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Impatto della chirurgia plastica e estetica sull'autostima, uno studio multicentrico prospettico (QUALIPLAST)

12 marzo 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

L'obiettivo primario del qualiplast è valutare l'impatto degli interventi di plastica e chirurgia estetica sull'autostima dei pazienti. Mentre la domanda di queste procedure sta aumentando costantemente in tutto il mondo, le motivazioni dei pazienti spesso si estendono oltre le preoccupazioni puramente estetiche, comprendendo aspettative psicologiche ed emotive significative. Tuttavia, nonostante la crescente popolarità di questi interventi, la letteratura scientifica rimane limitata quando si tratta della valutazione sistematica e a lungo termine dei loro effetti sull'autostima dei pazienti e sul benessere generale.

La maggior parte degli studi esistenti si concentra su esiti a breve termine o aspetti funzionali e fisici, spesso trascurando le dimensioni psicologiche ed emotive che svolgono un ruolo cruciale nella soddisfazione post-operatoria. Inoltre, molte ricerche sono limitate a procedure specifiche, senza adottare un approccio completo alla chirurgia plastica e estetica. Questa mancanza di dati robusti e generalizzabili ostacola la piena comprensione di come questi interventi influenzano l'autostima attraverso diversi tipi di interventi chirurgici e profili dei pazienti.

I qualiplast si distingue per la sua natura multicentrica, prospettica e su larga scala, che coinvolge una vasta gamma di procedure e raccolta dati longitudinali prima dell'intervento, nonché a 3 e 12 mesi dopo l'operazione. Consentirà l'osservazione dei cambiamenti di autostima nel tempo, fornendo una comprensione più completa e sfumata degli effetti della chirurgia.

Questo progetto si basa su strumenti di misurazione standardizzati e validati, come la scala di autostima di Rosenberg, per garantire l'affidabilità e la comparabilità dei risultati. Affrontando le attuali lacune in letteratura, il qualiplast mira non solo a arricchire le conoscenze scientifiche in questo campo, ma anche a fornire preziose informazioni per gli operatori sanitari per migliorare la cura dei pazienti e personalizzare le pratiche cliniche basate sulle esigenze psicologiche identificate.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Lyon, Francia, 69002
      • Lyon, Francia, 69004
        • Hospices Civils of Lyon - Croix-Rousse hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che consultano un chirurgo plastico per una delle seguenti operazioni:

  • Aumento del seno
  • Riduzione del seno
  • Sollevamento del seno
  • Restyling
  • Otoplastica
  • Rinoplastica
  • Blefaroplastica
  • Addominoplastica
  • Brachioplastica
  • Cruroplastica
  • Liposuzione
  • Affermazione di genere: aumento del seno
  • Affermazione di genere: femminilizzazione facciale
  • Affermazione di genere: toracoplastica
  • Acido Botox/ialuronico

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti che consultano un chirurgo plastico per una delle seguenti operazioni:

  • Aumento del seno
  • Riduzione del seno
  • Sollevamento del seno
  • Restyling
  • Otoplastica
  • Rinoplastica
  • Blefaroplastica
  • Addominoplastica
  • Brachioplastica
  • Cruroplastica
  • Liposuzione
  • Affermazione di genere: aumento del seno
  • Affermazione di genere: femminilizzazione facciale
  • Affermazione di genere: toracoplastica
  • Acido Botox/ialuronico

Pazienti che hanno accettato di prendere parte allo studio

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte, parturanti o allattanti
  • Minori
  • Persone private della loro libertà da una decisione giudiziaria o amministrativa
  • Persone che ricevono cure psichiatriche
  • Persone ammesse a un'assistenza sanitaria o istituzione sociale per scopi diversi dalla ricerca
  • Adulti sotto una misura di protezione legale (tutela, curativa)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Aumento del seno
Paziente adulta che subisce un aumento del seno per la ragione estetica
Rosenberg Scala di autostima pre-operatoria, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • Rosenberg Scala di autostima
Face-Q Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • Face-Q Psychological Subcale
Breast-Q Psychological Subcale pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • Breast-Q Psychological Subcale
BSIQ-SF pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • BSIQ-SF (versione a breve forma del questionario di auto-immagine del corpo)
FLZ Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • FLZ (Fragen Zur Lebenszufriedenheit / Domande sulla soddisfazione della vita) Sotto scala psicologica
Riduzione del seno
Paziente adulta che sottopone la riduzione del seno per la ragione estetica
Rosenberg Scala di autostima pre-operatoria, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • Rosenberg Scala di autostima
Face-Q Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • Face-Q Psychological Subcale
Breast-Q Psychological Subcale pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • Breast-Q Psychological Subcale
BSIQ-SF pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • BSIQ-SF (versione a breve forma del questionario di auto-immagine del corpo)
FLZ Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • FLZ (Fragen Zur Lebenszufriedenheit / Domande sulla soddisfazione della vita) Sotto scala psicologica
Mastopexy
Paziente adulta che subisce mastopessia (sollevamento del seno) per ragione estetica
Rosenberg Scala di autostima pre-operatoria, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • Rosenberg Scala di autostima
Face-Q Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • Face-Q Psychological Subcale
Breast-Q Psychological Subcale pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • Breast-Q Psychological Subcale
BSIQ-SF pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • BSIQ-SF (versione a breve forma del questionario di auto-immagine del corpo)
FLZ Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • FLZ (Fragen Zur Lebenszufriedenheit / Domande sulla soddisfazione della vita) Sotto scala psicologica
Restyling
Paziente adulto in corso di lifting per la ragione estetica
Rosenberg Scala di autostima pre-operatoria, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • Rosenberg Scala di autostima
Face-Q Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • Face-Q Psychological Subcale
Breast-Q Psychological Subcale pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • Breast-Q Psychological Subcale
BSIQ-SF pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • BSIQ-SF (versione a breve forma del questionario di auto-immagine del corpo)
FLZ Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • FLZ (Fragen Zur Lebenszufriedenheit / Domande sulla soddisfazione della vita) Sotto scala psicologica
Otoplastica
Paziente adulto sottoposto a otoplastica per motivo estetico
Rosenberg Scala di autostima pre-operatoria, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • Rosenberg Scala di autostima
Face-Q Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • Face-Q Psychological Subcale
Breast-Q Psychological Subcale pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • Breast-Q Psychological Subcale
BSIQ-SF pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • BSIQ-SF (versione a breve forma del questionario di auto-immagine del corpo)
FLZ Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • FLZ (Fragen Zur Lebenszufriedenheit / Domande sulla soddisfazione della vita) Sotto scala psicologica
Rinoplastica
Paziente adulto sottoposto a rinoplastica per la ragione estetica
Rosenberg Scala di autostima pre-operatoria, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • Rosenberg Scala di autostima
Face-Q Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • Face-Q Psychological Subcale
Breast-Q Psychological Subcale pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • Breast-Q Psychological Subcale
BSIQ-SF pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • BSIQ-SF (versione a breve forma del questionario di auto-immagine del corpo)
FLZ Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • FLZ (Fragen Zur Lebenszufriedenheit / Domande sulla soddisfazione della vita) Sotto scala psicologica
Blefaroplastica
Paziente adulto sottoposto a blefaroplastica per motivo estetico
Rosenberg Scala di autostima pre-operatoria, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • Rosenberg Scala di autostima
Face-Q Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • Face-Q Psychological Subcale
Breast-Q Psychological Subcale pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • Breast-Q Psychological Subcale
BSIQ-SF pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • BSIQ-SF (versione a breve forma del questionario di auto-immagine del corpo)
FLZ Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • FLZ (Fragen Zur Lebenszufriedenheit / Domande sulla soddisfazione della vita) Sotto scala psicologica
Addominoplastica
Paziente adulto sottoposti ad addominoplastica per motivo estetico
Rosenberg Scala di autostima pre-operatoria, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • Rosenberg Scala di autostima
Face-Q Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • Face-Q Psychological Subcale
Breast-Q Psychological Subcale pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • Breast-Q Psychological Subcale
BSIQ-SF pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • BSIQ-SF (versione a breve forma del questionario di auto-immagine del corpo)
FLZ Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • FLZ (Fragen Zur Lebenszufriedenheit / Domande sulla soddisfazione della vita) Sotto scala psicologica
Brachioplastica
Paziente adulto sottoposto a brachioplastica per motivo estetico
Rosenberg Scala di autostima pre-operatoria, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • Rosenberg Scala di autostima
Face-Q Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • Face-Q Psychological Subcale
Breast-Q Psychological Subcale pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • Breast-Q Psychological Subcale
BSIQ-SF pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • BSIQ-SF (versione a breve forma del questionario di auto-immagine del corpo)
FLZ Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • FLZ (Fragen Zur Lebenszufriedenheit / Domande sulla soddisfazione della vita) Sotto scala psicologica
Sollevamento della coscia
Paziente adulto sottoposti a sollevamento della coscia per la ragione estetica
Rosenberg Scala di autostima pre-operatoria, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • Rosenberg Scala di autostima
Face-Q Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • Face-Q Psychological Subcale
Breast-Q Psychological Subcale pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • Breast-Q Psychological Subcale
BSIQ-SF pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • BSIQ-SF (versione a breve forma del questionario di auto-immagine del corpo)
FLZ Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • FLZ (Fragen Zur Lebenszufriedenheit / Domande sulla soddisfazione della vita) Sotto scala psicologica
Liposuzione
Paziente adulto sottoposto a liposuzione per la ragione estetica
Rosenberg Scala di autostima pre-operatoria, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • Rosenberg Scala di autostima
Face-Q Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • Face-Q Psychological Subcale
Breast-Q Psychological Subcale pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • Breast-Q Psychological Subcale
BSIQ-SF pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • BSIQ-SF (versione a breve forma del questionario di auto-immagine del corpo)
FLZ Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • FLZ (Fragen Zur Lebenszufriedenheit / Domande sulla soddisfazione della vita) Sotto scala psicologica
Affermazione di genere: aumento del seno
Paziente adulto sottoposto a un intervento chirurgico di affermazione del genere di aumento del seno.
Rosenberg Scala di autostima pre-operatoria, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • Rosenberg Scala di autostima
Face-Q Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • Face-Q Psychological Subcale
Breast-Q Psychological Subcale pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • Breast-Q Psychological Subcale
BSIQ-SF pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • BSIQ-SF (versione a breve forma del questionario di auto-immagine del corpo)
FLZ Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • FLZ (Fragen Zur Lebenszufriedenheit / Domande sulla soddisfazione della vita) Sotto scala psicologica
Affermazione di genere: femminilizzazione facciale
Paziente adulto sottoposti a chirurgia di affermazione del genere femminilizzazione facciale
Rosenberg Scala di autostima pre-operatoria, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • Rosenberg Scala di autostima
Face-Q Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • Face-Q Psychological Subcale
Breast-Q Psychological Subcale pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • Breast-Q Psychological Subcale
BSIQ-SF pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • BSIQ-SF (versione a breve forma del questionario di auto-immagine del corpo)
FLZ Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • FLZ (Fragen Zur Lebenszufriedenheit / Domande sulla soddisfazione della vita) Sotto scala psicologica
Affermazione di genere: toracoplastica
Paziente adulto sottoposti a chirurgia di affermazione del genere toracoplastica
Rosenberg Scala di autostima pre-operatoria, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • Rosenberg Scala di autostima
Face-Q Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • Face-Q Psychological Subcale
Breast-Q Psychological Subcale pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • Breast-Q Psychological Subcale
BSIQ-SF pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • BSIQ-SF (versione a breve forma del questionario di auto-immagine del corpo)
FLZ Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • FLZ (Fragen Zur Lebenszufriedenheit / Domande sulla soddisfazione della vita) Sotto scala psicologica
Iniettabili/riempitivi
Paziente adulto sottoposti a iniezioni di botox o acido ialuronico per ragione estetica
Rosenberg Scala di autostima pre-operatoria, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • Rosenberg Scala di autostima
Face-Q Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • Face-Q Psychological Subcale
Breast-Q Psychological Subcale pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • Breast-Q Psychological Subcale
BSIQ-SF pre-operatorio, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • BSIQ-SF (versione a breve forma del questionario di auto-immagine del corpo)
FLZ Psychological Subcale pre-operativamente, a 3 e 12 mesi dopo l'OP
Altri nomi:
  • FLZ (Fragen Zur Lebenszufriedenheit / Domande sulla soddisfazione della vita) Sotto scala psicologica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punte di autostima valutato dalla scala di autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: Pre-operatorio, a 3 e 12 mesi post-operatoria
Punte di autostima valutato dalla scala di autostima di Rosenberg
Pre-operatorio, a 3 e 12 mesi post-operatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hugo Despert, Hospices Civils of Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

15 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL25_0154
  • 2025-A00418-41 (Altro identificatore: ID-RCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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