- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06865794
Auswirkungen einer plastischen und ästhetischen Operation auf das Selbstwertgefühl, eine prospektive multizentrische Studie (QUALIPLAST)
Das Hauptziel von Qualiplast ist die Bewertung der Auswirkungen plastischer und ästhetischer Chirurgie-Interventionen auf das Selbstwertgefühl der Patienten. Während die Nachfrage nach diesen Verfahren weltweit stetig zunimmt, gehen die Motivationen der Patienten oft über rein ästhetische Bedenken hinaus und umfassen signifikante psychologische und emotionale Erwartungen. Trotz der wachsenden Beliebtheit dieser Interventionen bleibt die wissenschaftliche Literatur in Bezug auf die systematische und langfristige Bewertung ihrer Auswirkungen auf das Selbstwertgefühl der Patienten und das allgemeine Wohlbefinden begrenzt.
Die Mehrheit der bestehenden Studien konzentriert sich auf kurzfristige Ergebnisse oder funktionelle und physische Aspekte und übersehen häufig die psychischen und emotionalen Dimensionen, die eine entscheidende Rolle bei der postoperativen Zufriedenheit spielen. Darüber hinaus beschränkt sich eine große Forschung auf spezifische Verfahren, ohne einen umfassenden Ansatz für plastische und ästhetische Chirurgie zu verfolgen. Dieser Mangel an robusten und verallgemeinerbaren Daten behindert ein vollständiges Verständnis dafür, wie diese Interventionen das Selbstwertgefühl über verschiedene Arten von Operationen und Patientenprofilen beeinflussen.
Qualiplast zeichnet sich aufgrund seiner multizentrischen, prospektiven und groß angelegten Natur aus, die eine breite Palette von Verfahren umfasst und Längsschnittdaten vor der Intervention sowie 3 und 12 Monate nach der Operation sammelt. Es wird die Beobachtung von Veränderungen des Selbstwertgefühls im Laufe der Zeit ermöglichen und ein umfassenderes und differenzierteres Verständnis der Auswirkungen der Operation bieten.
Dieses Projekt basiert auf standardisierten und validierten Messwerkzeugen wie der Rosenberg-Selbstwertgefühlskala, um die Zuverlässigkeit und Vergleichbarkeit der Ergebnisse sicherzustellen. Durch die Bekämpfung der aktuellen Lücken in der Literatur zielt Qualiplast nicht nur darauf ab, wissenschaftliche Kenntnisse in diesem Bereich zu bereichern, sondern auch wertvolle Erkenntnisse für die medizinischen Fachkräfte zur Verbesserung der Patientenversorgung und zur Annäherung an klinische Praktiken auf der Grundlage der identifizierten psychologischen Bedürfnisse.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hugo DESPERT
- Telefonnummer: +33 6 41 50 23 29
- E-Mail: Hugo.despert@gmail.com
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69002
- Consultation Office of Dr. Emmanuel DELAY
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Kontakt:
- Emmanuel DELAY
- Telefonnummer: +33 4 72 56 07 06
- E-Mail: Emmanuel.delay@lyon.unicancer.fr
-
Lyon, Frankreich, 69004
- Hospices Civils of Lyon - Croix-Rousse hospital
-
Kontakt:
- Ali Mojallal, Md, Phd
- Telefonnummer: +33 4 26 73 28 22
- E-Mail: Alain-Ali.mojallal@chu-lyon.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten, die einen plastischen Chirurgen für einen der folgenden Operationen beraten:
- Brustvergrößerung
- Brustverringerung
- Brustauftrieb
- Facelift
- Otoplastik
- Nasenkorrektur
- Blepharoplastik
- Abdominoplastik
- Brachioplastik
- Kruroplastik
- Fettabsaugung
- Geschlechtsbestätigung: Brustvergrößerung
- Geschlechtsbestätigung: Gesichtsfeminisierung
- Geschlechtsbestätigung: Thorakoplastie
- Botox/Hyaluronsäure
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die einen plastischen Chirurgen für einen der folgenden Operationen beraten:
- Brustvergrößerung
- Brustverringerung
- Brustauftrieb
- Facelift
- Otoplastik
- Nasenkorrektur
- Blepharoplastik
- Abdominoplastik
- Brachioplastik
- Kruroplastik
- Fettabsaugung
- Geschlechtsbestätigung: Brustvergrößerung
- Geschlechtsbestätigung: Gesichtsfeminisierung
- Geschlechtsbestätigung: Thorakoplastie
- Botox/Hyaluronsäure
Patienten, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Schwangere, passende oder stillende Frauen
- Minderjährige
- Personen, die ihre Freiheit durch eine gerichtliche oder administrative Entscheidung beraubt haben
- Personen, die psychiatrische Versorgung erhalten
- Personen, die in eine andere Forschung in eine Gesundheitsversorgung oder soziale Einrichtung zugelassen wurden, als Forschung
- Erwachsene im Rahmen einer rechtlichen Schutzmaßnahme (Vormundschaft, Kuratorschaft)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Brustvergrößerung
Erwachsene Patientin, die sich aus ästhetischer Gründe einer Brustvergrößerung unterzieht
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Rosenberg Self Estem-Skala voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
Psychologische Gesichts-Q-Sub-Skala voroperativ 3 und 12 Monate nach der OP
Andere Namen:
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
BSIQ-SF voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
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Brustverringerung
Erwachsene Patientin, die sich aus ästhetischen Gründen einer Brustreduktion unterzieht
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Rosenberg Self Estem-Skala voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
Psychologische Gesichts-Q-Sub-Skala voroperativ 3 und 12 Monate nach der OP
Andere Namen:
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
BSIQ-SF voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
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Mastopexie
Erwachsene Patientin, die sich einer Mastopexie (Brustaufenthalt) aus ästhetischen Gründen unterzieht
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Rosenberg Self Estem-Skala voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
Psychologische Gesichts-Q-Sub-Skala voroperativ 3 und 12 Monate nach der OP
Andere Namen:
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
BSIQ-SF voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
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Facelift
Erwachsener Patient, der sich aus ästhetischen Gründen gegenüber einem Facelifting unterzieht
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Rosenberg Self Estem-Skala voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
Psychologische Gesichts-Q-Sub-Skala voroperativ 3 und 12 Monate nach der OP
Andere Namen:
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
BSIQ-SF voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
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Otoplastik
Erwachsener Patient, der sich aus ästhetischer Gründe einer Otoplastik unterzieht
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Rosenberg Self Estem-Skala voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
Psychologische Gesichts-Q-Sub-Skala voroperativ 3 und 12 Monate nach der OP
Andere Namen:
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
BSIQ-SF voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
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Nasenkorrektur
Erwachsener Patient, der sich aus ästhetischen Gründen Nasenkorrekten unterzieht
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Rosenberg Self Estem-Skala voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
Psychologische Gesichts-Q-Sub-Skala voroperativ 3 und 12 Monate nach der OP
Andere Namen:
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
BSIQ-SF voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
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Blepharoplastik
Erwachsener Patient, der sich aus ästhetischer Gründe einer Blepharoplastik unterzieht
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Rosenberg Self Estem-Skala voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
Psychologische Gesichts-Q-Sub-Skala voroperativ 3 und 12 Monate nach der OP
Andere Namen:
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
BSIQ-SF voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
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Abdominoplastik
Erwachsener Patient, der sich aus ästhetischen Gründen abdominierte
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Rosenberg Self Estem-Skala voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
Psychologische Gesichts-Q-Sub-Skala voroperativ 3 und 12 Monate nach der OP
Andere Namen:
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
BSIQ-SF voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
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Brachioplastik
Erwachsener Patient, der sich aus ästhetischen Gründen einer Brachioplastik unterzieht
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Rosenberg Self Estem-Skala voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
Psychologische Gesichts-Q-Sub-Skala voroperativ 3 und 12 Monate nach der OP
Andere Namen:
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
BSIQ-SF voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
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Oberschenkellift
Erwachsener Patient, der sich aus ästhetischer Gründe Oberschenkellift unterzieht
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Rosenberg Self Estem-Skala voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
Psychologische Gesichts-Q-Sub-Skala voroperativ 3 und 12 Monate nach der OP
Andere Namen:
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
BSIQ-SF voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
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Fettabsaugung
Erwachsener Patient, der sich aus ästhetischen Gründen einer Fettabsaugung unterzieht
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Rosenberg Self Estem-Skala voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
Psychologische Gesichts-Q-Sub-Skala voroperativ 3 und 12 Monate nach der OP
Andere Namen:
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
BSIQ-SF voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
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Geschlechtsbestätigung: Brustvergrößerung
Erwachsener Patient, der sich einer Brustvergrößerung unterzieht, Geschlechtsbestätigungsoperation.
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Rosenberg Self Estem-Skala voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
Psychologische Gesichts-Q-Sub-Skala voroperativ 3 und 12 Monate nach der OP
Andere Namen:
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
BSIQ-SF voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
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Geschlechtsbestätigung: Gesichtsfeminisierung
Erwachsener Patient, der sich einer Gesichtsfeminisierung unterzieht, Geschlechtsbestätigungsoperation
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Rosenberg Self Estem-Skala voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
Psychologische Gesichts-Q-Sub-Skala voroperativ 3 und 12 Monate nach der OP
Andere Namen:
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
BSIQ-SF voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
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Geschlechtsbestätigung: Thorakoplastik
Erwachsene Patient
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Rosenberg Self Estem-Skala voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
Psychologische Gesichts-Q-Sub-Skala voroperativ 3 und 12 Monate nach der OP
Andere Namen:
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
BSIQ-SF voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
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Injizierende/Füllstoffe
Erwachsener Patient, der sich aus ästhetischen Gründen Botox- oder Hyaluronsäureinspritzen unterzieht
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Rosenberg Self Estem-Skala voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
Psychologische Gesichts-Q-Sub-Skala voroperativ 3 und 12 Monate nach der OP
Andere Namen:
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
BSIQ-SF voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstwertgefühlsbewertung, die durch die Rosenberg-Selbstwertgefühlskala bewertet wurde
Zeitfenster: Voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Operation
|
Selbstwertgefühlsbewertung, die durch die Rosenberg-Selbstwertgefühlskala bewertet wurde
|
Voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hugo Despert, Hospices Civils of Lyon
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL25_0154
- 2025-A00418-41 (Andere Kennung: ID-RCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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