Wpływ chirurgii plastycznej i estetycznej na samoocenę, potencjalne wieloośrodkowe badanie (QUALIPLAST)
12 marca 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Głównym celem QualipLast jest ocena wpływu interwencji chirurgii plastycznej i estetycznej na samoocenę pacjentów. Podczas gdy zapotrzebowanie na te procedury stale rośnie na całym świecie, motywacje pacjentów często wykraczają poza czysto estetyczne obawy, obejmujące znaczące oczekiwania psychiczne i emocjonalne. Jednak pomimo rosnącej popularności tych interwencji, literatura naukowa pozostaje ograniczona, jeśli chodzi o systematyczną i długoterminową ocenę ich wpływu na samoocenę pacjentów i ogólne samopoczucie.
Większość istniejących badań koncentruje się na krótkoterminowych wynikach lub aspektach funkcjonalnych i fizycznych, często pomijając wymiary psychologiczne i emocjonalne, które odgrywają kluczową rolę w satysfakcji pooperacyjnej. Ponadto wiele badań ogranicza się do konkretnych procedur, bez przyjmowania kompleksowego podejścia do chirurgii plastycznej i estetycznej. Ten brak solidnych i ogólnych danych utrudnia pełne zrozumienie tego, w jaki sposób interwencje te wpływają na samoocenę na różne rodzaje operacji i profili pacjentów.
QualiPLAST wyróżnia się ze względu na wieloośrodkowy, prospektywny i duży charakter, obejmujący szeroki zakres procedur i gromadzenie danych podłużnych przed interwencją, a także po 3 i 12 miesiącach po operacji. Pozwoli to na obserwację zmian poczucia własnej wartości w czasie, zapewniając pełniejsze i dopracowane zrozumienie skutków operacji.
Projekt ten opiera się na znormalizowanych i zatwierdzonych narzędziach pomiarowych, takich jak skala samooceny Rosenberga, aby zapewnić niezawodność i porównywalność wyników. Zajmując się obecnymi lukami w literaturze, QualipLast ma nie tylko wzbogacić wiedzę naukową w tej dziedzinie, ale także zapewnić cenne informacje dla pracowników służby zdrowia w celu poprawy opieki nad pacjentem i dostosowywaniu praktyk klinicznych w oparciu o zidentyfikowane potrzeby psychiczne.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hugo DESPERT
- Numer telefonu: +33 6 41 50 23 29
- E-mail: Hugo.despert@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69002
- Consultation Office of Dr. Emmanuel DELAY
-
Kontakt:
- Emmanuel DELAY
- Numer telefonu: +33 4 72 56 07 06
- E-mail: Emmanuel.delay@lyon.unicancer.fr
-
Lyon, Francja, 69004
- Hospices Civils of Lyon - Croix-Rousse hospital
-
Kontakt:
- Ali Mojallal, Md, Phd
- Numer telefonu: +33 4 26 73 28 22
- E-mail: Alain-Ali.mojallal@chu-lyon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci konsultujący się z chirurgiem plastycznym w celu jednej z następujących operacji:
- Powiększanie piersi
- Redukcja piersi
- Winda piersi
- Lifting
- Otoplasty
- Renoplastyka
- Blepharoplastyka
- Abdominoplastyka
- Brachioplasty
- Cruloplastyka
- Liposukcja
- Afirmacja płci: powiększenie piersi
- Afirmacja płci: feminizacja twarzy
- Afirmacja płci: torakoplastyka
- Kwas botoksy/hialuronowy
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci konsultujący się z chirurgiem plastycznym w celu jednej z następujących operacji:
- Powiększanie piersi
- Redukcja piersi
- Winda piersi
- Lifting
- Otoplasty
- Renoplastyka
- Blepharoplastyka
- Abdominoplastyka
- Brachioplasty
- Cruloplastyka
- Liposukcja
- Afirmacja płci: powiększenie piersi
- Afirmacja płci: feminizacja twarzy
- Afirmacja płci: torakoplastyka
- Kwas botoksy/hialuronowy
Pacjenci, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety w ciąży, porywcze lub karmiące piersią
- Nieletni
- Osoby pozbawione swojej wolności w decyzji sądowej lub administracyjnej
- Osoby otrzymujące opiekę psychiatryczną
- Osoby przyjęte do opieki zdrowotnej lub instytucji społecznej do celów innych niż badania
- Dorośli w ramach środka ochrony prawnej (opieka, kuratorka)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Powiększanie piersi
Dorosła pacjentka poddana powiększeniu piersi z powodu estetycznego rozumu
|
Skala samooceny Rosenberga przed operacją, w 3 i 12 miesiącach po operacji
Inne nazwy:
FACE-Q PSYCHOLOGICZNE SCALE PRZEDSŁUGA, W 3 i 12 miesiącach po op-op-op
Inne nazwy:
Psychologiczna podskala psychologiczna piersi-Q przed operacją, po 3 i 12 miesiąca
Inne nazwy:
BSIQ-SF przed operacją, w 3 i 12 miesiącach po operacji
Inne nazwy:
Psychologiczna podskala Psychologiczna FLZ, przed operacją 3 i 12 miesięcy po operacji
Inne nazwy:
|
|
Redukcja piersi
Dorosła kobieta pacjentów poddawana redukcji piersi z powodu estetycznego rozumu
|
Skala samooceny Rosenberga przed operacją, w 3 i 12 miesiącach po operacji
Inne nazwy:
FACE-Q PSYCHOLOGICZNE SCALE PRZEDSŁUGA, W 3 i 12 miesiącach po op-op-op
Inne nazwy:
Psychologiczna podskala psychologiczna piersi-Q przed operacją, po 3 i 12 miesiąca
Inne nazwy:
BSIQ-SF przed operacją, w 3 i 12 miesiącach po operacji
Inne nazwy:
Psychologiczna podskala Psychologiczna FLZ, przed operacją 3 i 12 miesięcy po operacji
Inne nazwy:
|
|
Mastopexy
Dorosła kobieta przechodząca mastopeksy (winda piersi) z powodu estetycznego rozumu
|
Skala samooceny Rosenberga przed operacją, w 3 i 12 miesiącach po operacji
Inne nazwy:
FACE-Q PSYCHOLOGICZNE SCALE PRZEDSŁUGA, W 3 i 12 miesiącach po op-op-op
Inne nazwy:
Psychologiczna podskala psychologiczna piersi-Q przed operacją, po 3 i 12 miesiąca
Inne nazwy:
BSIQ-SF przed operacją, w 3 i 12 miesiącach po operacji
Inne nazwy:
Psychologiczna podskala Psychologiczna FLZ, przed operacją 3 i 12 miesięcy po operacji
Inne nazwy:
|
|
Lifting
Dorosły pacjent poddany liftingu z powodu estetycznego rozumu
|
Skala samooceny Rosenberga przed operacją, w 3 i 12 miesiącach po operacji
Inne nazwy:
FACE-Q PSYCHOLOGICZNE SCALE PRZEDSŁUGA, W 3 i 12 miesiącach po op-op-op
Inne nazwy:
Psychologiczna podskala psychologiczna piersi-Q przed operacją, po 3 i 12 miesiąca
Inne nazwy:
BSIQ-SF przed operacją, w 3 i 12 miesiącach po operacji
Inne nazwy:
Psychologiczna podskala Psychologiczna FLZ, przed operacją 3 i 12 miesięcy po operacji
Inne nazwy:
|
|
Otoplasty
Dorosły pacjent poddany otoplastyce z powodu estetycznego rozumu
|
Skala samooceny Rosenberga przed operacją, w 3 i 12 miesiącach po operacji
Inne nazwy:
FACE-Q PSYCHOLOGICZNE SCALE PRZEDSŁUGA, W 3 i 12 miesiącach po op-op-op
Inne nazwy:
Psychologiczna podskala psychologiczna piersi-Q przed operacją, po 3 i 12 miesiąca
Inne nazwy:
BSIQ-SF przed operacją, w 3 i 12 miesiącach po operacji
Inne nazwy:
Psychologiczna podskala Psychologiczna FLZ, przed operacją 3 i 12 miesięcy po operacji
Inne nazwy:
|
|
Renoplastyka
Dorosły pacjent poddany nosa z powodu estetycznego rozumu
|
Skala samooceny Rosenberga przed operacją, w 3 i 12 miesiącach po operacji
Inne nazwy:
FACE-Q PSYCHOLOGICZNE SCALE PRZEDSŁUGA, W 3 i 12 miesiącach po op-op-op
Inne nazwy:
Psychologiczna podskala psychologiczna piersi-Q przed operacją, po 3 i 12 miesiąca
Inne nazwy:
BSIQ-SF przed operacją, w 3 i 12 miesiącach po operacji
Inne nazwy:
Psychologiczna podskala Psychologiczna FLZ, przed operacją 3 i 12 miesięcy po operacji
Inne nazwy:
|
|
Blepharoplastyka
Dorosły pacjent poddany blepharoplastyce z powodu estetycznego rozumu
|
Skala samooceny Rosenberga przed operacją, w 3 i 12 miesiącach po operacji
Inne nazwy:
FACE-Q PSYCHOLOGICZNE SCALE PRZEDSŁUGA, W 3 i 12 miesiącach po op-op-op
Inne nazwy:
Psychologiczna podskala psychologiczna piersi-Q przed operacją, po 3 i 12 miesiąca
Inne nazwy:
BSIQ-SF przed operacją, w 3 i 12 miesiącach po operacji
Inne nazwy:
Psychologiczna podskala Psychologiczna FLZ, przed operacją 3 i 12 miesięcy po operacji
Inne nazwy:
|
|
Abdominoplastyka
Dorosły pacjent poddany brzuchowi z rozumu estetycznego
|
Skala samooceny Rosenberga przed operacją, w 3 i 12 miesiącach po operacji
Inne nazwy:
FACE-Q PSYCHOLOGICZNE SCALE PRZEDSŁUGA, W 3 i 12 miesiącach po op-op-op
Inne nazwy:
Psychologiczna podskala psychologiczna piersi-Q przed operacją, po 3 i 12 miesiąca
Inne nazwy:
BSIQ-SF przed operacją, w 3 i 12 miesiącach po operacji
Inne nazwy:
Psychologiczna podskala Psychologiczna FLZ, przed operacją 3 i 12 miesięcy po operacji
Inne nazwy:
|
|
Brachioplasty
Dorosły pacjent przechodzący brachioplastykę z powodu estetycznego rozumu
|
Skala samooceny Rosenberga przed operacją, w 3 i 12 miesiącach po operacji
Inne nazwy:
FACE-Q PSYCHOLOGICZNE SCALE PRZEDSŁUGA, W 3 i 12 miesiącach po op-op-op
Inne nazwy:
Psychologiczna podskala psychologiczna piersi-Q przed operacją, po 3 i 12 miesiąca
Inne nazwy:
BSIQ-SF przed operacją, w 3 i 12 miesiącach po operacji
Inne nazwy:
Psychologiczna podskala Psychologiczna FLZ, przed operacją 3 i 12 miesięcy po operacji
Inne nazwy:
|
|
Winda uda
Dorosły pacjent podnoszący uda z powodu estetycznego rozumu
|
Skala samooceny Rosenberga przed operacją, w 3 i 12 miesiącach po operacji
Inne nazwy:
FACE-Q PSYCHOLOGICZNE SCALE PRZEDSŁUGA, W 3 i 12 miesiącach po op-op-op
Inne nazwy:
Psychologiczna podskala psychologiczna piersi-Q przed operacją, po 3 i 12 miesiąca
Inne nazwy:
BSIQ-SF przed operacją, w 3 i 12 miesiącach po operacji
Inne nazwy:
Psychologiczna podskala Psychologiczna FLZ, przed operacją 3 i 12 miesięcy po operacji
Inne nazwy:
|
|
Liposukcja
Dorosły pacjent poddawany liposukcji z powodu estetycznego rozumu
|
Skala samooceny Rosenberga przed operacją, w 3 i 12 miesiącach po operacji
Inne nazwy:
FACE-Q PSYCHOLOGICZNE SCALE PRZEDSŁUGA, W 3 i 12 miesiącach po op-op-op
Inne nazwy:
Psychologiczna podskala psychologiczna piersi-Q przed operacją, po 3 i 12 miesiąca
Inne nazwy:
BSIQ-SF przed operacją, w 3 i 12 miesiącach po operacji
Inne nazwy:
Psychologiczna podskala Psychologiczna FLZ, przed operacją 3 i 12 miesięcy po operacji
Inne nazwy:
|
|
Afirmacja płci: powiększenie piersi
Dorosły pacjent poddany powiększaniu piersi operacji afirmacji płci.
|
Skala samooceny Rosenberga przed operacją, w 3 i 12 miesiącach po operacji
Inne nazwy:
FACE-Q PSYCHOLOGICZNE SCALE PRZEDSŁUGA, W 3 i 12 miesiącach po op-op-op
Inne nazwy:
Psychologiczna podskala psychologiczna piersi-Q przed operacją, po 3 i 12 miesiąca
Inne nazwy:
BSIQ-SF przed operacją, w 3 i 12 miesiącach po operacji
Inne nazwy:
Psychologiczna podskala Psychologiczna FLZ, przed operacją 3 i 12 miesięcy po operacji
Inne nazwy:
|
|
Afirmacja płci: feminizacja twarzy
Dorosły pacjent poddany operacji afirmacji płci płciowej na twarzy
|
Skala samooceny Rosenberga przed operacją, w 3 i 12 miesiącach po operacji
Inne nazwy:
FACE-Q PSYCHOLOGICZNE SCALE PRZEDSŁUGA, W 3 i 12 miesiącach po op-op-op
Inne nazwy:
Psychologiczna podskala psychologiczna piersi-Q przed operacją, po 3 i 12 miesiąca
Inne nazwy:
BSIQ-SF przed operacją, w 3 i 12 miesiącach po operacji
Inne nazwy:
Psychologiczna podskala Psychologiczna FLZ, przed operacją 3 i 12 miesięcy po operacji
Inne nazwy:
|
|
Afirmacja płci: torakoplastyka
Dorosły pacjent poddany operacji afirmacji płciowej piersiowej
|
Skala samooceny Rosenberga przed operacją, w 3 i 12 miesiącach po operacji
Inne nazwy:
FACE-Q PSYCHOLOGICZNE SCALE PRZEDSŁUGA, W 3 i 12 miesiącach po op-op-op
Inne nazwy:
Psychologiczna podskala psychologiczna piersi-Q przed operacją, po 3 i 12 miesiąca
Inne nazwy:
BSIQ-SF przed operacją, w 3 i 12 miesiącach po operacji
Inne nazwy:
Psychologiczna podskala Psychologiczna FLZ, przed operacją 3 i 12 miesięcy po operacji
Inne nazwy:
|
|
Wstraszy/wypełniacze
Dorosły pacjent poddawany zastrzykom kwasu botoksowego lub hialuronowego z rozumu estetycznego
|
Skala samooceny Rosenberga przed operacją, w 3 i 12 miesiącach po operacji
Inne nazwy:
FACE-Q PSYCHOLOGICZNE SCALE PRZEDSŁUGA, W 3 i 12 miesiącach po op-op-op
Inne nazwy:
Psychologiczna podskala psychologiczna piersi-Q przed operacją, po 3 i 12 miesiąca
Inne nazwy:
BSIQ-SF przed operacją, w 3 i 12 miesiącach po operacji
Inne nazwy:
Psychologiczna podskala Psychologiczna FLZ, przed operacją 3 i 12 miesięcy po operacji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik samooceny oceniany przez skalę samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie, po 3 i 12 miesiącach po operacji
|
Wynik samooceny oceniany przez skalę samooceny Rosenberga
|
Przedoperacyjnie, po 3 i 12 miesiącach po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hugo Despert, Hospices Civils of Lyon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 października 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 października 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL25_0154
- 2025-A00418-41 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .