- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06865794
Muovi- ja esteettisen kirurgian vaikutus itsetuntoon, tulevaisuuden monikeskustutkimukseen (QUALIPLAST)
Laatuplastien ensisijainen tavoite on arvioida muovi- ja esteettisen kirurgian toimenpiteiden vaikutusta potilaiden itsetuntoon. Vaikka näiden toimenpiteiden kysyntä kasvaa tasaisesti maailmanlaajuisesti, potilaiden motivaatiot ulottuvat usein puhtaasti esteettisten huolenaiheiden ulkopuolelle, mikä kattaa merkittävät psykologiset ja emotionaaliset odotukset. Näiden interventioiden kasvavasta suosiosta huolimatta tieteellinen kirjallisuus on kuitenkin rajallinen, kun kyse on systemaattisesta ja pitkäaikaisesta arvioinnista niiden vaikutuksista potilaiden itsetuntoon ja yleiseen hyvinvointiin.
Suurin osa olemassa olevista tutkimuksista keskittyy lyhytaikaisiin tuloksiin tai toiminnallisiin ja fyysisiin näkökohtiin, usein näkymät psykologisiin ja emotionaalisiin ulottuvuuksiin, joilla on ratkaiseva rooli leikkauksen jälkeisessä tyytyväisyydessä. Lisäksi paljon tutkimusta rajoittuu tiettyihin menettelyihin, käyttämättä kattavaa lähestymistapaa muovi- ja esteettiseen leikkaukseen. Tämä vankan ja yleistä tiedon puute estää täydellistä ymmärrystä siitä, kuinka nämä interventiot vaikuttavat itsetuntoon erityyppisissä leikkauksissa ja potilasprofiileissa.
Qualiplasti erottuu sen monikeskeisen, mahdollisen ja laajamittaisen luonteensa vuoksi, joka sisältää monenlaisia menettelytapoja ja keräämällä pitkittäistietoja ennen interventiota sekä 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Se mahdollistaa itsetunton muutoksen havaitsemisen ajan myötä tarjoamalla täydellisemmän ja vivahteikkaamman käsityksen leikkauksen vaikutuksista.
Tämä projekti perustuu standardisoituihin ja validoituihin mittaustyökaluihin, kuten Rosenbergin itsetunto-asteikkoon, tulosten luotettavuuden ja vertailukelpoisuuden varmistamiseksi. Kirjallisuuden nykyisten aukkojen ratkaisemisella Qualiplasti pyrkii paitsi rikastuttamaan tieteellistä tietoa tällä alalla, myös tarjoamaan arvokkaita näkemyksiä terveydenhuollon ammattilaisille potilaan hoidon parantamiseksi ja kliinisten käytäntöjen räätälöimiseksi tunnistettujen psykologisten tarpeiden perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hugo DESPERT
- Puhelinnumero: +33 6 41 50 23 29
- Sähköposti: Hugo.despert@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69002
- Consultation Office of Dr. Emmanuel DELAY
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuel DELAY
- Puhelinnumero: +33 4 72 56 07 06
- Sähköposti: Emmanuel.delay@lyon.unicancer.fr
-
Lyon, Ranska, 69004
- Hospices Civils of Lyon - Croix-Rousse hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ali Mojallal, Md, Phd
- Puhelinnumero: +33 4 26 73 28 22
- Sähköposti: Alain-Ali.mojallal@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka kuulevat plastiikkakirurgia yhdelle seuraavista operaatioista:
- Rintojen lisäys
- Rintojen vähentäminen
- Rintojen nosto
- Kasvojenkorotus
- Otoplastia
- Rhinoplastia
- Blefaroplastia
- Vatsanplastia
- Brachioplastia
- Cruroplastia
- Rasvaimu
- Sukupuolten vakuutus: rintojen lisäys
- Sukupuolten vakuutus: kasvojen feminisaatio
- Sukupuolten vakuutus: rintakehän
- Botox/hyaluronihappo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka kuulevat plastiikkakirurgia yhdelle seuraavista operaatioista:
- Rintojen lisäys
- Rintojen vähentäminen
- Rintojen nosto
- Kasvojenkorotus
- Otoplastia
- Rhinoplastia
- Blefaroplastia
- Vatsanplastia
- Brachioplastia
- Cruroplastia
- Rasvaimu
- Sukupuolten vakuutus: rintojen lisäys
- Sukupuolten vakuutus: kasvojen feminisaatio
- Sukupuolten vakuutus: rintakehän
- Botox/hyaluronihappo
Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Naisten raskaana olevia, partatuenttisia tai imettäviä
- Alaikäiset
- Henkilöt, jotka heistä vapautetaan oikeudellisella tai hallinnollisella päätöksellä
- Psykiatrista hoitoa saavat henkilöt
- Henkilöt hyväksyttiin terveydenhuoltoon tai sosiaaliseen instituutioon muihin tarkoituksiin kuin tutkimukseen
- Aikuiset oikeudellisen suojelun toimenpiteellä (huoltajuus, kuraattori)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rintojen lisäys
Aikuisten naispotilas, joka on rintojen lisääminen esteettisestä syystä
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukauden kuluttua op-op: sta
Muut nimet:
Face-Q-psykologinen ala-asteikko ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: stä
Muut nimet:
Rinta-Q: n psykologinen ala-asteikko ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: stä
Muut nimet:
BSIQ-SF Pre-operatiivisesti, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: stä
Muut nimet:
FLZ Psychological Sub-Scale Pre-operatiivisesti, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: sta
Muut nimet:
|
|
Rintojen vähentäminen
Aikuisten naispotilas, joka on vähentänyt rintojen esteettistä syytä
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukauden kuluttua op-op: sta
Muut nimet:
Face-Q-psykologinen ala-asteikko ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: stä
Muut nimet:
Rinta-Q: n psykologinen ala-asteikko ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: stä
Muut nimet:
BSIQ-SF Pre-operatiivisesti, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: stä
Muut nimet:
FLZ Psychological Sub-Scale Pre-operatiivisesti, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: sta
Muut nimet:
|
|
Mastopexy
Aikuisten naaraspotilas, jolla on mastopeksia (rintojen nosto) esteettisestä syystä
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukauden kuluttua op-op: sta
Muut nimet:
Face-Q-psykologinen ala-asteikko ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: stä
Muut nimet:
Rinta-Q: n psykologinen ala-asteikko ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: stä
Muut nimet:
BSIQ-SF Pre-operatiivisesti, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: stä
Muut nimet:
FLZ Psychological Sub-Scale Pre-operatiivisesti, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: sta
Muut nimet:
|
|
Kasvojenkorotus
Aikuinen potilas, jolla on kasvojenkorotus esteettisestä syystä
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukauden kuluttua op-op: sta
Muut nimet:
Face-Q-psykologinen ala-asteikko ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: stä
Muut nimet:
Rinta-Q: n psykologinen ala-asteikko ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: stä
Muut nimet:
BSIQ-SF Pre-operatiivisesti, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: stä
Muut nimet:
FLZ Psychological Sub-Scale Pre-operatiivisesti, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: sta
Muut nimet:
|
|
Otoplastia
Aikuinen potilas, jolla on otoplastia esteettisestä syystä
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukauden kuluttua op-op: sta
Muut nimet:
Face-Q-psykologinen ala-asteikko ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: stä
Muut nimet:
Rinta-Q: n psykologinen ala-asteikko ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: stä
Muut nimet:
BSIQ-SF Pre-operatiivisesti, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: stä
Muut nimet:
FLZ Psychological Sub-Scale Pre-operatiivisesti, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: sta
Muut nimet:
|
|
Rhinoplastia
Aikuinen potilas, jolla on rhinoplastia esteettisestä syystä
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukauden kuluttua op-op: sta
Muut nimet:
Face-Q-psykologinen ala-asteikko ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: stä
Muut nimet:
Rinta-Q: n psykologinen ala-asteikko ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: stä
Muut nimet:
BSIQ-SF Pre-operatiivisesti, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: stä
Muut nimet:
FLZ Psychological Sub-Scale Pre-operatiivisesti, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: sta
Muut nimet:
|
|
Blefaroplastia
Aikuinen potilas, joka on saatu blefaroplastiaan esteettisestä syystä
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukauden kuluttua op-op: sta
Muut nimet:
Face-Q-psykologinen ala-asteikko ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: stä
Muut nimet:
Rinta-Q: n psykologinen ala-asteikko ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: stä
Muut nimet:
BSIQ-SF Pre-operatiivisesti, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: stä
Muut nimet:
FLZ Psychological Sub-Scale Pre-operatiivisesti, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: sta
Muut nimet:
|
|
Vatsanplastia
Aikuinen potilas, jolla on vatsanoplastia esteettisestä syystä
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukauden kuluttua op-op: sta
Muut nimet:
Face-Q-psykologinen ala-asteikko ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: stä
Muut nimet:
Rinta-Q: n psykologinen ala-asteikko ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: stä
Muut nimet:
BSIQ-SF Pre-operatiivisesti, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: stä
Muut nimet:
FLZ Psychological Sub-Scale Pre-operatiivisesti, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: sta
Muut nimet:
|
|
Brachioplastia
Aikuinen potilas, joka on käymässä brachioplastiaa esteettisestä syystä
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukauden kuluttua op-op: sta
Muut nimet:
Face-Q-psykologinen ala-asteikko ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: stä
