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Auswirkungen einer plastischen und ästhetischen Operation auf das Selbstwertgefühl, eine prospektive multizentrische Studie (QUALIPLAST)

12. März 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Das Hauptziel von Qualiplast ist die Bewertung der Auswirkungen plastischer und ästhetischer Chirurgie-Interventionen auf das Selbstwertgefühl der Patienten. Während die Nachfrage nach diesen Verfahren weltweit stetig zunimmt, gehen die Motivationen der Patienten oft über rein ästhetische Bedenken hinaus und umfassen signifikante psychologische und emotionale Erwartungen. Trotz der wachsenden Beliebtheit dieser Interventionen bleibt die wissenschaftliche Literatur in Bezug auf die systematische und langfristige Bewertung ihrer Auswirkungen auf das Selbstwertgefühl der Patienten und das allgemeine Wohlbefinden begrenzt.

Die Mehrheit der bestehenden Studien konzentriert sich auf kurzfristige Ergebnisse oder funktionelle und physische Aspekte und übersehen häufig die psychischen und emotionalen Dimensionen, die eine entscheidende Rolle bei der postoperativen Zufriedenheit spielen. Darüber hinaus beschränkt sich eine große Forschung auf spezifische Verfahren, ohne einen umfassenden Ansatz für plastische und ästhetische Chirurgie zu verfolgen. Dieser Mangel an robusten und verallgemeinerbaren Daten behindert ein vollständiges Verständnis dafür, wie diese Interventionen das Selbstwertgefühl über verschiedene Arten von Operationen und Patientenprofilen beeinflussen.

Qualiplast zeichnet sich aufgrund seiner multizentrischen, prospektiven und groß angelegten Natur aus, die eine breite Palette von Verfahren umfasst und Längsschnittdaten vor der Intervention sowie 3 und 12 Monate nach der Operation sammelt. Es wird die Beobachtung von Veränderungen des Selbstwertgefühls im Laufe der Zeit ermöglichen und ein umfassenderes und differenzierteres Verständnis der Auswirkungen der Operation bieten.

Dieses Projekt basiert auf standardisierten und validierten Messwerkzeugen wie der Rosenberg-Selbstwertgefühlskala, um die Zuverlässigkeit und Vergleichbarkeit der Ergebnisse sicherzustellen. Durch die Bekämpfung der aktuellen Lücken in der Literatur zielt Qualiplast nicht nur darauf ab, wissenschaftliche Kenntnisse in diesem Bereich zu bereichern, sondern auch wertvolle Erkenntnisse für die medizinischen Fachkräfte zur Verbesserung der Patientenversorgung und zur Annäherung an klinische Praktiken auf der Grundlage der identifizierten psychologischen Bedürfnisse.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die einen plastischen Chirurgen für einen der folgenden Operationen beraten:

  • Brustvergrößerung
  • Brustverringerung
  • Brustauftrieb
  • Facelift
  • Otoplastik
  • Nasenkorrektur
  • Blepharoplastik
  • Abdominoplastik
  • Brachioplastik
  • Kruroplastik
  • Fettabsaugung
  • Geschlechtsbestätigung: Brustvergrößerung
  • Geschlechtsbestätigung: Gesichtsfeminisierung
  • Geschlechtsbestätigung: Thorakoplastie
  • Botox/Hyaluronsäure

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die einen plastischen Chirurgen für einen der folgenden Operationen beraten:

  • Brustvergrößerung
  • Brustverringerung
  • Brustauftrieb
  • Facelift
  • Otoplastik
  • Nasenkorrektur
  • Blepharoplastik
  • Abdominoplastik
  • Brachioplastik
  • Kruroplastik
  • Fettabsaugung
  • Geschlechtsbestätigung: Brustvergrößerung
  • Geschlechtsbestätigung: Gesichtsfeminisierung
  • Geschlechtsbestätigung: Thorakoplastie
  • Botox/Hyaluronsäure

Patienten, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere, passende oder stillende Frauen
  • Minderjährige
  • Personen, die ihre Freiheit durch eine gerichtliche oder administrative Entscheidung beraubt haben
  • Personen, die psychiatrische Versorgung erhalten
  • Personen, die in eine andere Forschung in eine Gesundheitsversorgung oder soziale Einrichtung zugelassen wurden, als Forschung
  • Erwachsene im Rahmen einer rechtlichen Schutzmaßnahme (Vormundschaft, Kuratorschaft)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Brustvergrößerung
Erwachsene Patientin, die sich aus ästhetischer Gründe einer Brustvergrößerung unterzieht
Rosenberg Self Estem-Skala voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
  • Rosenberg Selbstwertgefühlskala
Psychologische Gesichts-Q-Sub-Skala voroperativ 3 und 12 Monate nach der OP
Andere Namen:
  • Psychologischer Face-Q-Untermaß
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
  • Psychologische Brust-Q-Subskala
BSIQ-SF voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
  • BSIQ-SF (Kurzform-Version des Fragebogens zum Selbstbild des Körpers)
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
  • FLZ (Fragen Zurlens7eutenheit / Fragen zur Lebenszufriedenheit) Psychologischer Untermaß
Brustverringerung
Erwachsene Patientin, die sich aus ästhetischen Gründen einer Brustreduktion unterzieht
Rosenberg Self Estem-Skala voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
  • Rosenberg Selbstwertgefühlskala
Psychologische Gesichts-Q-Sub-Skala voroperativ 3 und 12 Monate nach der OP
Andere Namen:
  • Psychologischer Face-Q-Untermaß
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
  • Psychologische Brust-Q-Subskala
BSIQ-SF voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
  • BSIQ-SF (Kurzform-Version des Fragebogens zum Selbstbild des Körpers)
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
  • FLZ (Fragen Zurlens7eutenheit / Fragen zur Lebenszufriedenheit) Psychologischer Untermaß
Mastopexie
Erwachsene Patientin, die sich einer Mastopexie (Brustaufenthalt) aus ästhetischen Gründen unterzieht
Rosenberg Self Estem-Skala voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
  • Rosenberg Selbstwertgefühlskala
Psychologische Gesichts-Q-Sub-Skala voroperativ 3 und 12 Monate nach der OP
Andere Namen:
  • Psychologischer Face-Q-Untermaß
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
  • Psychologische Brust-Q-Subskala
BSIQ-SF voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
  • BSIQ-SF (Kurzform-Version des Fragebogens zum Selbstbild des Körpers)
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
  • FLZ (Fragen Zurlens7eutenheit / Fragen zur Lebenszufriedenheit) Psychologischer Untermaß
Facelift
Erwachsener Patient, der sich aus ästhetischen Gründen gegenüber einem Facelifting unterzieht
Rosenberg Self Estem-Skala voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
  • Rosenberg Selbstwertgefühlskala
Psychologische Gesichts-Q-Sub-Skala voroperativ 3 und 12 Monate nach der OP
Andere Namen:
  • Psychologischer Face-Q-Untermaß
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
  • Psychologische Brust-Q-Subskala
BSIQ-SF voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
  • BSIQ-SF (Kurzform-Version des Fragebogens zum Selbstbild des Körpers)
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
  • FLZ (Fragen Zurlens7eutenheit / Fragen zur Lebenszufriedenheit) Psychologischer Untermaß
Otoplastik
Erwachsener Patient, der sich aus ästhetischer Gründe einer Otoplastik unterzieht
Rosenberg Self Estem-Skala voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
  • Rosenberg Selbstwertgefühlskala
Psychologische Gesichts-Q-Sub-Skala voroperativ 3 und 12 Monate nach der OP
Andere Namen:
  • Psychologischer Face-Q-Untermaß
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
  • Psychologische Brust-Q-Subskala
BSIQ-SF voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
  • BSIQ-SF (Kurzform-Version des Fragebogens zum Selbstbild des Körpers)
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
  • FLZ (Fragen Zurlens7eutenheit / Fragen zur Lebenszufriedenheit) Psychologischer Untermaß
Nasenkorrektur
Erwachsener Patient, der sich aus ästhetischen Gründen Nasenkorrekten unterzieht
Rosenberg Self Estem-Skala voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
  • Rosenberg Selbstwertgefühlskala
Psychologische Gesichts-Q-Sub-Skala voroperativ 3 und 12 Monate nach der OP
Andere Namen:
  • Psychologischer Face-Q-Untermaß
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
  • Psychologische Brust-Q-Subskala
BSIQ-SF voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
  • BSIQ-SF (Kurzform-Version des Fragebogens zum Selbstbild des Körpers)
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
  • FLZ (Fragen Zurlens7eutenheit / Fragen zur Lebenszufriedenheit) Psychologischer Untermaß
Blepharoplastik
Erwachsener Patient, der sich aus ästhetischer Gründe einer Blepharoplastik unterzieht
Rosenberg Self Estem-Skala voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
  • Rosenberg Selbstwertgefühlskala
Psychologische Gesichts-Q-Sub-Skala voroperativ 3 und 12 Monate nach der OP
Andere Namen:
  • Psychologischer Face-Q-Untermaß
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
  • Psychologische Brust-Q-Subskala
BSIQ-SF voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
  • BSIQ-SF (Kurzform-Version des Fragebogens zum Selbstbild des Körpers)
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
  • FLZ (Fragen Zurlens7eutenheit / Fragen zur Lebenszufriedenheit) Psychologischer Untermaß
Abdominoplastik
Erwachsener Patient, der sich aus ästhetischen Gründen abdominierte
Rosenberg Self Estem-Skala voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
  • Rosenberg Selbstwertgefühlskala
Psychologische Gesichts-Q-Sub-Skala voroperativ 3 und 12 Monate nach der OP
Andere Namen:
  • Psychologischer Face-Q-Untermaß
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
  • Psychologische Brust-Q-Subskala
BSIQ-SF voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
  • BSIQ-SF (Kurzform-Version des Fragebogens zum Selbstbild des Körpers)
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
  • FLZ (Fragen Zurlens7eutenheit / Fragen zur Lebenszufriedenheit) Psychologischer Untermaß
Brachioplastik
Erwachsener Patient, der sich aus ästhetischen Gründen einer Brachioplastik unterzieht
Rosenberg Self Estem-Skala voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
  • Rosenberg Selbstwertgefühlskala
Psychologische Gesichts-Q-Sub-Skala voroperativ 3 und 12 Monate nach der OP
Andere Namen:
  • Psychologischer Face-Q-Untermaß
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
  • Psychologische Brust-Q-Subskala
BSIQ-SF voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
  • BSIQ-SF (Kurzform-Version des Fragebogens zum Selbstbild des Körpers)
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
  • FLZ (Fragen Zurlens7eutenheit / Fragen zur Lebenszufriedenheit) Psychologischer Untermaß
Oberschenkellift
Erwachsener Patient, der sich aus ästhetischer Gründe Oberschenkellift unterzieht
Rosenberg Self Estem-Skala voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
  • Rosenberg Selbstwertgefühlskala
Psychologische Gesichts-Q-Sub-Skala voroperativ 3 und 12 Monate nach der OP
Andere Namen:
  • Psychologischer Face-Q-Untermaß
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
  • Psychologische Brust-Q-Subskala
BSIQ-SF voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
  • BSIQ-SF (Kurzform-Version des Fragebogens zum Selbstbild des Körpers)
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
  • FLZ (Fragen Zurlens7eutenheit / Fragen zur Lebenszufriedenheit) Psychologischer Untermaß
Fettabsaugung
Erwachsener Patient, der sich aus ästhetischen Gründen einer Fettabsaugung unterzieht
Rosenberg Self Estem-Skala voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
  • Rosenberg Selbstwertgefühlskala
Psychologische Gesichts-Q-Sub-Skala voroperativ 3 und 12 Monate nach der OP
Andere Namen:
  • Psychologischer Face-Q-Untermaß
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
  • Psychologische Brust-Q-Subskala
BSIQ-SF voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
  • BSIQ-SF (Kurzform-Version des Fragebogens zum Selbstbild des Körpers)
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
  • FLZ (Fragen Zurlens7eutenheit / Fragen zur Lebenszufriedenheit) Psychologischer Untermaß
Geschlechtsbestätigung: Brustvergrößerung
Erwachsener Patient, der sich einer Brustvergrößerung unterzieht, Geschlechtsbestätigungsoperation.
Rosenberg Self Estem-Skala voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
  • Rosenberg Selbstwertgefühlskala
Psychologische Gesichts-Q-Sub-Skala voroperativ 3 und 12 Monate nach der OP
Andere Namen:
  • Psychologischer Face-Q-Untermaß
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
  • Psychologische Brust-Q-Subskala
BSIQ-SF voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
  • BSIQ-SF (Kurzform-Version des Fragebogens zum Selbstbild des Körpers)
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
  • FLZ (Fragen Zurlens7eutenheit / Fragen zur Lebenszufriedenheit) Psychologischer Untermaß
Geschlechtsbestätigung: Gesichtsfeminisierung
Erwachsener Patient, der sich einer Gesichtsfeminisierung unterzieht, Geschlechtsbestätigungsoperation
Rosenberg Self Estem-Skala voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
  • Rosenberg Selbstwertgefühlskala
Psychologische Gesichts-Q-Sub-Skala voroperativ 3 und 12 Monate nach der OP
Andere Namen:
  • Psychologischer Face-Q-Untermaß
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
  • Psychologische Brust-Q-Subskala
BSIQ-SF voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
  • BSIQ-SF (Kurzform-Version des Fragebogens zum Selbstbild des Körpers)
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
  • FLZ (Fragen Zurlens7eutenheit / Fragen zur Lebenszufriedenheit) Psychologischer Untermaß
Geschlechtsbestätigung: Thorakoplastik
Erwachsene Patient
Rosenberg Self Estem-Skala voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
  • Rosenberg Selbstwertgefühlskala
Psychologische Gesichts-Q-Sub-Skala voroperativ 3 und 12 Monate nach der OP
Andere Namen:
  • Psychologischer Face-Q-Untermaß
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
  • Psychologische Brust-Q-Subskala
BSIQ-SF voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
  • BSIQ-SF (Kurzform-Version des Fragebogens zum Selbstbild des Körpers)
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
  • FLZ (Fragen Zurlens7eutenheit / Fragen zur Lebenszufriedenheit) Psychologischer Untermaß
Injizierende/Füllstoffe
Erwachsener Patient, der sich aus ästhetischen Gründen Botox- oder Hyaluronsäureinspritzen unterzieht
Rosenberg Self Estem-Skala voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
  • Rosenberg Selbstwertgefühlskala
Psychologische Gesichts-Q-Sub-Skala voroperativ 3 und 12 Monate nach der OP
Andere Namen:
  • Psychologischer Face-Q-Untermaß
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
  • Psychologische Brust-Q-Subskala
BSIQ-SF voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Op
Andere Namen:
  • BSIQ-SF (Kurzform-Version des Fragebogens zum Selbstbild des Körpers)
Voroperativ 3 und 12 Monate nach der Op-op-operation
Andere Namen:
  • FLZ (Fragen Zurlens7eutenheit / Fragen zur Lebenszufriedenheit) Psychologischer Untermaß

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwertgefühlsbewertung, die durch die Rosenberg-Selbstwertgefühlskala bewertet wurde
Zeitfenster: Voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Operation
Selbstwertgefühlsbewertung, die durch die Rosenberg-Selbstwertgefühlskala bewertet wurde
Voroperativ nach 3 und 12 Monaten nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hugo Despert, Hospices Civils of Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL25_0154
  • 2025-A00418-41 (Andere Kennung: ID-RCB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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