Impacto da cirurgia plástica e estética na auto-estima, um estudo prospectivo multicêntrico (QUALIPLAST)
12 de março de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
O objetivo principal da qualipiLT é avaliar o impacto das intervenções de cirurgia plástica e estética na auto-estima dos pacientes. Embora a demanda por esses procedimentos esteja aumentando constantemente em todo o mundo, as motivações dos pacientes geralmente se estendem além de preocupações puramente estéticas, abrangendo expectativas psicológicas e emocionais significativas. No entanto, apesar da crescente popularidade dessas intervenções, a literatura científica permanece limitada quando se trata da avaliação sistemática e de longo prazo de seus efeitos na auto-estima dos pacientes e no bem-estar geral.
A maioria dos estudos existentes se concentra em resultados de curto prazo ou aspectos funcionais e físicos, geralmente ignorando as dimensões psicológicas e emocionais que desempenham um papel crucial na satisfação pós-operatória. Além disso, muita pesquisa é limitada a procedimentos específicos, sem adotar uma abordagem abrangente da cirurgia plástica e estética. Essa falta de dados robustos e generalizáveis dificulta uma compreensão completa de como essas intervenções influenciam a auto-estima em diferentes tipos de cirurgias e perfis de pacientes.
A Qualiplast se destaca devido à sua natureza multicêntrica, prospectiva e em larga escala, envolvendo uma ampla gama de procedimentos e coletando dados longitudinais antes da intervenção, bem como 3 e 12 meses após a operação. Isso permitirá a observação das mudanças na auto-estima ao longo do tempo, fornecendo uma compreensão mais completa e diferenciada dos efeitos da cirurgia.
Este projeto depende de ferramentas de medição padronizadas e validadas, como a escala de auto-estima de Rosenberg, para garantir a confiabilidade e a comparabilidade dos resultados. Ao abordar as lacunas atuais na literatura, a Qualiplet visa não apenas enriquecer o conhecimento científico nesse campo, mas também fornecer informações valiosas para os profissionais de saúde melhorarem o atendimento ao paciente e adaptar as práticas clínicas com base nas necessidades psicológicas identificadas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hugo DESPERT
- Número de telefone: +33 6 41 50 23 29
- E-mail: Hugo.despert@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69002
- Consultation Office of Dr. Emmanuel DELAY
-
Contato:
- Emmanuel DELAY
- Número de telefone: +33 4 72 56 07 06
- E-mail: Emmanuel.delay@lyon.unicancer.fr
-
Lyon, França, 69004
- Hospices Civils of Lyon - Croix-Rousse hospital
-
Contato:
- Ali Mojallal, Md, Phd
- Número de telefone: +33 4 26 73 28 22
- E-mail: Alain-Ali.mojallal@chu-lyon.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consultando um cirurgião plástico para uma das seguintes operações:
- Aumentação da mama
- Redução de mama
- Elevação do peito
- Facelift
- Otoplastia
- Rinoplastia
- Blefaroplastia
- Abdominoplastia
- Braquiplastia
- Cruroplastia
- Lipoaspiração
- Afirmação de gênero: aumento de mama
- Afirmação de gênero: feminização facial
- Afirmação de gênero: toracoplastia
- Botox/ácido hialurônico
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes consultando um cirurgião plástico para uma das seguintes operações:
- Aumentação da mama
- Redução de mama
- Elevação do peito
- Facelift
- Otoplastia
- Rinoplastia
- Blefaroplastia
- Abdominoplastia
- Braquiplastia
- Cruroplastia
- Lipoaspiração
- Afirmação de gênero: aumento de mama
- Afirmação de gênero: feminização facial
- Afirmação de gênero: toracoplastia
- Botox/ácido hialurônico
Pacientes que concordaram em participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas, parciales ou amamentando
- Menores
- Pessoas privadas de sua liberdade por uma decisão judicial ou administrativa
- Pessoas que recebem atendimento psiquiátrico
- Pessoas admitidas em uma instituição de saúde ou social para outros fins que não sejam pesquisas
- Adultos sob uma medida de proteção legal (tutela, curadoria)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Aumentação da mama
Paciente para mulheres adultas submetidas a aumento da mama por razão estética
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Escala de auto-estima de Rosenberg no pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
Sub-escala Psicológica FACE-Q Pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
Sub-escala psicológica da mama q pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
BSIQ-SF pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
Sub-escala psicológica da FLZ pré-operatório, 3 e 12 meses após a OP
Outros nomes:
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Redução de mama
Paciente para mulheres adultas submetidas à redução da mama por razão estética
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Escala de auto-estima de Rosenberg no pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
Sub-escala Psicológica FACE-Q Pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
Sub-escala psicológica da mama q pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
BSIQ-SF pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
Sub-escala psicológica da FLZ pré-operatório, 3 e 12 meses após a OP
Outros nomes:
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Mastopexy
Paciente para mulheres adultas submetidas a mastopexia (elevação da mama) por razão estética
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Escala de auto-estima de Rosenberg no pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
Sub-escala Psicológica FACE-Q Pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
Sub-escala psicológica da mama q pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
BSIQ-SF pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
Sub-escala psicológica da FLZ pré-operatório, 3 e 12 meses após a OP
Outros nomes:
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Facelift
Paciente adulto submetido a facelift por razão estética
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Escala de auto-estima de Rosenberg no pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
Sub-escala Psicológica FACE-Q Pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
Sub-escala psicológica da mama q pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
BSIQ-SF pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
Sub-escala psicológica da FLZ pré-operatório, 3 e 12 meses após a OP
Outros nomes:
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Otoplastia
Paciente adulto submetido a otoplastia por razão estética
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Escala de auto-estima de Rosenberg no pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
Sub-escala Psicológica FACE-Q Pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
Sub-escala psicológica da mama q pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
BSIQ-SF pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
Sub-escala psicológica da FLZ pré-operatório, 3 e 12 meses após a OP
Outros nomes:
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Rinoplastia
Paciente adulto submetido a rinoplastia por razão estética
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Escala de auto-estima de Rosenberg no pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
Sub-escala Psicológica FACE-Q Pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
Sub-escala psicológica da mama q pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
BSIQ-SF pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
Sub-escala psicológica da FLZ pré-operatório, 3 e 12 meses após a OP
Outros nomes:
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Blefaroplastia
Paciente adulto submetido a blefaroplastia por razão estética
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Escala de auto-estima de Rosenberg no pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
Sub-escala Psicológica FACE-Q Pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
Sub-escala psicológica da mama q pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
BSIQ-SF pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
Sub-escala psicológica da FLZ pré-operatório, 3 e 12 meses após a OP
Outros nomes:
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Abdominoplastia
Paciente adulto submetido à abdominoplastia por razão estética
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Escala de auto-estima de Rosenberg no pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
Sub-escala Psicológica FACE-Q Pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
Sub-escala psicológica da mama q pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
BSIQ-SF pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
Sub-escala psicológica da FLZ pré-operatório, 3 e 12 meses após a OP
Outros nomes:
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Braquiplastia
Paciente adulto submetido à braquioplastia por razão estética
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Escala de auto-estima de Rosenberg no pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
Sub-escala Psicológica FACE-Q Pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
Sub-escala psicológica da mama q pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
BSIQ-SF pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
Sub-escala psicológica da FLZ pré-operatório, 3 e 12 meses após a OP
Outros nomes:
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Elevador da coxa
Paciente adulto em elevador de coxa por razão estética
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Escala de auto-estima de Rosenberg no pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
Sub-escala Psicológica FACE-Q Pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
Sub-escala psicológica da mama q pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
BSIQ-SF pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
Sub-escala psicológica da FLZ pré-operatório, 3 e 12 meses após a OP
Outros nomes:
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Lipoaspiração
Paciente adulto em lipoaspiração por razão estética
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Escala de auto-estima de Rosenberg no pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
Sub-escala Psicológica FACE-Q Pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
Sub-escala psicológica da mama q pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
BSIQ-SF pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
Sub-escala psicológica da FLZ pré-operatório, 3 e 12 meses após a OP
Outros nomes:
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Afirmação de gênero: aumento de mama
Paciente adulto submetido à cirurgia de afirmação de gênero em aumento da mama.
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Escala de auto-estima de Rosenberg no pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
Sub-escala Psicológica FACE-Q Pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
Sub-escala psicológica da mama q pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
BSIQ-SF pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
Sub-escala psicológica da FLZ pré-operatório, 3 e 12 meses após a OP
Outros nomes:
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Afirmação de gênero: feminização facial
Paciente adulto submetido a uma cirurgia de afirmação de gênero de feminização facial
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Escala de auto-estima de Rosenberg no pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
Sub-escala Psicológica FACE-Q Pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
Sub-escala psicológica da mama q pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
BSIQ-SF pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
Sub-escala psicológica da FLZ pré-operatório, 3 e 12 meses após a OP
Outros nomes:
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Afirmação de gênero: toracoplastia
Paciente adulto submetido a cirurgia de afirmação de gênero com toracoplastia
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Escala de auto-estima de Rosenberg no pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
Sub-escala Psicológica FACE-Q Pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
Sub-escala psicológica da mama q pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
BSIQ-SF pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
Sub-escala psicológica da FLZ pré-operatório, 3 e 12 meses após a OP
Outros nomes:
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Injetáveis/preenchimentos
Paciente adulto submetido a Botox ou injeções de ácido hialurônico por razão estética
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Escala de auto-estima de Rosenberg no pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
Sub-escala Psicológica FACE-Q Pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
Sub-escala psicológica da mama q pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
BSIQ-SF pré-operatório, 3 e 12 meses após a opção
Outros nomes:
Sub-escala psicológica da FLZ pré-operatório, 3 e 12 meses após a OP
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de auto-estima avaliada pela escala de auto-estima de Rosenberg
Prazo: No pré-operatório, aos 3 e 12 meses após
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Pontuação de auto-estima avaliada pela escala de auto-estima de Rosenberg
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No pré-operatório, aos 3 e 12 meses após
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hugo Despert, Hospices Civils of Lyon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL25_0154
- 2025-A00418-41 (Outro identificador: ID-RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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