Muut nimet:
Rinta-Q: n psykologinen ala-asteikko ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: stä
Muut nimet:
BSIQ-SF Pre-operatiivisesti, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: stä
Muut nimet:
FLZ Psychological Sub-Scale Pre-operatiivisesti, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: sta
Muut nimet:
|
|
Reiden nosto
Aikuinen potilas, joka on reiteen nostaminen esteettisestä syystä
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukauden kuluttua op-op: sta
Muut nimet:
Face-Q-psykologinen ala-asteikko ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: stä
Muut nimet:
Rinta-Q: n psykologinen ala-asteikko ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: stä
Muut nimet:
BSIQ-SF Pre-operatiivisesti, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: stä
Muut nimet:
FLZ Psychological Sub-Scale Pre-operatiivisesti, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: sta
Muut nimet:
|
|
Rasvaimu
Aikuinen potilas, jolla on rasvaimu esteettistä syytä
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukauden kuluttua op-op: sta
Muut nimet:
Face-Q-psykologinen ala-asteikko ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: stä
Muut nimet:
Rinta-Q: n psykologinen ala-asteikko ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: stä
Muut nimet:
BSIQ-SF Pre-operatiivisesti, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: stä
Muut nimet:
FLZ Psychological Sub-Scale Pre-operatiivisesti, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: sta
Muut nimet:
|
|
Sukupuolten vakuutus: rintojen lisäys
Aikuisten potilas, jolla on rintojen lisäys sukupuolen vakuutusleikkaus.
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukauden kuluttua op-op: sta
Muut nimet:
Face-Q-psykologinen ala-asteikko ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: stä
Muut nimet:
Rinta-Q: n psykologinen ala-asteikko ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: stä
Muut nimet:
BSIQ-SF Pre-operatiivisesti, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: stä
Muut nimet:
FLZ Psychological Sub-Scale Pre-operatiivisesti, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: sta
Muut nimet:
|
|
Sukupuolten vakuutus: kasvojen feminisaatio
Aikuinen potilas, jolla on kasvojen feminisaatio sukupuolen vakuutusleikkaus
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukauden kuluttua op-op: sta
Muut nimet:
Face-Q-psykologinen ala-asteikko ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: stä
Muut nimet:
Rinta-Q: n psykologinen ala-asteikko ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: stä
Muut nimet:
BSIQ-SF Pre-operatiivisesti, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: stä
Muut nimet:
FLZ Psychological Sub-Scale Pre-operatiivisesti, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: sta
Muut nimet:
|
|
Sukupuolten vakuutus: rintakehän
Aikuinen potilas, joille tehdään rintakehän sukupuolen vakuutusleikkaus
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukauden kuluttua op-op: sta
Muut nimet:
Face-Q-psykologinen ala-asteikko ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: stä
Muut nimet:
Rinta-Q: n psykologinen ala-asteikko ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: stä
Muut nimet:
BSIQ-SF Pre-operatiivisesti, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: stä
Muut nimet:
FLZ Psychological Sub-Scale Pre-operatiivisesti, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: sta
Muut nimet:
|
|
Injektiot/täyteaineet
Aikuiset potilaat, joille tehdään botox- tai hyaluronihappoinjektioita esteettisestä syystä
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukauden kuluttua op-op: sta
Muut nimet:
Face-Q-psykologinen ala-asteikko ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: stä
Muut nimet:
Rinta-Q: n psykologinen ala-asteikko ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: stä
Muut nimet:
BSIQ-SF Pre-operatiivisesti, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: stä
Muut nimet:
FLZ Psychological Sub-Scale Pre-operatiivisesti, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: sta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rosenbergin itsetunto-asteikon arvioitu itsetuntoa koskeva pistemäärä
Aikaikkuna: Ennakkoa, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: stä
|
Rosenbergin itsetunto-asteikon arvioitu itsetuntoa koskeva pistemäärä
|
Ennakkoa, 3 ja 12 kuukauden kuluttua OP: stä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hugo Despert, Hospices Civils of Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL25_0154
- 2025-A00418-41 (Muu tunniste: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .