op på op
Andre navne:
Face-Q psykologisk underskala preoperativt, 3 og 12 måneder efter op
Andre navne:
Breast-Q Psykologisk underskala præoperativt, 3 og 12 måneder efter op
Andre navne:
BSIQ-SF pre-operativt, 3 og 12 måneder efter op på
Andre navne:
FLZ Psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder efter op
Andre navne:
|
|
Kønsbekræftelse: Facial Feminisering
Voksen patient, der gennemgår ansigtets feminisering kønsbekræftelseskirurgi
|
Rosenberg selvværdskala preoperativt, 3 og 12 måneder efter op på op
Andre navne:
Face-Q psykologisk underskala preoperativt, 3 og 12 måneder efter op
Andre navne:
Breast-Q Psykologisk underskala præoperativt, 3 og 12 måneder efter op
Andre navne:
BSIQ-SF pre-operativt, 3 og 12 måneder efter op på
Andre navne:
FLZ Psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder efter op
Andre navne:
|
|
Kønsbekræftelse: Thoracoplasty
Voksen patient, der gennemgår thoracoplasty kønsbekræftelseskirurgi
|
Rosenberg selvværdskala preoperativt, 3 og 12 måneder efter op på op
Andre navne:
Face-Q psykologisk underskala preoperativt, 3 og 12 måneder efter op
Andre navne:
Breast-Q Psykologisk underskala præoperativt, 3 og 12 måneder efter op
Andre navne:
BSIQ-SF pre-operativt, 3 og 12 måneder efter op på
Andre navne:
FLZ Psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder efter op
Andre navne:
|
|
Injektionsmuligheder/fyldstoffer
Voksen patient, der gennemgår Botox eller hyaluronsyreinjektioner af æstetisk grund
|
Rosenberg selvværdskala preoperativt, 3 og 12 måneder efter op på op
Andre navne:
Face-Q psykologisk underskala preoperativt, 3 og 12 måneder efter op
Andre navne:
Breast-Q Psykologisk underskala præoperativt, 3 og 12 måneder efter op
Andre navne:
BSIQ-SF pre-operativt, 3 og 12 måneder efter op på
Andre navne:
FLZ Psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder efter op
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvværdsscore vurderet af Rosenberg selvværdskala
Tidsramme: Pre-operativt, 3 og 12 måneder efter op på op
|
Selvværdsscore vurderet af Rosenberg selvværdskala
|
Pre-operativt, 3 og 12 måneder efter op på op
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hugo Despert, Hospices Civils of Lyon
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. oktober 2027
Studieafslutning (Anslået)
15. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL25_0154
- 2025-A00418-41 (Anden identifikator: ID-RCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .