Impact de la chirurgie plastique et esthétique sur l'estime de soi, une étude multicentrique prospective (QUALIPLAST)
12 mars 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
L'objectif principal de la qualification est d'évaluer l'impact des interventions de chirurgie plastique et esthétique sur l'estime de soi des patients. Bien que la demande de ces procédures augmente régulièrement dans le monde, les motivations des patients s'étendent souvent au-delà des préoccupations purement esthétiques, englobant des attentes psychologiques et émotionnelles importantes. Cependant, malgré la popularité croissante de ces interventions, la littérature scientifique reste limitée en ce qui concerne l'évaluation systématique et à long terme de leurs effets sur l'estime de soi et le bien-être global des patients.
La majorité des études existantes se concentrent sur les résultats à court terme ou les aspects fonctionnels et physiques, négligeant souvent les dimensions psychologiques et émotionnelles qui jouent un rôle crucial dans la satisfaction postopératoire. De plus, de nombreuses recherches se limitent à des procédures spécifiques, sans adopter une approche complète de la chirurgie plastique et esthétique. Ce manque de données robustes et généralisables entrave une compréhension complète de la façon dont ces interventions influencent l'estime de soi dans différents types de chirurgies et de profils de patients.
Qualiplast se démarque en raison de sa nature multicentrique, prospective et à grande échelle, impliquant un large éventail de procédures et la collecte de données longitudinales avant l'intervention, ainsi qu'à 3 et 12 mois après l'opération. Il permettra l'observation des changements d'estime de soi au fil du temps, fournissant une compréhension plus complète et nuancée des effets de la chirurgie.
Ce projet repose sur des outils de mesure standardisés et validés, tels que l'échelle de l'estime de soi Rosenberg, pour assurer la fiabilité et la comparabilité des résultats. En combler les lacunes actuelles de la littérature, Qualiplast vise non seulement à enrichir les connaissances scientifiques dans ce domaine, mais aussi à fournir des informations précieuses aux professionnels de la santé pour améliorer les soins aux patients et adapter les pratiques cliniques basées sur les besoins psychologiques identifiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hugo DESPERT
- Numéro de téléphone: +33 6 41 50 23 29
- E-mail: Hugo.despert@gmail.com
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69002
- Consultation Office of Dr. Emmanuel DELAY
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Contact:
- Emmanuel DELAY
- Numéro de téléphone: +33 4 72 56 07 06
- E-mail: Emmanuel.delay@lyon.unicancer.fr
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Lyon, France, 69004
- Hospices Civils of Lyon - Croix-Rousse hospital
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Contact:
- Ali Mojallal, Md, Phd
- Numéro de téléphone: +33 4 26 73 28 22
- E-mail: Alain-Ali.mojallal@chu-lyon.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients consultant un chirurgien plasticien pour l'une des opérations suivantes:
- Augmentation mammaire
- Réduction des seins
- Ascenseur de sein
- Lifting
- Otoplastie
- Rhinoplastie
- Blépharoplastie
- Abdominoplastie
- Brachioplastie
- Cruroplastie
- Liposuction
- Affirmation de genre: augmentation mammaire
- Affirmation de genre: féminisation faciale
- Affirmation de genre: thoracoplastie
- Botox / acide hyaluronique
La description
Critères d'inclusion:
Les patients consultant un chirurgien plasticien pour l'une des opérations suivantes:
- Augmentation mammaire
- Réduction des seins
- Ascenseur de sein
- Lifting
- Otoplastie
- Rhinoplastie
- Blépharoplastie
- Abdominoplastie
- Brachioplastie
- Cruroplastie
- Liposuction
- Affirmation de genre: augmentation mammaire
- Affirmation de genre: féminisation faciale
- Affirmation de genre: thoracoplastie
- Botox / acide hyaluronique
Les patients qui ont accepté de participer à l'étude
Critères d'exclusion:
- Femmes enceintes, parturientes ou allaitées
- Mineurs
- Personnes privées de leur liberté par une décision judiciaire ou administrative
- Personnes recevant des soins psychiatriques
- Les personnes admises dans une institution de soins de santé ou sociale à des fins autres que la recherche
- Adultes en vertu d'une mesure de protection juridique (tutelle, commissaire)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Augmentation mammaire
Patiente adulte subissant une augmentation mammaire pour raison esthétique
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L'estime de soi Rosenberg est en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
Face psychologique face face préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
Sous-échelle psychologique du sein-Q en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
BSIQ-SF en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
FLZ Psychological Sous-échelle en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
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Réduction des seins
Patiente féminine adulte subissant une réduction mammaire pour une raison esthétique
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L'estime de soi Rosenberg est en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
Face psychologique face face préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
Sous-échelle psychologique du sein-Q en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
BSIQ-SF en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
FLZ Psychological Sous-échelle en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
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Mastopexie
Patientaire adulte subissant une mastopexie (ascenseur mammaire) pour une raison esthétique
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L'estime de soi Rosenberg est en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
Face psychologique face face préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
Sous-échelle psychologique du sein-Q en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
BSIQ-SF en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
FLZ Psychological Sous-échelle en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
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Lifting
Patient adulte subissant un lifting pour raison esthétique
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L'estime de soi Rosenberg est en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
Face psychologique face face préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
Sous-échelle psychologique du sein-Q en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
BSIQ-SF en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
FLZ Psychological Sous-échelle en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
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Otoplastie
Patient adulte subissant une otoplastie pour raison esthétique
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L'estime de soi Rosenberg est en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
Face psychologique face face préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
Sous-échelle psychologique du sein-Q en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
BSIQ-SF en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
FLZ Psychological Sous-échelle en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
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Rhinoplastie
Patient adulte subissant une rhinoplastie pour raison esthétique
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L'estime de soi Rosenberg est en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
Face psychologique face face préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
Sous-échelle psychologique du sein-Q en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
BSIQ-SF en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
FLZ Psychological Sous-échelle en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
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Blépharoplastie
Patient adulte subissant une blépharoplastie pour une raison esthétique
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L'estime de soi Rosenberg est en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
Face psychologique face face préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
Sous-échelle psychologique du sein-Q en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
BSIQ-SF en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
FLZ Psychological Sous-échelle en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
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Abdominoplastie
Patient adulte subissant l'abdominoplastie pour une raison esthétique
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L'estime de soi Rosenberg est en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
Face psychologique face face préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
Sous-échelle psychologique du sein-Q en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
BSIQ-SF en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
FLZ Psychological Sous-échelle en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
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Brachioplastie
Patient adulte subissant une brachioplastie pour une raison esthétique
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L'estime de soi Rosenberg est en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
Face psychologique face face préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
Sous-échelle psychologique du sein-Q en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
BSIQ-SF en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
FLZ Psychological Sous-échelle en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
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Ascenseur de cuisse
Patient adulte subissant un ascenseur de cuisse pour raison esthétique
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L'estime de soi Rosenberg est en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
Face psychologique face face préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
Sous-échelle psychologique du sein-Q en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
BSIQ-SF en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
FLZ Psychological Sous-échelle en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
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Liposuction
Patient adulte subissant une liposuccion pour raison esthétique
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L'estime de soi Rosenberg est en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
Face psychologique face face préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
Sous-échelle psychologique du sein-Q en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
BSIQ-SF en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
FLZ Psychological Sous-échelle en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
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Affirmation de genre: augmentation mammaire
Patient adulte subissant une chirurgie d'affirmation de sexe d'augmentation mammaire.
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L'estime de soi Rosenberg est en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
Face psychologique face face préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
Sous-échelle psychologique du sein-Q en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
BSIQ-SF en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
FLZ Psychological Sous-échelle en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
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Affirmation de genre: féminisation faciale
Patient adulte subissant une fémiisation faciale chirurgie d'affirmation de genre
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L'estime de soi Rosenberg est en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
Face psychologique face face préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
Sous-échelle psychologique du sein-Q en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
BSIQ-SF en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
FLZ Psychological Sous-échelle en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
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Affirmation de genre: thoracoplastie
Patient adulte subissant une chirurgie d'affirmation de genre thoracoplastie
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L'estime de soi Rosenberg est en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
Face psychologique face face préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
Sous-échelle psychologique du sein-Q en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
BSIQ-SF en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
FLZ Psychological Sous-échelle en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
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Injectables / charges
Patient adulte subissant des injections d'acide botox ou hyaluronique pour raison esthétique
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L'estime de soi Rosenberg est en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
Face psychologique face face préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
Sous-échelle psychologique du sein-Q en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
BSIQ-SF en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
FLZ Psychological Sous-échelle en préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'estime de soi évalué par l'échelle de l'estime de soi Rosenberg
Délai: En préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
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Score d'estime de soi évalué par l'échelle de l'estime de soi Rosenberg
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En préopératoire, à 3 et 12 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hugo Despert, Hospices Civils of Lyon
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 octobre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL25_0154
- 2025-A00418-41 (Autre identifiant: ID-RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .