Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av plast og estetisk kirurgi på selvtillit, en prospektiv multisenterstudie (QUALIPLAST)

12. mars 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Det primære målet med kvaliplast er å evaluere virkningen av plast- og estetiske kirurgiske intervensjoner på pasientenes selvtillit. Mens etterspørselen etter disse prosedyrene øker jevnlig over hele verden, strekker pasientenes motivasjoner seg ofte utover rent estetiske bekymringer, og omfatter betydelige psykologiske og emosjonelle forventninger. Til tross for den økende populariteten til disse intervensjonene, er vitenskapelig litteratur imidlertid begrenset når det gjelder den systematiske og langsiktige evaluering av deres virkning på pasientenes selvtillit og generell velvære.

Flertallet av eksisterende studier fokuserer på kortsiktige utfall eller funksjonelle og fysiske aspekter, ofte med utsikt over de psykologiske og emosjonelle dimensjonene som spiller en avgjørende rolle i postoperativ tilfredshet. Videre er mye forskning begrenset til spesifikke prosedyrer, uten å ta i bruk en omfattende tilnærming til plastisk og estetisk kirurgi. Denne mangelen på robuste og generaliserbare data hindrer en full forståelse av hvordan disse inngrepene påvirker selvtillit på tvers av forskjellige typer operasjoner og pasientprofiler.

Qualiplast skiller seg ut på grunn av sin multisentriske, prospektive og storskala natur, som involverer et bredt spekter av prosedyrer og samler langsgående data før intervensjonen, så vel som 3 og 12 måneder etter operativt. Det vil gi mulighet for observasjon av endringer i selvtilliten over tid, og gir en mer fullstendig og nyansert forståelse av effekten av kirurgi.

Dette prosjektet er avhengig av standardiserte og validerte måleverktøy, for eksempel Rosenberg Self-Esteem Scale, for å sikre påliteligheten og sammenlignbarheten til resultatene. Ved å adressere de nåværende hullene i litteraturen, sikter Qualiplast ikke bare å berike vitenskapelig kunnskap på dette feltet, men også gi verdifull innsikt for helsepersonell for å forbedre pasientbehandling og skreddersy klinisk praksis basert på de identifiserte psykologiske behovene.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Lyon, Frankrike, 69002
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Hospices Civils of Lyon - Croix-Rousse hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som konsulterer en plastikkirurg for en av følgende operasjoner:

  • Brystforstørrelse
  • Brystreduksjon
  • Brystløft
  • Ansiktsløftning
  • Otoplastikk
  • Rhinoplastikk
  • Blepharoplasty
  • Abdominoplastikk
  • Brachioplastikk
  • Croroplasty
  • Fettsuging
  • Kjønnsbekreftelse: Brystforstørrelse
  • Kjønnsbekreftelse: Ansiktsfeminisering
  • Kjønnsbekreftelse: Thoracoplasty
  • Botox/hyaluronsyre

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasienter som konsulterer en plastikkirurg for en av følgende operasjoner:

  • Brystforstørrelse
  • Brystreduksjon
  • Brystløft
  • Ansiktsløftning
  • Otoplastikk
  • Rhinoplastikk
  • Blepharoplasty
  • Abdominoplastikk
  • Brachioplastikk
  • Croroplasty
  • Fettsuging
  • Kjønnsbekreftelse: Brystforstørrelse
  • Kjønnsbekreftelse: Ansiktsfeminisering
  • Kjønnsbekreftelse: Thoracoplasty
  • Botox/hyaluronsyre

Pasienter som ble enige om å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Gravide, parturiente eller ammende kvinner
  • Mindreårige
  • Personer fratatt sin frihet ved en rettslig eller administrativ avgjørelse
  • Personer som mottar psykiatrisk pleie
  • Personer innlagt på helsevesenet eller sosial institusjon for andre formål enn forskning
  • Voksne under et juridisk beskyttelsesmål (vergemål, kuratorskap)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Brystforstørrelse
Voksen kvinnelig pasient som gjennomgår brystforstørrelse av estetisk grunn
Rosenberg selvtillit skala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • Rosenberg Self-Esteem Scale
Face-Q-psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • Face-Q psykologisk underskala
Bryst-Q-psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • Bryst-Q psykologisk underskala
BSIQ-SF pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • BSIQ-SF (kortform versjon av Body Self-Image Questionnaire)
FLZ psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • FLZ (Fragen Zur Lebenszufriedenheit / spørsmål om livsglede) Psykologisk underskala
Brystreduksjon
Voksen kvinnelig pasient som gjennomgår brystreduksjon av estetisk grunn
Rosenberg selvtillit skala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • Rosenberg Self-Esteem Scale
Face-Q-psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • Face-Q psykologisk underskala
Bryst-Q-psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • Bryst-Q psykologisk underskala
BSIQ-SF pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • BSIQ-SF (kortform versjon av Body Self-Image Questionnaire)
FLZ psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • FLZ (Fragen Zur Lebenszufriedenheit / spørsmål om livsglede) Psykologisk underskala
Mastopexy
Voksen kvinnelig pasient som gjennomgår mastopexy (brystløft) av estetisk grunn
Rosenberg selvtillit skala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • Rosenberg Self-Esteem Scale
Face-Q-psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • Face-Q psykologisk underskala
Bryst-Q-psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • Bryst-Q psykologisk underskala
BSIQ-SF pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • BSIQ-SF (kortform versjon av Body Self-Image Questionnaire)
FLZ psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • FLZ (Fragen Zur Lebenszufriedenheit / spørsmål om livsglede) Psykologisk underskala
Ansiktsløftning
Voksen pasient som gjennomgår ansiktsløftning av estetisk grunn
Rosenberg selvtillit skala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • Rosenberg Self-Esteem Scale
Face-Q-psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • Face-Q psykologisk underskala
Bryst-Q-psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • Bryst-Q psykologisk underskala
BSIQ-SF pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • BSIQ-SF (kortform versjon av Body Self-Image Questionnaire)
FLZ psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • FLZ (Fragen Zur Lebenszufriedenheit / spørsmål om livsglede) Psykologisk underskala
Otoplastikk
Voksen pasient som gjennomgår otoplastikk av estetisk grunn
Rosenberg selvtillit skala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • Rosenberg Self-Esteem Scale
Face-Q-psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • Face-Q psykologisk underskala
Bryst-Q-psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • Bryst-Q psykologisk underskala
BSIQ-SF pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • BSIQ-SF (kortform versjon av Body Self-Image Questionnaire)
FLZ psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • FLZ (Fragen Zur Lebenszufriedenheit / spørsmål om livsglede) Psykologisk underskala
Rhinoplastikk
Voksen pasient som gjennomgår rhinoplastikk av estetisk grunn
Rosenberg selvtillit skala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • Rosenberg Self-Esteem Scale
Face-Q-psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • Face-Q psykologisk underskala
Bryst-Q-psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • Bryst-Q psykologisk underskala
BSIQ-SF pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • BSIQ-SF (kortform versjon av Body Self-Image Questionnaire)
FLZ psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • FLZ (Fragen Zur Lebenszufriedenheit / spørsmål om livsglede) Psykologisk underskala
Blepharoplasty
Voksen pasient som gjennomgår blefaroplastikk av estetisk grunn
Rosenberg selvtillit skala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • Rosenberg Self-Esteem Scale
Face-Q-psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • Face-Q psykologisk underskala
Bryst-Q-psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • Bryst-Q psykologisk underskala
BSIQ-SF pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • BSIQ-SF (kortform versjon av Body Self-Image Questionnaire)
FLZ psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • FLZ (Fragen Zur Lebenszufriedenheit / spørsmål om livsglede) Psykologisk underskala
Abdominoplastikk
Voksen pasient som gjennomgår abdominoplastikk av estetisk grunn
Rosenberg selvtillit skala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • Rosenberg Self-Esteem Scale
Face-Q-psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • Face-Q psykologisk underskala
Bryst-Q-psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • Bryst-Q psykologisk underskala
BSIQ-SF pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • BSIQ-SF (kortform versjon av Body Self-Image Questionnaire)
FLZ psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • FLZ (Fragen Zur Lebenszufriedenheit / spørsmål om livsglede) Psykologisk underskala
Brachioplastikk
Voksen pasient som gjennomgår brachioplasty av estetisk grunn
Rosenberg selvtillit skala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • Rosenberg Self-Esteem Scale
Face-Q-psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • Face-Q psykologisk underskala
Bryst-Q-psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • Bryst-Q psykologisk underskala
BSIQ-SF pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • BSIQ-SF (kortform versjon av Body Self-Image Questionnaire)
FLZ psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • FLZ (Fragen Zur Lebenszufriedenheit / spørsmål om livsglede) Psykologisk underskala
Lårløft
Voksen pasient som gjennomgår lårløft av estetisk grunn
Rosenberg selvtillit skala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • Rosenberg Self-Esteem Scale
Face-Q-psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • Face-Q psykologisk underskala
Bryst-Q-psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • Bryst-Q psykologisk underskala
BSIQ-SF pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • BSIQ-SF (kortform versjon av Body Self-Image Questionnaire)
FLZ psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • FLZ (Fragen Zur Lebenszufriedenheit / spørsmål om livsglede) Psykologisk underskala
Fettsuging
Voksen pasient som gjennomgår fettsuging av estetisk grunn
Rosenberg selvtillit skala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • Rosenberg Self-Esteem Scale
Face-Q-psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • Face-Q psykologisk underskala
Bryst-Q-psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • Bryst-Q psykologisk underskala
BSIQ-SF pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • BSIQ-SF (kortform versjon av Body Self-Image Questionnaire)
FLZ psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • FLZ (Fragen Zur Lebenszufriedenheit / spørsmål om livsglede) Psykologisk underskala
Kjønnsbekreftelse: Brystforstørrelse
Voksen pasient som gjennomgår brystforstørrelse av kjønnsbekreftelse.
Rosenberg selvtillit skala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • Rosenberg Self-Esteem Scale
Face-Q-psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • Face-Q psykologisk underskala
Bryst-Q-psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • Bryst-Q psykologisk underskala
BSIQ-SF pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • BSIQ-SF (kortform versjon av Body Self-Image Questionnaire)
FLZ psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • FLZ (Fragen Zur Lebenszufriedenheit / spørsmål om livsglede) Psykologisk underskala
Kjønnsbekreftelse: Ansiktsfeminisering
Voksen pasient som gjennomgår ansiktsfeminisering av kjønnsbekreftelse
Rosenberg selvtillit skala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • Rosenberg Self-Esteem Scale
Face-Q-psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • Face-Q psykologisk underskala
Bryst-Q-psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • Bryst-Q psykologisk underskala
BSIQ-SF pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • BSIQ-SF (kortform versjon av Body Self-Image Questionnaire)
FLZ psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • FLZ (Fragen Zur Lebenszufriedenheit / spørsmål om livsglede) Psykologisk underskala
Kjønnsbekreftelse: Thoracoplasty
Voksen pasient som gjennomgår thoracoplasty kjønnsbekreftelse kirurgi
Rosenberg selvtillit skala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • Rosenberg Self-Esteem Scale
Face-Q-psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • Face-Q psykologisk underskala
Bryst-Q-psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • Bryst-Q psykologisk underskala
BSIQ-SF pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • BSIQ-SF (kortform versjon av Body Self-Image Questionnaire)
FLZ psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • FLZ (Fragen Zur Lebenszufriedenheit / spørsmål om livsglede) Psykologisk underskala
Injiserbare/fyllstoffer
Voksen pasient som gjennomgår botox eller hyaluronsyreinjeksjoner av estetisk grunn
Rosenberg selvtillit skala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • Rosenberg Self-Esteem Scale
Face-Q-psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • Face-Q psykologisk underskala
Bryst-Q-psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • Bryst-Q psykologisk underskala
BSIQ-SF pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • BSIQ-SF (kortform versjon av Body Self-Image Questionnaire)
FLZ psykologisk underskala pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Andre navn:
  • FLZ (Fragen Zur Lebenszufriedenheit / spørsmål om livsglede) Psykologisk underskala

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvtillitspoeng vurdert av Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: Pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op
Selvtillitspoeng vurdert av Rosenberg Self-Esteem Scale
Pre-operativt, 3 og 12 måneder etter-op

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hugo Despert, Hospices Civils of Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

15. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL25_0154
  • 2025-A00418-41 (Annen identifikator: ID-RCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere