- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06865794
플라스틱 및 미학 수술이 자존감에 미치는 영향, 전향 적 멀티 센터 연구 (QUALIPLAST)
Qualiplast의 주요 목표는 플라스틱 및 미적 수술 중재가 환자의 자존감에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 이러한 절차에 대한 수요는 전 세계적으로 꾸준히 증가하고 있지만, 환자의 동기는 종종 심리적, 정서적 기대를 포함하여 순수한 미적 문제를 넘어 확장됩니다. 그러나 이러한 중재의 인기가 높아지고 있음에도 불구하고 과학 문헌은 환자의 자존감과 전반적인 복지에 미치는 영향에 대한 체계적이고 장기적인 평가에있어 제한적입니다.
기존 연구의 대부분은 단기 결과 또는 기능적, 물리적 측면에 중점을 두며, 수술 후 만족도에서 중요한 역할을하는 심리적, 정서적 차원을 간과합니다. 또한, 플라스틱 및 미적 수술에 대한 포괄적 인 접근 방식을 채택하지 않고 많은 연구가 특정 절차로 제한됩니다. 이러한 강력하고 일반적인 데이터의 부족은 이러한 개입이 다양한 유형의 수술과 환자 프로파일에서 자존감에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 완전히 이해를 방해합니다.
Qualiplast는 다중 중심적, 전향 적 및 대규모 특성으로 인해 눈에 띄며, 광범위한 절차를 포함하고 수술 후 3 개월 및 12 개월에 개입 전에 종단 데이터를 수집합니다. 그것은 시간이 지남에 따라 자존감 변화를 관찰 할 수있게하여 수술의 영향에 대한보다 완전하고 미묘한 이해를 제공 할 것입니다.
이 프로젝트는 결과의 신뢰성과 비교 가능성을 보장하기 위해 Rosenberg 자부심 척도와 같은 표준화되고 검증 된 측정 도구에 의존합니다. Qualiplast는 문헌의 현재 격차를 해결 함으로써이 분야의 과학적 지식을 풍부하게 할뿐만 아니라 의료 전문가가 환자 치료를 개선하고 식별 된 심리적 요구에 따라 임상 실습을 조정할 수있는 귀중한 통찰력을 제공하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hugo DESPERT
- 전화번호: +33 6 41 50 23 29
- 이메일: Hugo.despert@gmail.com
연구 장소
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-
Lyon, 프랑스, 69002
- Consultation Office of Dr. Emmanuel DELAY
-
연락하다:
- Emmanuel DELAY
- 전화번호: +33 4 72 56 07 06
- 이메일: Emmanuel.delay@lyon.unicancer.fr
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Lyon, 프랑스, 69004
- Hospices Civils of Lyon - Croix-Rousse hospital
-
연락하다:
- Ali Mojallal, Md, Phd
- 전화번호: +33 4 26 73 28 22
- 이메일: Alain-Ali.mojallal@chu-lyon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
다음 수술 중 하나에 대해 성형 외과 의사와 상담하는 환자 :
- 유방 확대
- 유방 감소
- 유방 리프트
- 안면 성형
- otoplasty
- 코 성형술
- 안검 성형술
- 복부 성형술
- 상완 성형술
- cruroplasty
- 지방 흡입
- 성 긍정 : 유방 확대
- 성 긍정 : 안면 여성화
- 성 긍정 : 흉부 성형술
- 보톡스/히알루 론산
설명
포함 기준 :
다음 수술 중 하나에 대해 성형 외과 의사와 상담하는 환자 :
- 유방 확대
- 유방 감소
- 유방 리프트
- 안면 성형
- otoplasty
- 코 성형술
- 안검 성형술
- 복부 성형술
- 상완 성형술
- cruroplasty
- 지방 흡입
- 성 긍정 : 유방 확대
- 성 긍정 : 안면 여성화
- 성 긍정 : 흉부 성형술
- 보톡스/히알루 론산
연구에 참여하기로 동의 한 환자
제외 기준 :
- 임신, 분만 또는 모유 수유 여성
- 미성년자
- 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람
- 정신과 치료를받는 사람
- 연구 이외의 목적으로 의료 또는 사회 기관에 입원 한 사람
- 법적 보호 조치에 따른 성인 (Guardianship, Curatorship)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유방 확대
미적 이유로 유방 확대를받는 성인 여성 환자
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Rosenberg 자부심 척도, 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
얼굴 -Q 심리적 하위 스케일은 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
옥시 -Q 심리학 적 하위 규모, 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
BSIQ-SF는 수술 전 3 개월 및 12 개월 후 수술 전
다른 이름들:
FLZ 심리적 하위 스케일, 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
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유방 감소
미적 이유로 유방 감소를받는 성인 여성 환자
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Rosenberg 자부심 척도, 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
얼굴 -Q 심리적 하위 스케일은 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
옥시 -Q 심리학 적 하위 규모, 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
BSIQ-SF는 수술 전 3 개월 및 12 개월 후 수술 전
다른 이름들:
FLZ 심리적 하위 스케일, 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
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Mastopexy
미학적 이유로 Mastopexy (유방 리프트)를 겪고있는 성인 여성 환자
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Rosenberg 자부심 척도, 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
얼굴 -Q 심리적 하위 스케일은 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
옥시 -Q 심리학 적 하위 규모, 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
BSIQ-SF는 수술 전 3 개월 및 12 개월 후 수술 전
다른 이름들:
FLZ 심리적 하위 스케일, 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
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안면 성형
미적 이유 때문에 성인 환자
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Rosenberg 자부심 척도, 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
얼굴 -Q 심리적 하위 스케일은 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
옥시 -Q 심리학 적 하위 규모, 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
BSIQ-SF는 수술 전 3 개월 및 12 개월 후 수술 전
다른 이름들:
FLZ 심리적 하위 스케일, 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
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Otoplasty
미적 이유 때문에 성형술을받는 성인 환자
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Rosenberg 자부심 척도, 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
얼굴 -Q 심리적 하위 스케일은 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
옥시 -Q 심리학 적 하위 규모, 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
BSIQ-SF는 수술 전 3 개월 및 12 개월 후 수술 전
다른 이름들:
FLZ 심리적 하위 스케일, 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
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코 성형술
미적 이유 때문에 코 성형술을받는 성인 환자
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Rosenberg 자부심 척도, 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
얼굴 -Q 심리적 하위 스케일은 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
옥시 -Q 심리학 적 하위 규모, 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
BSIQ-SF는 수술 전 3 개월 및 12 개월 후 수술 전
다른 이름들:
FLZ 심리적 하위 스케일, 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
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안검 성형술
미적 이유 때문에 안검 성형술을받는 성인 환자
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Rosenberg 자부심 척도, 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
얼굴 -Q 심리적 하위 스케일은 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
옥시 -Q 심리학 적 하위 규모, 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
BSIQ-SF는 수술 전 3 개월 및 12 개월 후 수술 전
다른 이름들:
FLZ 심리적 하위 스케일, 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
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복부 성형술
미적 이유 때문에 복부 성형술을받는 성인 환자
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Rosenberg 자부심 척도, 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
얼굴 -Q 심리적 하위 스케일은 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
옥시 -Q 심리학 적 하위 규모, 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
BSIQ-SF는 수술 전 3 개월 및 12 개월 후 수술 전
다른 이름들:
FLZ 심리적 하위 스케일, 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
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상완 성형술
미적 이유 때문에 상완 성형술을받는 성인 환자
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Rosenberg 자부심 척도, 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
얼굴 -Q 심리적 하위 스케일은 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
옥시 -Q 심리학 적 하위 규모, 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
BSIQ-SF는 수술 전 3 개월 및 12 개월 후 수술 전
다른 이름들:
FLZ 심리적 하위 스케일, 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
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허벅지 리프트
미적 이유 때문에 허벅지 리프트를받는 성인 환자
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Rosenberg 자부심 척도, 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
얼굴 -Q 심리적 하위 스케일은 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
옥시 -Q 심리학 적 하위 규모, 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
BSIQ-SF는 수술 전 3 개월 및 12 개월 후 수술 전
다른 이름들:
FLZ 심리적 하위 스케일, 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
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지방 흡입
미적 이유로 지방 흡입술을받는 성인 환자
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Rosenberg 자부심 척도, 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
얼굴 -Q 심리적 하위 스케일은 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
옥시 -Q 심리학 적 하위 규모, 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
BSIQ-SF는 수술 전 3 개월 및 12 개월 후 수술 전
다른 이름들:
FLZ 심리적 하위 스케일, 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
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성 긍정 : 유방 확대
유방 확대 성별 긍정 수술을받는 성인 환자.
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Rosenberg 자부심 척도, 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
얼굴 -Q 심리적 하위 스케일은 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
옥시 -Q 심리학 적 하위 규모, 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
BSIQ-SF는 수술 전 3 개월 및 12 개월 후 수술 전
다른 이름들:
FLZ 심리적 하위 스케일, 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
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성 긍정 : 안면 여성화
안면 여성화 성별 확인 수술을받는 성인 환자
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Rosenberg 자부심 척도, 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
얼굴 -Q 심리적 하위 스케일은 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
옥시 -Q 심리학 적 하위 규모, 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
BSIQ-SF는 수술 전 3 개월 및 12 개월 후 수술 전
다른 이름들:
FLZ 심리적 하위 스케일, 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
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성 긍정 : 흉부 성형술
흉강 성형술 성 긍정 수술을받는 성인 환자
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Rosenberg 자부심 척도, 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
얼굴 -Q 심리적 하위 스케일은 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
옥시 -Q 심리학 적 하위 규모, 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
BSIQ-SF는 수술 전 3 개월 및 12 개월 후 수술 전
다른 이름들:
FLZ 심리적 하위 스케일, 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
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주사제/필러
미학적 이유로 보톡스 또는 히알루 론산 주사를받는 성인 환자
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Rosenberg 자부심 척도, 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
얼굴 -Q 심리적 하위 스케일은 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
옥시 -Q 심리학 적 하위 규모, 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
BSIQ-SF는 수술 전 3 개월 및 12 개월 후 수술 전
다른 이름들:
FLZ 심리적 하위 스케일, 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rosenberg 자부심 척도에 의해 평가 된 자존감 점수
기간: 수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
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Rosenberg 자부심 척도에 의해 평가 된 자존감 점수
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수술 전 3 개월 및 12 개월에 수술 전
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hugo Despert, Hospices Civils of Lyon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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