- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06865794
Impatto della chirurgia plastica e estetica sull'autostima, uno studio multicentrico prospettico (QUALIPLAST)
L'obiettivo primario del qualiplast è valutare l'impatto degli interventi di plastica e chirurgia estetica sull'autostima dei pazienti. Mentre la domanda di queste procedure sta aumentando costantemente in tutto il mondo, le motivazioni dei pazienti spesso si estendono oltre le preoccupazioni puramente estetiche, comprendendo aspettative psicologiche ed emotive significative. Tuttavia, nonostante la crescente popolarità di questi interventi, la letteratura scientifica rimane limitata quando si tratta della valutazione sistematica e a lungo termine dei loro effetti sull'autostima dei pazienti e sul benessere generale.
La maggior parte degli studi esistenti si concentra su esiti a breve termine o aspetti funzionali e fisici, spesso trascurando le dimensioni psicologiche ed emotive che svolgono un ruolo cruciale nella soddisfazione post-operatoria. Inoltre, molte ricerche sono limitate a procedure specifiche, senza adottare un approccio completo alla chirurgia plastica e estetica. Questa mancanza di dati robusti e generalizzabili ostacola la piena comprensione di come questi interventi influenzano l'autostima attraverso diversi tipi di interventi chirurgici e profili dei pazienti.
I qualiplast si distingue per la sua natura multicentrica, prospettica e su larga scala, che coinvolge una vasta gamma di procedure e raccolta dati longitudinali prima dell'intervento, nonché a 3 e 12 mesi dopo l'operazione. Consentirà l'osservazione dei cambiamenti di autostima nel tempo, fornendo una comprensione più completa e sfumata degli effetti della chirurgia.
Questo progetto si basa su strumenti di misurazione standardizzati e validati, come la scala di autostima di Rosenberg, per garantire l'affidabilità e la comparabilità dei risultati. Affrontando le attuali lacune in letteratura, il qualiplast mira non solo a arricchire le conoscenze scientifiche in questo campo, ma anche a fornire preziose informazioni per gli operatori sanitari per migliorare la cura dei pazienti e personalizzare le pratiche cliniche basate sulle esigenze psicologiche identificate.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hugo DESPERT
- Numero di telefono: +33 6 41 50 23 29
- Email: Hugo.despert@gmail.com
Luoghi di studio
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-
-
Lyon, Francia, 69002
- Consultation Office of Dr. Emmanuel DELAY
-
Contatto:
- Emmanuel DELAY
- Numero di telefono: +33 4 72 56 07 06
- Email: Emmanuel.delay@lyon.unicancer.fr
-
Lyon, Francia, 69004
- Hospices Civils of Lyon - Croix-Rousse hospital
-
Contatto:
- Ali Mojallal, Md, Phd
- Numero di telefono: +33 4 26 73 28 22
- Email: Alain-Ali.mojallal@chu-lyon.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti che consultano un chirurgo plastico per una delle seguenti operazioni:
- Aumento del seno
- Riduzione del seno
- Sollevamento del seno
- Restyling
- Otoplastica
- Rinoplastica
- Blefaroplastica
- Addominoplastica
- Brachioplastica
- Cruroplastica
- Liposuzione
- Affermazione di genere: aumento del seno
- Affermazione di genere: femminilizzazione facciale
- Affermazione di genere: toracoplastica
- Acido Botox/ialuronico
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti che consultano un chirurgo plastico per una delle seguenti operazioni:
- Aumento del seno
- Riduzione del seno
- Sollevamento del seno
- Restyling
- Otoplastica
- Rinoplastica
- Blefaroplastica
- Addominoplastica
- Brachioplastica
- Cruroplastica
- Liposuzione
- Affermazione di genere: aumento del seno
- Affermazione di genere: femminilizzazione facciale
- Affermazione di genere: toracoplastica
- Acido Botox/ialuronico
Pazienti che hanno accettato di prendere parte allo studio
Criteri di esclusione:
- Donne incinte, parturanti o allattanti
- Minori
- Persone private della loro libertà da una decisione giudiziaria o amministrativa
- Persone che ricevono cure psichiatriche
- Persone ammesse a un'assistenza sanitaria o istituzione sociale per scopi diversi dalla ricerca
- Adulti sotto una misura di protezione legale (tutela, curativa)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Aumento del seno
Paziente adulta che subisce un aumento del seno per la ragione estetica
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Rosenberg Scala di autostima pre-operatoria, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
Face-Q Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
Breast-Q Psychological Subcale pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
BSIQ-SF pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
FLZ Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
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Riduzione del seno
Paziente adulta che sottopone la riduzione del seno per la ragione estetica
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Rosenberg Scala di autostima pre-operatoria, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
Face-Q Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
Breast-Q Psychological Subcale pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
BSIQ-SF pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
FLZ Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
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Mastopexy
Paziente adulta che subisce mastopessia (sollevamento del seno) per ragione estetica
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Rosenberg Scala di autostima pre-operatoria, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
Face-Q Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
Breast-Q Psychological Subcale pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
BSIQ-SF pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
FLZ Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
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Restyling
Paziente adulto in corso di lifting per la ragione estetica
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Rosenberg Scala di autostima pre-operatoria, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
Face-Q Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
Breast-Q Psychological Subcale pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
BSIQ-SF pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
FLZ Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
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Otoplastica
Paziente adulto sottoposto a otoplastica per motivo estetico
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Rosenberg Scala di autostima pre-operatoria, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
Face-Q Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
Breast-Q Psychological Subcale pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
BSIQ-SF pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
FLZ Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
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Rinoplastica
Paziente adulto sottoposto a rinoplastica per la ragione estetica
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Rosenberg Scala di autostima pre-operatoria, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
Face-Q Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
Breast-Q Psychological Subcale pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
BSIQ-SF pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
FLZ Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
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Blefaroplastica
Paziente adulto sottoposto a blefaroplastica per motivo estetico
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Rosenberg Scala di autostima pre-operatoria, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
Face-Q Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
Breast-Q Psychological Subcale pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
BSIQ-SF pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
FLZ Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
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Addominoplastica
Paziente adulto sottoposti ad addominoplastica per motivo estetico
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Rosenberg Scala di autostima pre-operatoria, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
Face-Q Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
Breast-Q Psychological Subcale pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
BSIQ-SF pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
FLZ Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
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Brachioplastica
Paziente adulto sottoposto a brachioplastica per motivo estetico
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Rosenberg Scala di autostima pre-operatoria, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
Face-Q Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
Breast-Q Psychological Subcale pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
BSIQ-SF pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
FLZ Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
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Sollevamento della coscia
Paziente adulto sottoposti a sollevamento della coscia per la ragione estetica
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Rosenberg Scala di autostima pre-operatoria, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
Face-Q Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
Breast-Q Psychological Subcale pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
BSIQ-SF pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
FLZ Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
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Liposuzione
Paziente adulto sottoposto a liposuzione per la ragione estetica
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Rosenberg Scala di autostima pre-operatoria, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
Face-Q Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
Breast-Q Psychological Subcale pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
BSIQ-SF pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
FLZ Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
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Affermazione di genere: aumento del seno
Paziente adulto sottoposto a un intervento chirurgico di affermazione del genere di aumento del seno.
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Rosenberg Scala di autostima pre-operatoria, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
Face-Q Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
Breast-Q Psychological Subcale pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
BSIQ-SF pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
FLZ Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
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Affermazione di genere: femminilizzazione facciale
Paziente adulto sottoposti a chirurgia di affermazione del genere femminilizzazione facciale
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Rosenberg Scala di autostima pre-operatoria, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
Face-Q Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
Breast-Q Psychological Subcale pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
BSIQ-SF pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
FLZ Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
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Affermazione di genere: toracoplastica
Paziente adulto sottoposti a chirurgia di affermazione del genere toracoplastica
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Rosenberg Scala di autostima pre-operatoria, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
Face-Q Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
Breast-Q Psychological Subcale pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
BSIQ-SF pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
FLZ Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
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Iniettabili/riempitivi
Paziente adulto sottoposti a iniezioni di botox o acido ialuronico per ragione estetica
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Rosenberg Scala di autostima pre-operatoria, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
Face-Q Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
Breast-Q Psychological Subcale pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
BSIQ-SF pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
FLZ Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punte di autostima valutato dalla scala di autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: Pre-operatorio, a 3 e 12 mesi post-operatoria
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Punte di autostima valutato dalla scala di autostima di Rosenberg
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Pre-operatorio, a 3 e 12 mesi post-operatoria
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hugo Despert, Hospices Civils of Lyon
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL25_0154
- 2025-A00418-41 (Altro identificatore: ID-RCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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